Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ciąży po cesarskim cięciu (CSP)

2 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Shu-Qin Chen

Bezpieczeństwo i skuteczność przezpochwowej resekcji tkanki ciążowej w leczeniu ciąży po cesarskim cięciu

Celem tego badania jest dalsze wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności przezpochwowej resekcji tkanki ciążowej w leczeniu ciąży z blizną po cesarskim cięciu (CSP).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Li Jin-Bo, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Fan Li, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznany przedoperacyjnie jako CSP
  • stabilność hemodynamiczna

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża szyjkowa
  • niepełna aborcja
  • ciążowa choroba trofoblastyczna
  • diagnoza niezidentyfikowana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przezpochwowa resekcja tkanki ciążowej
Procedura: przezpochwowa resekcja tkanki ciążowej
Pacjent był w znieczuleniu ogólnym, ułożony w pozycji litotomii grzbietowej i opróżniony. Odsłonić, chwycić i pociągnąć szyjkę macicy. A adrenalinę (600 ug/l; 10-20 ml) wstrzykiwano podśluzówkowo na poziomie połączenia szyjno-pochwowego. Wykonano nacięcie w przednim połączeniu szyjno-pochwowym i wypreparowano pęcherz moczowy, aż do zidentyfikowania przedniego odbicia otrzewnowego. W nacięcie pochwy wprowadzono hak do wyciągania przedniego w celu cofnięcia pęcherza do góry. CSP zidentyfikowano jako „fioletowe wybrzuszenie” zlokalizowane w przedniej części dolnego odcinka macicy. Na najbardziej widocznym obszarze wypukłości wykonano poprzeczne nacięcie. Usunięto tkankę ciąży pozamacicznej wewnątrz wybrzuszenia, a następnie wykonano łyżeczkowanie z odsysaniem przez nacięcie w cieśni macicy. Brzegi nacięcia obcięto nożyczkami, a ubytki mięśniówki macicy i pochwy zamknięto ciągłym szwem blokującym za pomocą szwów wchłanialnych 2-0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo przezpochwowej resekcji tkanki ciążowej w leczeniu CSP.
Ramy czasowe: jeden tydzień
wskaźnik utraty krwi, spadek hemoglobiny (2. dzień po operacji minus stan przedoperacyjny), czas operacji, powikłania okołooperacyjne, zmiana innego postępowania leczniczego są zbierane w celu oceny bezpieczeństwa tej procedury.
jeden tydzień
skuteczność przezpochwowej resekcji tkanek ciążowych w leczeniu CSP.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
hCG w surowicy mierzy się co tydzień aż do czasu pooperacyjnego, aż do powrotu do normalnego poziomu. USG przezpochwowe i USG przezpochwowe wykonuje się co miesiąc po operacji, aż do zaniku śladów ciąży.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa charakterystyka kliniczna pacjenta z rozpoznaniem CSP
Ramy czasowe: jeden tydzień
wiek, ciężar ciała i liczba porodów, czasy poprzednich cięć cesarskich, odstęp czasu od ostatniego cięcia cesarskiego, wiek ciąży w momencie rozpoznania, poziom ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) przed leczeniem oraz szczegóły charakterystyczne dla badania ultrasonograficznego są gromadzone w celu zbadania związku między tymi wskaźnikami a CSP
jeden tydzień
trzyletnia stopa nawrotu
Ramy czasowe: trzy lata po zabiegu
co roku do trzech lat po operacji badany jest kolejny wynik ciąży pacjentki w celu oceny wpływu tego postępowania na dalszą ciążę.
trzy lata po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Główny śledczy: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Krzesło do nauki: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHEN-CSP
  • CSP-2013 (Inny identyfikator: Hospital Ethical Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża po cesarskim cięciu

Badania kliniczne na przezpochwowa resekcja tkanki ciążowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj