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Un approccio multidisciplinare alla disfunzione delle corde vocali: un nuovo studio pilota

2 marzo 2020 aggiornato da: CAMC Health System
La disfunzione delle corde vocali (VCD) è caratterizzata dalla chiusura involontaria delle corde vocali durante l'inalazione. I bambini e gli adolescenti con VCD possono manifestare molteplici sintomi, tra cui difficoltà respiratorie, tosse, respiro sibilante, tensione al collo e alterazioni della voce. Esistono informazioni limitate sulla gestione ottimale della VCD. Nel nostro studio proposto, utilizzeremo tecniche di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per modificare il modo in cui i pazienti rispondono ai loro sintomi VCD. Le misurazioni del flusso d'aria durante la respirazione, nonché la frequenza e l'intensità dei sintomi saranno esaminate prima e dopo una serie di quattro sessioni di terapia con uno psicologo clinico che si concentrano sull'insegnamento delle strategie ai pazienti per ridurre la reattività dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adolescenti che si presentano alla West Virginia University, Charleston Division Sub-specialty Clinic for Pediatric Pulmonology con una diagnosi clinica di disfunzione delle corde vocali.
  • - Diagnosi di VCD entro 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio. di età compresa tra i 13 e i 18 anni.
  • Attualmente sintomatico per VCD.
  • Deve avere una PFT basale a cui fare riferimento al momento della diagnosi. Inoltre, nei pazienti a cui è stata diagnosticata la VCD 6 mesi o più prima dell'arruolamento nello studio, sono richiesti i risultati attuali della PFT come parte delle cure di routine.
  • Un genitore o tutore deve accettare di partecipare alle quattro sessioni di terapia comportamentale con suo figlio.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici gravi (es. psicosi, ideazione suicidaria)
  • Ritardo dello sviluppo
  • Precedente logopedia per il trattamento della VCD.
  • Attualmente riceve consulenza psicologica.
  • Nei casi aperti dei servizi di protezione dell'infanzia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza e dell'intensità dei sintomi VCD
Lasso di tempo: Post intervento da 1 a 3 settimane
Verrà confrontato il numero auto-riferito di episodi sintomatici e l'intensità media degli episodi prima e dopo l'intervento CBT. L'intensità dei sintomi sarà misurata utilizzando una scala Likert a 11 punti per il disagio auto-riferito per ogni episodio di VCD registrato.
Post intervento da 1 a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione delle misure dei test di funzionalità polmonare (PFT).
Lasso di tempo: Post intervento da 1 a 3 settimane
Post intervento da 1 a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CAMC Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1997292

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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