Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen lähestymistapa äänihuulihäiriöön: uusi pilottitutkimus

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: CAMC Health System
Äänihuulten toimintahäiriölle (VCD) on ominaista äänihuulten tahaton sulkeutuminen sisäänhengityksen aikana. VCD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla voi esiintyä useita oireita, kuten hengitysvaikeuksia, yskää, hengityksen vinkumista, niskan kireyttä ja äänen muutoksia. VCD:n optimaalisesta hallinnasta on vain vähän tietoa. Ehdotetussa tutkimuksessamme käytämme kognitiivis-käyttäytymishoidon (CBT) tekniikoita muuttaaksemme sitä, miten potilaat reagoivat VCD-oireisiinsa. Ilmavirran mittauksia hengityksen aikana sekä oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta tutkitaan ennen ja jälkeen neljän kliinisen psykologin terapiaistunnon sarjaa, jotka keskittyvät opettamaan potilaille strategioita oireiden reaktiivisuuden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret potilaat, jotka saapuvat West Virginia Universityn Charleston Divisionin lastenpulmonologian erikoisklinikalle, joilla on kliininen diagnoosi äänihuulien toimintahäiriöstä.
  • Diagnoosi VCD 12 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. 13-18-vuotiaiden välillä.
  • Tällä hetkellä VCD:n oireita.
  • Sinulla on oltava perustason PFT, johon viitataan diagnoosin yhteydessä. Lisäksi potilailta, joilla on diagnosoitu VCD 6 kuukautta tai enemmän ennen tutkimukseen ilmoittautumista, vaaditaan nykyiset PFT-tulokset osana rutiinihoitoa.
  • Vanhemman tai huoltajan tulee suostua osallistumaan lapsensa kanssa neljään käyttäytymisterapiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat psykiatriset häiriöt (esim. psykoosi, itsemurha-ajatukset)
  • Kehityksellinen viive
  • Aikaisempi puheterapia VCD:n hoitoon.
  • Parhaillaan saa psykologista neuvontaa.
  • Lastensuojelun avoimissa asioissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VCD-oireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 1-3 viikon kuluttua
Verrataan itse ilmoitettua oireellisten jaksojen määrää ja episodien keskimääräistä intensiteettiä ennen ja jälkeen CBT-interventiota. Oireiden voimakkuus mitataan käyttämällä 11 pisteen Likert-asteikkoa itseraportoimaan hätätilanteeseen jokaisessa tallennetussa VCD-jaksossa.
Intervention jälkeinen 1-3 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen toimintatestien (PFT) mittauksissa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 1-3 viikon kuluttua
Intervention jälkeinen 1-3 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CAMC Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1997292

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äänihuulun toimintahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa