Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kejsersnit ar graviditet (CSP)

2. august 2013 opdateret af: Shu-Qin Chen

Sikkerhed og effektivitet af transvaginal resektion af graviditetsvæv ved behandling af kejsersnit ar graviditet

Formålet med denne undersøgelse er yderligere at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​transvaginal resektion af graviditetsvæv i behandlingen af ​​Caesarean Scar Pregnancy (CSP).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Li Jin-Bo, M.D
        • Underforsker:
          • Fan Li, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præoperativ diagnosticeret som CSP
  • hæmodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • cervikal graviditet
  • ufuldstændig abort
  • gestations trofoblastisk sygdom
  • diagnose uidentificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transvaginal resektion af graviditetsvæv
Procedure: transvaginal resektion af graviditetsvæv
Patienterne var under generel anæstesi, anbragt i en dorsal litotomiposition og blæren tømt. Udsæt, tag fat i og træk livmoderhalsen. Og adrenalin (600 ug/l; 10-20 ml) blev injiceret submucosalt på niveau med den cervicovaginale forbindelse. Et snit blev lavet ved den forreste cervicovaginale forbindelse, og blæren blev dissekeret væk, indtil den forreste peritoneale refleksion blev identificeret. Den forreste tegnekrog blev indsat i vaginalsnittet for at trække blæren opad. CSP'en blev identificeret som en 'lilla bule' placeret i den forreste del af det nedre livmodersegment. Et tværgående snit blev lavet over det mest fremtrædende område af bulen. Ektopisk graviditetsvæv inde i bulen blev fjernet, og der blev efterfølgende foretaget sugekurettage gennem snittet på livmoderens isthmus. Kanterne af snittet blev trimmet med en saks, og de myometriske og vaginale defekter blev lukket med en kontinuerlig låsende sutur ved brug af 2-0 absorberbare suturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheden ved transvaginal resektion af graviditetsvæv i behandlingen af ​​CSP.
Tidsramme: en uge
indeks for blodtab, hæmoglobinfald (efter operation dag 2 minus før operation), operationstid, perioperationskomplikationer, skift til anden behandlingsprocedure indsamles for at evaluere sikkerheden ved denne procedure.
en uge
effektiviteten af ​​transvaginal resektion af graviditetsvæv i behandlingen af ​​CSP.
Tidsramme: seks måneder
serum hCG måles hver uge indtil post-operation, indtil det resolut til normalt niveau. og transvaginal ultralyd udføres hver måned efter operationen, indtil der ikke er tegn på graviditetsrester.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline klinisk karakteristik af patient, når diagnosticeret med CSP
Tidsramme: en uge
alder, tyngdekraft og paritet, tidligere kejsersnitstider, interval fra sidste kejsersnit, graviditetsalder ved diagnosticering, human choriongonadotropin(hCG) niveau før behandling og ultralydskarakteristiske detaljer indsamles for at undersøge sammenhængen mellem disse indeks og CSP
en uge
tre års gentagelsesrate
Tidsramme: tre år efter indgrebet
Følgende graviditetsresultat af patienten forespørges hvert år indtil tre år efter operationen for at evaluere indflydelsen af ​​denne procedure på yderligere graviditet.
tre år efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Efterforskere

  • Studieleder: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studiestol: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (Skøn)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHEN-CSP
  • CSP-2013 (Anden identifikator: Hospital Ethical Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit ar Graviditet

Kliniske forsøg med transvaginal resektion af graviditetsvæv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner