Мультидисциплинарный подход к дисфункции голосовых связок: новое экспериментальное исследование
2 марта 2020 г. обновлено: CAMC Health System
Дисфункция голосовых связок (VCD) характеризуется непроизвольным смыканием голосовых связок при вдохе.
Дети и подростки с VCD могут испытывать множество симптомов, включая затрудненное дыхание, кашель, свистящее дыхание, стеснение в шее и изменения голоса.
Информация об оптимальном ведении VCD ограничена.
В предлагаемом нами исследовании мы будем использовать методы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), чтобы изменить реакцию пациентов на симптомы ВКД.
Измерения воздушного потока во время дыхания, а также частота и интенсивность симптомов будут проверяться до и после серии из четырех терапевтических сеансов с клиническим психологом, которые сосредоточены на обучении пациентов стратегиям снижения реактивности симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25302
- Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-подростки, поступающие в специализированную клинику детской пульмонологии Чарльстонского отделения Университета Западной Вирджинии с клиническим диагнозом дисфункции голосовых связок.
- Диагноз VCD в течение 12 месяцев до включения в исследование. в возрасте от 13 до 18 лет.
- В настоящее время симптоматика VCD.
- Должен иметь базовый PFT для справки во время диагностики. Кроме того, у пациентов, у которых был диагностирован VCD за 6 месяцев или более до включения в исследование, требуются текущие результаты PFT в рамках рутинного лечения.
- Родитель или опекун должен дать согласие на участие в четырех сеансах поведенческой терапии со своим ребенком.
Критерий исключения:
- Тяжелые психические расстройства (напр. психозы, суицидальные мысли)
- Отставание в развитии
- Предыдущая логопедия для лечения VCD.
- В настоящее время получает психологическую консультацию.
- В открытых делах Службы защиты детей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты и интенсивности симптомов VCD
Временное ограничение: После вмешательства через 1-3 недели
|
Будут сравниваться количество симптоматических эпизодов, о которых сообщают сами пациенты, и средняя интенсивность эпизодов до и после вмешательства КПТ.
Интенсивность симптомов будет измеряться с использованием 11-балльной шкалы Лайкерта для самооценки дистресса для каждого записанного эпизода VCD.
|
После вмешательства через 1-3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей исследования функции легких (PFT)
Временное ограничение: После вмешательства через 1-3 недели
|
После вмешательства через 1-3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1997292
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дисфункция голосовых связок
-
Ain Shams UniversityAin Shams Maternity HospitalЗавершенныйОбъем легких недоношенных плодов, измеренный с помощью VOCAL, PA-RI, измеренный с помощью импульсной допплерографииЕгипет