Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multidisciplinaire benadering van stembanddisfunctie: een nieuwe pilotstudie

2 maart 2020 bijgewerkt door: CAMC Health System
Stembanddysfunctie (VCD) wordt gekenmerkt door onvrijwillige sluiting van de stembanden tijdens het inademen. Kinderen en adolescenten met VCD kunnen meerdere symptomen ervaren, waaronder moeite met ademhalen, hoesten, piepende ademhaling, beklemd gevoel in de nek en stemveranderingen. Er is beperkte informatie over optimaal beheer van VCD. In onze voorgestelde studie zullen we cognitieve gedragstherapie (CGT) technieken gebruiken om de manier waarop patiënten reageren op hun VCD-symptomen te veranderen. Metingen van de luchtstroom tijdens het ademen en de frequentie en intensiteit van de symptomen zullen worden onderzocht voorafgaand aan en na een reeks van vier therapiesessies met een klinisch psycholoog die gericht zijn op het aanleren van strategieën aan patiënten om de symptoomreactiviteit te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente patiënten presenteren zich aan de West Virginia University, Charleston Division Sub-specialty Clinic for Pediatric Pulmonology met een klinische diagnose van stembanddisfunctie.
  • Gediagnosticeerd met VCD binnen 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving. tussen de 13 en 18 jaar.
  • Momenteel symptomatisch voor VCD.
  • Moet een baseline PFT hebben om naar te verwijzen op het moment van diagnose. Bovendien zijn bij patiënten bij wie VCD 6 maanden of langer voorafgaand aan de studie-inschrijving werd gediagnosticeerd, actuele PFT-resultaten vereist als onderdeel van routinematige zorg.
  • Een ouder of voogd moet akkoord gaan met deelname aan de vier sessies gedragstherapie met zijn of haar kind.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. psychose, zelfmoordgedachten)
  • Ontwikkelingsachterstand
  • Eerdere logopedie voor de behandeling van VCD.
  • Momenteel psychologische begeleiding.
  • In openstaande zaken van de kinderbescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie en intensiteit van VCD-symptomen
Tijdsspanne: Postinterventie na 1 tot 3 weken
Het zelfgerapporteerde aantal symptomatische episodes en de gemiddelde intensiteit van de episodes voor en na CGT-interventie zullen worden vergeleken. De intensiteit van de symptomen wordt gemeten met behulp van een 11-punts Likert-schaal voor zelfgerapporteerd leed voor elke opgenomen VCD-episode.
Postinterventie na 1 tot 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in metingen van longfunctietesten (PFT).
Tijdsspanne: Postinterventie na 1 tot 3 weken
Postinterventie na 1 tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CAMC Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1997292

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemband disfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren