Monitieteinen lähestymistapa äänihuulihäiriöön: uusi pilottitutkimus
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: CAMC Health System
Äänihuulten toimintahäiriölle (VCD) on ominaista äänihuulten tahaton sulkeutuminen sisäänhengityksen aikana.
VCD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla voi esiintyä useita oireita, kuten hengitysvaikeuksia, yskää, hengityksen vinkumista, niskan kireyttä ja äänen muutoksia.
VCD:n optimaalisesta hallinnasta on vain vähän tietoa.
Ehdotetussa tutkimuksessamme käytämme kognitiivis-käyttäytymishoidon (CBT) tekniikoita muuttaaksemme sitä, miten potilaat reagoivat VCD-oireisiinsa.
Ilmavirran mittauksia hengityksen aikana sekä oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta tutkitaan ennen ja jälkeen neljän kliinisen psykologin terapiaistunnon sarjaa, jotka keskittyvät opettamaan potilaille strategioita oireiden reaktiivisuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
- Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret potilaat, jotka saapuvat West Virginia Universityn Charleston Divisionin lastenpulmonologian erikoisklinikalle, joilla on kliininen diagnoosi äänihuulien toimintahäiriöstä.
- Diagnoosi VCD 12 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. 13-18-vuotiaiden välillä.
- Tällä hetkellä VCD:n oireita.
- Sinulla on oltava perustason PFT, johon viitataan diagnoosin yhteydessä. Lisäksi potilailta, joilla on diagnosoitu VCD 6 kuukautta tai enemmän ennen tutkimukseen ilmoittautumista, vaaditaan nykyiset PFT-tulokset osana rutiinihoitoa.
- Vanhemman tai huoltajan tulee suostua osallistumaan lapsensa kanssa neljään käyttäytymisterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psykiatriset häiriöt (esim. psykoosi, itsemurha-ajatukset)
- Kehityksellinen viive
- Aikaisempi puheterapia VCD:n hoitoon.
- Parhaillaan saa psykologista neuvontaa.
- Lastensuojelun avoimissa asioissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Adolescents with vocal cord dysfunction received four structured cognitive behavioral therapy sessions delivered by a clinical psychologist over approximately 4 to 12 weeks.
Therapy included psychoeducation, symptom monitoring, diaphragmatic breathing retraining, cognitive restructuring, coping-skills development, and relapse prevention planning.
Participants underwent assessment of systems and pulmonary function before and after completion of intervention.
|
Neljällä terapiaistunnolla koehenkilöt työskentelevät psykologin kanssa tunnistaakseen VCD-jaksojen laukaisevia syitä, oppivat seuraamaan oireita ja reaktioita itse ja heille opetetaan hengityksen uudelleenkoulutus-/rentoutumistekniikoita.
Tavoitteena on vähentää koehenkilöiden ajattelu- tai käyttäytymismalleja, jotka pahentavat VCD-oireiden aiheuttamaa ahdistusta.
Four-session cognitive behavioral therapy program designed to reduce symptom reactivity and improve management of vocal cord dysfunction symptoms through psychoeducation, breathing retraining, cognitive restructuring, homework exercises, and caregiver involvement.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VCD-oireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 1-3 viikon kuluttua
|
Verrataan itse ilmoitettua oireellisten jaksojen määrää ja episodien keskimääräistä intensiteettiä ennen ja jälkeen CBT-interventiota.
Oireiden voimakkuus mitataan käyttämällä 11 pisteen Likert-asteikkoa itseraportoimaan hätätilanteeseen jokaisessa tallennetussa VCD-jaksossa.
|
Intervention jälkeinen 1-3 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keuhkojen toimintatestien (PFT) mittauksissa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 1-3 viikon kuluttua
|
Intervention jälkeinen 1-3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1997292
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .