Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarne podejście do dysfunkcji strun głosowych: nowatorskie badanie pilotażowe

2 marca 2020 zaktualizowane przez: CAMC Health System
Dysfunkcja strun głosowych (VCD) charakteryzuje się mimowolnym zamknięciem strun głosowych podczas wdechu. Dzieci i młodzież z VCD mogą doświadczać wielu objawów, w tym trudności w oddychaniu, kaszlu, świszczącego oddechu, ucisku karku i zmian głosu. Istnieją ograniczone informacje na temat optymalnego zarządzania VCD. W naszym proponowanym badaniu wykorzystamy techniki terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby zmienić sposób, w jaki pacjenci reagują na objawy VCD. Pomiary przepływu powietrza podczas oddychania, a także częstotliwość i intensywność objawów zostaną zbadane przed i po serii czterech sesji terapeutycznych z psychologiem klinicznym, które koncentrują się na nauczaniu pacjentów strategii zmniejszania reaktywności objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież zgłaszająca się do West Virginia University, Charleston Division Sub-speciality Clinic for Pediatric Pulmonology z kliniczną diagnozą dysfunkcji strun głosowych.
  • Zdiagnozowano VCD w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania. w wieku od 13 do 18 lat.
  • Obecnie objawowe dla VCD.
  • Musi mieć wyjściową PFT do odniesienia w momencie diagnozy. Dodatkowo u pacjentów, u których zdiagnozowano VCD 6 miesięcy lub dłużej przed włączeniem do badania, wymagane są aktualne wyniki PFT w ramach rutynowej opieki.
  • Rodzic lub opiekun musi wyrazić zgodę na udział w czterech sesjach terapii behawioralnej z dzieckiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia psychiczne (np. psychozy, myśli samobójcze)
  • Opóźnienie rozwoju
  • Wcześniejsza terapia logopedyczna w leczeniu VCD.
  • Obecnie korzysta z pomocy psychologicznej.
  • W otwartych sprawach Child Protective Services.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości i nasilenia objawów VCD
Ramy czasowe: Po interwencji po 1 do 3 tygodniach
Porównane zostaną zgłaszane przez samych siebie liczby epizodów objawowych i średnie nasilenie epizodów przed i po interwencji CBT. Intensywność objawów będzie mierzona przy użyciu 11-punktowej skali Likerta dla zgłaszanego przez samych siebie cierpienia dla każdego zarejestrowanego epizodu VCD.
Po interwencji po 1 do 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana pomiarów czynności płuc (PFT).
Ramy czasowe: Po interwencji po 1 do 3 tygodniach
Po interwencji po 1 do 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CAMC Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1997292

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja strun głosowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj