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Trattamento della gravidanza della cicatrice cesareo (CSP)

2 agosto 2013 aggiornato da: Shu-Qin Chen

Sicurezza ed efficacia della resezione transvaginale del tessuto della gravidanza nel trattamento della gravidanza della cicatrice cesareo

Lo scopo di questo studio è dimostrare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia della resezione transvaginale del tessuto della gravidanza nel trattamento della gravidanza della cicatrice cesareo (CSP).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Li Jin-Bo, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Fan Li, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi preoperatoria come CSP
  • stabilità emodinamica

Criteri di esclusione:

  • gravidanza cervicale
  • aborto incompleto
  • malattia trofoblastica gestazionale
  • diagnosi non identificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: resezione transvaginale del tessuto della gravidanza
Procedura: resezione transvaginale del tessuto della gravidanza
I pazienti erano in anestesia generale, posti in posizione di litotomia dorsale e con la vescica svuotata. Esporre, afferrare e tirare la cervice. E l'adrenalina (600 ug/l; 10-20 ml) è stata iniettata per via sottomucosa a livello della giunzione cervicovaginale. È stata praticata un'incisione alla giunzione cervicovaginale anteriore e la vescica è stata sezionata fino a identificare il riflesso peritoneale anteriore. Il gancio di trazione anteriore è stato inserito nell'incisione vaginale per ritrarre la vescica verso l'alto. Il CSP è stato identificato come un "rigonfiamento viola" situato nella parte anteriore del segmento uterino inferiore. È stata praticata un'incisione trasversale sull'area più prominente del rigonfiamento. Il tessuto ectopico della gravidanza all'interno del rigonfiamento è stato rimosso e successivamente è stato eseguito il curettage di aspirazione attraverso l'incisione sull'istmo dell'utero. I bordi dell'incisione sono stati rifiniti con le forbici e i difetti miometriali e vaginali sono stati chiusi con una sutura di bloccaggio continua utilizzando suture riassorbibili 2-0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sicurezza della resezione transvaginale del tessuto della gravidanza nel trattamento della CSP.
Lasso di tempo: una settimana
indice di perdita di sangue, diminuzione dell'emoglobina (giorno post-operatorio 2 meno pre-operatorio), tempo dell'operazione, complicanze perioperatorie, modifica ad altra procedura di trattamento vengono raccolti per valutare la sicurezza di questa procedura.
una settimana
l'efficacia della resezione transvaginale del tessuto della gravidanza nel trattamento della CSP.
Lasso di tempo: sei mesi
l'hCG sierico viene misurato ogni settimana fino al post-operatorio fino a quando non torna a un livello normale. e l'ecografia transvaginale viene eseguita ogni mese dopo l'intervento fino a quando non vi è alcun segno di residui di gravidanza.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche basali del paziente quando diagnosticato con CSP
Lasso di tempo: una settimana
età, gravità e parità, precedenti tempi di taglio cesareo, intervallo dall'ultimo taglio cesareo, età di gestazione al momento della diagnosi, livello di gonadotropina corionica umana (hCG) pre-trattamento e dettagli caratteristici ecografici vengono raccolti per indagare sulla relazione tra questi indici e CSP
una settimana
tasso di recidiva a tre anni
Lasso di tempo: tre anni dopo la procedura
il seguente risultato della gravidanza della paziente viene richiesto ogni anno fino a tre anni dopo l'intervento per valutare l'influenza di questa procedura su un'ulteriore gravidanza.
tre anni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Investigatore principale: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Cattedra di studio: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHEN-CSP
  • CSP-2013 (Altro identificatore: Hospital Ethical Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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