Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszéses heg terhesség kezelése (CSP)

2013. augusztus 2. frissítette: Shu-Qin Chen

A terhességi szövetek transzvaginális reszekciójának biztonsága és hatékonysága a császármetszéses heges terhesség kezelésében

Ennek a tanulmánynak a célja a terhességi szövet transzvaginális reszekciójának biztonságosságának és hatékonyságának további bemutatása a császármetszéssel járó hegterhesség (CSP) kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Li Jin-Bo, M.D
        • Alkutató:
          • Fan Li, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtét előtt CSP-ként diagnosztizálták
  • hemodinamikai stabilitás

Kizárási kritériumok:

  • méhnyaki terhesség
  • hiányos abortusz
  • terhességi trofoblasztos betegség
  • diagnózis azonosítatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: terhességi szövet transzvaginális reszekciója
Eljárás: terhességi szövet transzvaginális reszekciója
A beteg általános érzéstelenítésben volt, dorsalis lithotómiás helyzetbe helyezték, és a hólyagot kiürítették. Tegye szabaddá, fogja meg és húzza meg a méhnyakot. Adrenalint (600 ug/l; 10-20 ml) pedig nyálkahártya alá fecskendeztek a cervicovaginális csomópont szintjén. Az elülső cervicovaginális csomópontnál bemetszést ejtettek, és a hólyagot kimetszették, amíg az elülső peritoneális reflexiót azonosították. Az elülső húzókampót a hüvelyi metszésbe illesztettük, hogy a hólyagot felfelé húzzuk vissza. A CSP-t „lila dudorként” azonosították, amely az alsó méhszegmens elülső részén található. A kidudorodás legszembetűnőbb területén keresztirányú bemetszést végeztünk. A dudor belsejében lévő méhen kívüli terhességi szövetet eltávolítottuk, majd a méhszoroson lévő bemetszésen keresztül szívási küretálást végeztünk. A bemetszés széleit ollóval levágtuk, a myometrium- és hüvelydefektusokat 2-0 felszívódó varrattal folyamatos reteszelő varrattal lezártuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhességi szövet transzvaginális reszekciójának biztonsága a CSP kezelésében.
Időkeret: egy hét
Összegyűjtjük a vérveszteség indexét, a hemoglobin csökkenést (a műtét utáni 2. nap mínusz a műtét előtti nap), a műtéti időt, a perioperációs szövődményeket, a másik kezelési eljárásra való átállást, hogy értékeljük az eljárás biztonságosságát.
egy hét
a terhességi szövet transzvaginális reszekciójának hatékonysága a CSP kezelésében.
Időkeret: hat hónap
A szérum hCG-t hetente mérik a műtét után, amíg a normál szintre nem érnek. és transzvaginális ultrahangot minden hónapban végeznek a műtét után, amíg semmi jele nem lesz terhességi maradványoknak.
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CSP-vel diagnosztizált beteg kiindulási klinikai jellemzői
Időkeret: egy hét
életkor, gravitáció és paritás, a korábbi császármetszés időpontja, az utolsó császármetszéstől eltelt idő, a terhesség kora, amikor diagnosztizálták, a kezelés előtti humán koriongonadotropin (hCG) szint és az ultrahangra jellemző adatok összegyűjtése ezen index és a CSP közötti kapcsolat vizsgálata érdekében
egy hét
három éves megismétlődési arány
Időkeret: három évvel az eljárás után
A beteg következő terhességi eredményét a műtét utáni három évig minden évben lekérdezzük, hogy értékeljük ennek az eljárásnak a további terhességre gyakorolt ​​hatását.
három évvel az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shu-Qin Chen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Kutatásvezető: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Tanulmányi szék: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHEN-CSP
  • CSP-2013 (Egyéb azonosító: Hospital Ethical Committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Császármetszéses heg terhesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel