En tverrfaglig tilnærming til stemmebånddysfunksjon: En ny pilotstudie
28. august 2026 oppdatert av: CAMC Health System
Vocal Cord Dysfunction (VCD) er preget av ufrivillig lukking av stemmebåndene under inhalering.
Barn og ungdom med VCD kan oppleve flere symptomer, inkludert pustevansker, hoste, hvesing, tetthet i nakken og stemmeendringer.
Det er begrenset informasjon om optimal håndtering av VCD.
I vår foreslåtte studie vil vi bruke kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker for å endre hvordan pasienter reagerer på sine VCD-symptomer.
Målinger av luftstrøm under pusting samt symptomfrekvens og intensitet vil bli undersøkt før og etter en serie på fire terapisesjoner med en klinisk psykolog som fokuserer på å lære pasienter strategier for å redusere symptomreaktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25302
- Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomspasienter som kommer til West Virginia University, Charleston Division Sub-spesialitetsklinikk for pediatrisk lungemedisin med en klinisk diagnose av stemmebåndsdysfunksjon.
- Diagnostisert med VCD innen 12 måneder før studieregistrering. mellom 13 og 18 år.
- Foreløpig symptomatisk for VCD.
- Må ha en baseline PFT å referere til ved diagnosetidspunktet. I tillegg til pasienter som ble diagnostisert med VCD 6 måneder eller mer før studieregistrering, kreves nåværende PFT-resultater som en del av rutinemessig behandling.
- En forelder eller foresatt må samtykke i å delta i de fire atferdsterapiøktene med barnet sitt.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske lidelser (f. psykose, selvmordstanker)
- Utviklingsforskinkelse
- Tidligere logopedi for behandling av VCD.
- Får for tiden psykologisk rådgivning.
- I åpne barnevernsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Adolescents with vocal cord dysfunction received four structured cognitive behavioral therapy sessions delivered by a clinical psychologist over approximately 4 to 12 weeks.
Therapy included psychoeducation, symptom monitoring, diaphragmatic breathing retraining, cognitive restructuring, coping-skills development, and relapse prevention planning.
Participants underwent assessment of systems and pulmonary function before and after completion of intervention.
|
På de fire terapisesjonene vil forsøkspersonene samarbeide med psykologen for å identifisere triggerne til deres VCD-episoder, lære å selvovervåke symptomer og reaksjoner, og bli undervist i pustetrenings-/avspenningsteknikker.
Målet er å redusere mønstre av forsøkspersoners tenkning eller atferd som forverrer plager fra VCD-symptomer.
Four-session cognitive behavioral therapy program designed to reduce symptom reactivity and improve management of vocal cord dysfunction symptoms through psychoeducation, breathing retraining, cognitive restructuring, homework exercises, and caregiver involvement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvens og intensitet av VCD-symptomer
Tidsramme: Etter intervensjon etter 1 til 3 uker
|
Selvrapportert antall symptomatiske episoder og gjennomsnittlig intensitet av episoder før og etter CBT-intervensjon vil bli sammenlignet.
Symptomintensiteten vil bli målt ved hjelp av en 11-punkts Likert-skala for selvrapportert nød for hver innspilt VCD-episode.
|
Etter intervensjon etter 1 til 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i lungefunksjonstesting (PFT) mål
Tidsramme: Etter intervensjon etter 1 til 3 uker
|
Etter intervensjon etter 1 til 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2013
Først lagt ut (Antatt)
5. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1997292
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .