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제왕절개 흉터 임신의 치료 (CSP)

2013년 8월 2일 업데이트: Shu-Qin Chen

제왕절개 흉터 임신 치료에서 임신 조직의 질경유 절제술의 안전성과 유효성

이 연구의 목적은 제왕절개 흉터 임신(CSP)의 치료에서 임신 조직의 질경유 절제술의 안전성과 유효성을 추가로 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Li Jin-Bo, M.D
        • 부수사관:
          • Fan Li, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • CSP로 진단된 수술 전
  • 혈역학적 안정성

제외 기준:

  • 자궁경부 임신
  • 불완전 낙태
  • 임신성 융모성 질환
  • 진단 미확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임신 조직의 경질 절제술
절차: 임신 조직의 경질 절제술
환자는 전신 마취 하에 배측 결석술 자세를 취하고 방광을 비웠습니다. 자궁 경부를 노출하고 잡고 견인하십시오. 그리고 아드레날린(600 ug/l; 10-20 ml)을 자궁경질 접합부 수준에서 점막하 주사했습니다. 전방 경질 질 접합부를 절개하고 전방 복막 반사가 확인될 때까지 방광을 해부하였다. 전방 인출 고리를 질 절개부에 삽입하여 방광을 위쪽으로 끌어당겼습니다. CSP는 하부 자궁 분절의 전방 부분에 위치한 '자주색 팽창'으로 확인되었습니다. 돌출부의 가장 눈에 띄는 부위에 가로 절개를 했습니다. 팽대부 내부의 자궁외 임신 조직을 제거한 후 자궁 협부 절개를 통한 흡인 소파술을 시행하였다. 절개부의 가장자리를 가위로 다듬고 자궁근층과 질 결손 부위를 2-0 흡수성 봉합사를 사용하여 연속 잠금 봉합사로 봉합하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSP 치료에서 임신 조직의 경질 절제술의 안전성.
기간: 일주일
출혈 지수, 헤모글로빈 감소(수술 후 2일 - 수술 전), 수술 시간, 수술 전후 합병증, 다른 치료 절차로의 변경을 수집하여 이 절차의 안전성을 평가합니다.
일주일
CSP 치료에서 임신 조직의 경질 절제술의 효과.
기간: 6개월
혈청 hCG는 정상 수준으로 결정될 때까지 수술 후까지 매주 측정됩니다. 그리고 경질 초음파는 수술 후 임신 잔여물이 전혀 보이지 않을 때까지 매월 시행됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSP 진단 시 환자의 기본 임상 특성
기간: 일주일
연령, 중력 및 출산력, 이전 제왕절개 시간, 마지막 제왕절개 후 간격, 진단 시 임신 연령, 치료 전 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 수치 및 초음파 특성 세부 정보를 수집하여 이들 지수와 CSP 간의 관계를 조사합니다.
일주일
3년 재발율
기간: 시술 후 3년
수술 후 3년까지 매년 환자의 다음 임신 결과를 조사하여 이 절차가 추가 임신에 미치는 영향을 평가합니다.
시술 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shu-Qin Chen

수사관

  • 연구 책임자: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • 연구 의자: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHEN-CSP
  • CSP-2013 (기타 식별자: Hospital Ethical Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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