- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01916616
Une approche multidisciplinaire du dysfonctionnement des cordes vocales : une nouvelle étude pilote
28 août 2026 mis à jour par: CAMC Health System
Le dysfonctionnement des cordes vocales (VCD) se caractérise par une fermeture involontaire des cordes vocales lors de l'inhalation.
Les enfants et les adolescents atteints de VCD peuvent présenter plusieurs symptômes, notamment des difficultés respiratoires, de la toux, une respiration sifflante, une oppression du cou et des changements de voix.
Il existe peu d'informations sur la gestion optimale des VCD.
Dans notre étude proposée, nous utiliserons des techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour modifier la façon dont les patients réagissent à leurs symptômes de VCD.
Les mesures du débit d'air pendant la respiration ainsi que la fréquence et l'intensité des symptômes seront examinées avant et après une série de quatre séances de thérapie avec un psychologue clinicien qui visent à enseigner aux patients des stratégies pour réduire la réactivité des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25302
- Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adolescents se présentant à la West Virginia University, Charleston Division Sub-specialty Clinic for Pediatric Pulmonology avec un diagnostic clinique de dysfonctionnement des cordes vocales.
- Diagnostiqué avec VCD dans les 12 mois précédant l'inscription à l'étude. entre 13 et 18 ans.
- Actuellement symptomatique de VCD.
- Doit avoir une PFT de base à référencer au moment du diagnostic. De plus, chez les patients qui ont reçu un diagnostic de VCD 6 mois ou plus avant l'inscription à l'étude, les résultats actuels de la PFT dans le cadre des soins de routine sont requis.
- Un parent ou un tuteur doit accepter de participer aux quatre séances de thérapie comportementale avec son enfant.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques graves (ex. psychose, idées suicidaires)
- Retard de développement
- Orthophonie antérieure pour le traitement du VCD.
- Reçoit actuellement des conseils psychologiques.
- Dans les affaires ouvertes des services de protection de l'enfance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Adolescents with vocal cord dysfunction received four structured cognitive behavioral therapy sessions delivered by a clinical psychologist over approximately 4 to 12 weeks.
Therapy included psychoeducation, symptom monitoring, diaphragmatic breathing retraining, cognitive restructuring, coping-skills development, and relapse prevention planning.
Participants underwent assessment of systems and pulmonary function before and after completion of intervention.
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Lors des quatre séances de thérapie, les sujets travailleront avec le psychologue pour identifier les déclencheurs de leurs épisodes de VCD, apprendront à surveiller eux-mêmes les symptômes et les réactions et apprendront des techniques de réentraînement/relaxation respiratoires.
L'objectif est de diminuer les modes de pensée ou les comportements des sujets qui exacerbent la détresse des symptômes VCD.
Four-session cognitive behavioral therapy program designed to reduce symptom reactivity and improve management of vocal cord dysfunction symptoms through psychoeducation, breathing retraining, cognitive restructuring, homework exercises, and caregiver involvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence et de l'intensité des symptômes VCD
Délai: Post intervention à 1 à 3 semaines
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Le nombre autodéclaré d'épisodes symptomatiques et l'intensité moyenne des épisodes avant et après l'intervention de TCC seront comparés.
L'intensité des symptômes sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 11 points pour la détresse autodéclarée pour chaque épisode de VCD enregistré.
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Post intervention à 1 à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des mesures des tests de la fonction pulmonaire (PFT)
Délai: Post intervention à 1 à 3 semaines
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Post intervention à 1 à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2013
Première publication (Estimé)
5 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1997292
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