帝王切開瘢痕妊娠の治療 (CSP)
2013年8月2日 更新者：Shu-Qin Chen
帝王切開瘢痕妊娠の治療における妊娠組織の経膣切除の安全性と有効性
この研究の目的は、帝王切開瘢痕妊娠 (CSP) の治療における妊娠組織の経膣切除の安全性と有効性をさらに実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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GuangZhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- LI Jin-Bo, M.D
- 電話番号：8342 +862087332200
- メール：bobolee2004@aliyun.com
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コンタクト：
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- 電話番号：8342 +862087332200
- メール：chenshuqin1021@163.com
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主任研究者：
- Li Jin-Bo, M.D
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副調査官：
- Fan Li, M.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- CSPと診断された術前
- 血行動態の安定性
除外基準:
- 子宮頸管妊娠
- 不完全な中絶
- 妊娠性絨毛性疾患
- 診断名不明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：妊娠組織の経膣切除
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患者は全身麻酔下にあり、背側切石位に置かれ、膀胱が空になった。
子宮頸部を露出させ、つかみ、牽引します。
そして、アドレナリン（600 ug/l; 10-20 ml）を頸膣接合部のレベルで粘膜下に注射した。
前頸膣接合部で切開を行い、前腹膜反射が確認されるまで膀胱を解剖した。
膀胱を上向きに引っ込めるために、膣切開部に前方引っ張りフックを挿入した。
CSP は、子宮下部の前部に位置する「紫色の隆起」として識別されました。
隆起の最も顕著な領域に横切開を行った。
バルジ内の異所性妊娠組織を除去し、続いて子宮峡部の切開部から吸引掻爬を行った。
切開の端をハサミで整え、子宮筋層および膣の欠損を、2-0 吸収性縫合糸を使用した連続固定縫合糸で閉じました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSP の治療における妊娠組織の経膣切除の安全性。
時間枠：一週間
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失血指数、ヘモグロビン減少（術後2日目から術前を差し引いたもの）、手術時間、術中合併症、他の治療法への変更を収集し、この手術の安全性を評価します。
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一週間
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CSPの治療における妊娠組織の経膣切除の有効性。
時間枠：六ヶ月
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血清 hCG は、正常レベルに回復するまで手術後まで毎週測定されます。
経膣超音波検査は、妊娠の兆候がなくなるまで、手術後毎月行われます。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSPと診断されたときの患者のベースラインの臨床的特徴
時間枠：一週間
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年齢、重力と妊娠率、以前の帝王切開の回数、最後の帝王切開からの間隔、診断時の妊娠期間、治療前のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) レベルと超音波特性の詳細を収集して、これらの指標と CSP との関係を調査します。
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一週間
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3年再発率
時間枠：手続きから3年後
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その後の妊娠に対するこの手順の影響を評価するために、患者の次の妊娠結果を手術後 3 年まで毎年尋ねます。
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手続きから3年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Chen Shu-Qin, M.D&PhD.、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 主任研究者：Li Jin-Bo, M.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- スタディチェア：Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月2日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。