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성대 기능 장애에 대한 다학제적 접근: 새로운 파일럿 연구

2020년 3월 2일 업데이트: CAMC Health System
성대 기능 장애(Vocal Cord Dysfunction, VCD)는 흡입하는 동안 성대의 비자발적 폐쇄를 특징으로 합니다. VCD가 있는 어린이와 청소년은 호흡 곤란, 기침, 쌕쌕거림, 목이 조이는 소리, 목소리 변화 등 여러 증상을 경험할 수 있습니다. VCD의 최적 관리에 대한 정보는 제한적입니다. 제안된 연구에서 우리는 인지 행동 치료(CBT) 기술을 사용하여 환자가 VCD 증상에 반응하는 방식을 변경할 것입니다. 환자에게 증상 반응성을 감소시키는 전략을 가르치는 데 중점을 둔 임상 심리학자와의 일련의 4회 치료 세션 전후에 호흡 중 기류 측정과 증상 빈도 및 강도를 검사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성대 기능 장애의 임상 진단으로 West Virginia University, Charleston Division Sub-specialty Clinic for Pediatric Pulmonology에 제출하는 청소년 환자.
  • 연구 등록 전 12개월 이내에 VCD 진단을 받았습니다. 13세에서 18세 사이.
  • 현재 VCD 증상이 있습니다.
  • 진단 시 참조할 기준선 PFT가 있어야 합니다. 또한 연구 등록 6개월 이전에 VCD 진단을 받은 환자의 경우 일상적인 치료의 일환으로 현재 PFT 결과가 필요합니다.
  • 부모나 보호자는 자녀와 함께 네 번의 행동 치료 세션에 참여하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 정신과적 장애(ex. 정신병, 자살 생각)
  • 발달 지연
  • VCD 치료를 위한 이전 언어 치료.
  • 현재 심리 상담을 받고 있다.
  • 열린 아동 보호 서비스 사례에서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VCD 증상의 빈도와 강도의 변화
기간: 개입 후 1~3주
자가 보고한 증상 에피소드 수와 CBT 개입 전후 에피소드의 평균 강도를 비교합니다. 증상 강도는 기록된 각 VCD 에피소드에 대해 자가 보고된 고통에 대해 11점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
개입 후 1~3주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐기능 검사(PFT) 측정법의 변화
기간: 개입 후 1~3주
개입 후 1~3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성대 기능 장애에 대한 임상 시험

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