Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrfaglig tilnærming til stemmebånddysfunksjon: En ny pilotstudie

2. mars 2020 oppdatert av: CAMC Health System
Vocal Cord Dysfunction (VCD) er preget av ufrivillig lukking av stemmebåndene under inhalering. Barn og ungdom med VCD kan oppleve flere symptomer, inkludert pustevansker, hoste, hvesing, tetthet i nakken og stemmeendringer. Det er begrenset informasjon om optimal håndtering av VCD. I vår foreslåtte studie vil vi bruke kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker for å endre hvordan pasienter reagerer på sine VCD-symptomer. Målinger av luftstrøm under pusting samt symptomfrekvens og intensitet vil bli undersøkt før og etter en serie på fire terapisesjoner med en klinisk psykolog som fokuserer på å lære pasienter strategier for å redusere symptomreaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomspasienter som kommer til West Virginia University, Charleston Division Sub-spesialitetsklinikk for pediatrisk lungemedisin med en klinisk diagnose av stemmebåndsdysfunksjon.
  • Diagnostisert med VCD innen 12 måneder før studieregistrering. mellom 13 og 18 år.
  • Foreløpig symptomatisk for VCD.
  • Må ha en baseline PFT å referere til ved diagnosetidspunktet. I tillegg til pasienter som ble diagnostisert med VCD 6 måneder eller mer før studieregistrering, kreves nåværende PFT-resultater som en del av rutinemessig behandling.
  • En forelder eller foresatt må samtykke i å delta i de fire atferdsterapiøktene med barnet sitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske lidelser (f. psykose, selvmordstanker)
  • Utviklingsforskinkelse
  • Tidligere logopedi for behandling av VCD.
  • Får for tiden psykologisk rådgivning.
  • I åpne barnevernsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens og intensitet av VCD-symptomer
Tidsramme: Etter intervensjon etter 1 til 3 uker
Selvrapportert antall symptomatiske episoder og gjennomsnittlig intensitet av episoder før og etter CBT-intervensjon vil bli sammenlignet. Symptomintensiteten vil bli målt ved hjelp av en 11-punkts Likert-skala for selvrapportert nød for hver innspilt VCD-episode.
Etter intervensjon etter 1 til 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i lungefunksjonstesting (PFT) mål
Tidsramme: Etter intervensjon etter 1 til 3 uker
Etter intervensjon etter 1 til 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CAMC Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1997292

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dysfunksjon i stemmebåndet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere