A Multidisciplinary Approach to Vocal Cord Dysfunction: A Novel Pilot Study
28 augusti 2026 uppdaterad av: CAMC Health System
Stämbandsdysfunktion (VCD) kännetecknas av ofrivillig stängning av stämbanden vid inandning.
Barn och ungdomar med VCD kan uppleva flera symtom, inklusive andningssvårigheter, hosta, väsande andning, täthet i nacken och röstförändringar.
Det finns begränsad information om optimal hantering av VCD.
I vår föreslagna studie kommer vi att använda tekniker för kognitiv beteendeterapi (KBT) för att förändra hur patienter svarar på sina VCD-symtom.
Mätningar av luftflöde under andning samt symtomfrekvens och intensitet kommer att undersökas före och efter en serie om fyra terapisessioner med en klinisk psykolog som fokuserar på att lära patienter strategier för att minska symtomreaktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25302
- Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomspatienter som kommer till West Virginia University, Charleston Division Sub-specialty Clinic for Pediatric Pulmonology med en klinisk diagnos av stämbandsdysfunktion.
- Diagnostiserats med VCD inom 12 månader före studieinskrivning. mellan 13 och 18 år.
- För närvarande symtomatisk för VCD.
- Måste ha en baslinje PFT att referera till vid tidpunkten för diagnos. Hos patienter som diagnostiserades med VCD 6 månader eller mer före studieregistreringen krävs dessutom aktuella PFT-resultat som en del av rutinvården.
- En förälder eller vårdnadshavare måste gå med på att delta i de fyra beteendeterapisessionerna med sitt barn.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga psykiatriska störningar (ex. psykos, självmordstankar)
- Utvecklingsförsening
- Tidigare logopedi för behandling av VCD.
- Får för närvarande psykologisk rådgivning.
- I öppna barnskyddsärenden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Adolescents with vocal cord dysfunction received four structured cognitive behavioral therapy sessions delivered by a clinical psychologist over approximately 4 to 12 weeks.
Therapy included psychoeducation, symptom monitoring, diaphragmatic breathing retraining, cognitive restructuring, coping-skills development, and relapse prevention planning.
Participants underwent assessment of systems and pulmonary function before and after completion of intervention.
|
Vid de fyra terapisessionerna kommer försökspersonerna att arbeta tillsammans med psykologen för att identifiera triggers för deras VCD-episoder, lära sig att självövervaka symtom och reaktioner och läras om andningstekniker för omträning/avslappning.
Målet är att minska mönster av försökspersoners tänkande eller beteenden som förvärrar besvär från VCD-symtom.
Four-session cognitive behavioral therapy program designed to reduce symptom reactivity and improve management of vocal cord dysfunction symptoms through psychoeducation, breathing retraining, cognitive restructuring, homework exercises, and caregiver involvement.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens och intensitet av VCD-symtom
Tidsram: Efter intervention efter 1 till 3 veckor
|
Självrapporterat antal symtomatiska episoder och medelintensitet av episoder före och efter KBT-intervention kommer att jämföras.
Symtomintensiteten kommer att mätas med en 11-punkts Likert-skala för självrapporterad nöd för varje inspelad VCD-avsnitt.
|
Efter intervention efter 1 till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i pulmonell funktionstestning (PFT) åtgärder
Tidsram: Efter intervention efter 1 till 3 veckor
|
Efter intervention efter 1 till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Första postat (Beräknad)
5 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1997292
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .