Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Multidisciplinary Approach to Vocal Cord Dysfunction: A Novel Pilot Study

2 mars 2020 uppdaterad av: CAMC Health System
Stämbandsdysfunktion (VCD) kännetecknas av ofrivillig stängning av stämbanden vid inandning. Barn och ungdomar med VCD kan uppleva flera symtom, inklusive andningssvårigheter, hosta, väsande andning, täthet i nacken och röstförändringar. Det finns begränsad information om optimal hantering av VCD. I vår föreslagna studie kommer vi att använda tekniker för kognitiv beteendeterapi (KBT) för att förändra hur patienter svarar på sina VCD-symtom. Mätningar av luftflöde under andning samt symtomfrekvens och intensitet kommer att undersökas före och efter en serie om fyra terapisessioner med en klinisk psykolog som fokuserar på att lära patienter strategier för att minska symtomreaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomspatienter som kommer till West Virginia University, Charleston Division Sub-specialty Clinic for Pediatric Pulmonology med en klinisk diagnos av stämbandsdysfunktion.
  • Diagnostiserats med VCD inom 12 månader före studieinskrivning. mellan 13 och 18 år.
  • För närvarande symtomatisk för VCD.
  • Måste ha en baslinje PFT att referera till vid tidpunkten för diagnos. Hos patienter som diagnostiserades med VCD 6 månader eller mer före studieregistreringen krävs dessutom aktuella PFT-resultat som en del av rutinvården.
  • En förälder eller vårdnadshavare måste gå med på att delta i de fyra beteendeterapisessionerna med sitt barn.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga psykiatriska störningar (ex. psykos, självmordstankar)
  • Utvecklingsförsening
  • Tidigare logopedi för behandling av VCD.
  • Får för närvarande psykologisk rådgivning.
  • I öppna barnskyddsärenden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens och intensitet av VCD-symtom
Tidsram: Efter intervention efter 1 till 3 veckor
Självrapporterat antal symtomatiska episoder och medelintensitet av episoder före och efter KBT-intervention kommer att jämföras. Symtomintensiteten kommer att mätas med en 11-punkts Likert-skala för självrapporterad nöd för varje inspelad VCD-avsnitt.
Efter intervention efter 1 till 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i pulmonell funktionstestning (PFT) åtgärder
Tidsram: Efter intervention efter 1 till 3 veckor
Efter intervention efter 1 till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CAMC Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1997292

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stämbandsdysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera