A hangszál-diszfunkció multidiszciplináris megközelítése: újszerű kísérleti tanulmány
2026. augusztus 28. frissítette: CAMC Health System
A hangszalag diszfunkciót (VCD) a hangszalagok akaratlan záródása jellemzi belélegzés közben.
A VCD-ben szenvedő gyermekek és serdülők többféle tünetet tapasztalhatnak, beleértve a légzési nehézséget, köhögést, zihálást, nyaki szorító érzést és hangváltozásokat.
A VCD optimális kezeléséről korlátozott információ áll rendelkezésre.
Javasolt tanulmányunkban kognitív-viselkedési terápiás (CBT) technikákat fogunk alkalmazni annak megváltoztatására, hogy a betegek hogyan reagálnak a VCD tüneteire.
A légzés közbeni légáramlás mérését, valamint a tünetek gyakoriságát és intenzitását a klinikai pszichológussal folytatott négy terápiás üléssorozat előtt és után megvizsgálják, amelyek célja a betegek tüneti reaktivitásának csökkentésére irányuló stratégiák megtanítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25302
- Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülő betegek, akik a West Virginia Egyetem Charleston Division al-specialitású gyermekpulmonológiai klinikáján jelentkeznek hangszál-diszfunkció klinikai diagnózisával.
- VCD-vel diagnosztizálták a vizsgálatba való felvételt megelőző 12 hónapon belül. 13 és 18 éves kor között.
- Jelenleg a VCD tünete.
- Rendelkezik egy kiindulási PFT-vel, amelyre a diagnózis idején hivatkozni kell. Ezenkívül azoknál a betegeknél, akiknél 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt VCD-t diagnosztizáltak, az aktuális PFT-eredményekre a rutinkezelés részeként szükség van.
- A szülőnek vagy gyámnak bele kell egyeznie, hogy gyermekével együtt vegyen részt a négy viselkedésterápiás foglalkozáson.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichés zavarok (pl. pszichózis, öngyilkossági gondolatok)
- Fejlesztési késedelem
- Korábbi logopédiai kezelés a VCD kezelésére.
- Jelenleg pszichológiai tanácsadásban részesül.
- Nyitott gyermekvédelmi ügyekben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Adolescents with vocal cord dysfunction received four structured cognitive behavioral therapy sessions delivered by a clinical psychologist over approximately 4 to 12 weeks.
Therapy included psychoeducation, symptom monitoring, diaphragmatic breathing retraining, cognitive restructuring, coping-skills development, and relapse prevention planning.
Participants underwent assessment of systems and pulmonary function before and after completion of intervention.
|
A négy terápiás ülésen az alanyok a pszichológussal együttműködve azonosítják VCD-epizódjaik kiváltó okait, megtanulják önellenőrni a tüneteket és reakciókat, és megtanítják nekik a légzés-átképzési/relaxációs technikákat.
A cél az, hogy csökkentsék az alanyok gondolkodási vagy viselkedési mintáit, amelyek súlyosbítják a VCD-tünetek miatti szorongást.
Four-session cognitive behavioral therapy program designed to reduce symptom reactivity and improve management of vocal cord dysfunction symptoms through psychoeducation, breathing retraining, cognitive restructuring, homework exercises, and caregiver involvement.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VCD-tünetek gyakoriságának és intenzitásának változása
Időkeret: A beavatkozás után 1-3 héten belül
|
Összehasonlításra kerül a tüneti epizódok önbeszámolt száma és az epizódok átlagos intenzitása a CBT beavatkozás előtt és után.
A tünetek intenzitását a rendszer egy 11 pontos Likert-skála segítségével méri az önbeszámolt szorongásra minden felvett VCD-epizódnál.
|
A beavatkozás után 1-3 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tüdőfunkciós vizsgálat (PFT) intézkedéseinek változása
Időkeret: A beavatkozás után 1-3 héten belül
|
A beavatkozás után 1-3 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 2.
Első közzététel (Becsült)
2013. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1997292
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .