Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av kejsarsnitt Graviditet (CSP)

2 augusti 2013 uppdaterad av: Shu-Qin Chen

Säkerhet och effektivitet av transvaginal resektion av graviditetsvävnad vid behandling av kejsarsnitt under graviditet

Syftet med denna studie är att ytterligare demonstrera säkerheten och effektiviteten av transvaginal resektion av graviditetsvävnad vid behandling av Caesarean Scar Pregnancy (CSP).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Li Jin-Bo, M.D
        • Underutredare:
          • Fan Li, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • preoperativ diagnostiserad som CSP
  • hemodynamisk stabilitet

Exklusions kriterier:

  • cervikal graviditet
  • ofullständig abort
  • gestationstrofoblastisk sjukdom
  • diagnos oidentifierad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transvaginal resektion av graviditetsvävnad
Procedur: transvaginal resektion av graviditetsvävnad
Patienten var under narkos, placerad i en dorsal litotomiposition och urinblåsan tömd. Exponera, greppa och dra livmoderhalsen. Och adrenalin (600 ug/l; 10-20 ml) injicerades submukosalt i nivå med den cervicovaginala korsningen. Ett snitt gjordes vid den främre cervicovaginala korsningen och blåsan dissekerades bort tills den främre peritoneala reflektionen identifierades. Den främre dragkroken sattes in i vaginalsnittet för att dra in blåsan uppåt. CSP identifierades som en "lila utbuktning" belägen i den främre delen av det nedre livmodersegmentet. Ett tvärgående snitt gjordes över det mest framträdande området av utbuktningen. Ektopisk graviditetsvävnad inuti utbuktningen avlägsnades och sugkurettage genom snittet på livmoderns näsa utfördes därefter. Kanterna på snittet trimmades med sax, och de myometriella och vaginala defekterna stängdes med en kontinuerlig låssutur med användning av 2-0 absorberbara suturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerheten för transvaginal resektion av graviditetsvävnad vid behandling av CSP.
Tidsram: en vecka
index för blodförlust, hemoglobinminskning (efter operation dag 2 minus före operation), operationstid, perioperationskomplikationer, byte till annan behandlingsprocedur samlas in för att utvärdera säkerheten för denna procedur.
en vecka
effektiviteten av transvaginal resektion av graviditetsvävnad vid behandling av CSP.
Tidsram: sex månader
serum-hCG mäts varje vecka fram till efter operationen tills det resolut till normal nivå. och transvaginalt ultraljud utförs varje månad efter operationen tills det inte finns några tecken på några graviditetsrester.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk baslinjekarakteristik för patient när diagnosen CSP
Tidsram: en vecka
ålder, gravitation och paritet, tidigare kejsarsnittstider, intervall från senaste kejsarsnitt, graviditetsålder vid diagnos, humant koriongonadotropin(hCG)-nivå före behandling och ultraljudskaraktäristiska detaljer samlas in för att undersöka sambandet mellan dessa index och CSP
en vecka
tre års återfallsfrekvens
Tidsram: tre år efter ingreppet
Följande graviditetsresultat av patienten frågas varje år till tre år efter operationen för att utvärdera inverkan av denna procedur på fortsatt graviditet.
tre år efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Utredare

  • Studierektor: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studiestol: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHEN-CSP
  • CSP-2013 (Annan identifierare: Hospital Ethical Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Caesarean Scar Graviditet

Kliniska prövningar på transvaginal resektion av graviditetsvävnad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera