Tratamento da Cicatriz da Cesariana Gravidez (CSP)
2 de agosto de 2013 atualizado por: Shu-Qin Chen
Segurança e Eficácia da Ressecção Transvaginal de Tecido Grávido no Tratamento da Cicatriz de Cesariana Gravidez
O objetivo deste estudo é demonstrar ainda mais a segurança e a eficácia da ressecção transvaginal do tecido da gravidez no tratamento da gravidez em cicatriz de cesariana (CSP).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contato:
- LI Jin-Bo, M.D
- Número de telefone: 8342 +862087332200
- E-mail: bobolee2004@aliyun.com
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Contato:
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- Número de telefone: 8342 +862087332200
- E-mail: chenshuqin1021@163.com
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Investigador principal:
- Li Jin-Bo, M.D
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Subinvestigador:
- Fan Li, M.D
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-operatório diagnosticado como CSP
- estabilidade hemodinâmica
Critério de exclusão:
- gravidez cervical
- aborto incompleto
- doença trofoblástica gestacional
- diagnóstico não identificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ressecção transvaginal do tecido da gravidez
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O paciente estava sob anestesia geral, colocado em posição de litotomia dorsal e a bexiga esvaziada.
Expor, segurar e tracionar o colo do útero.
E adrenalina (600 ug/l; 10-20 ml) foi injetada submucosa ao nível da junção cervicovaginal.
Uma incisão foi feita na junção cervicovaginal anterior e a bexiga foi dissecada até que a reflexão peritoneal anterior fosse identificada.
O gancho de tração anterior foi inserido na incisão vaginal para retrair a bexiga para cima.
O CSP foi identificado como uma 'protuberância roxa' localizada na parte anterior do segmento uterino inferior.
Uma incisão transversal foi feita sobre a área mais proeminente da protuberância.
O tecido da gravidez ectópica no interior da protuberância foi removido e a curetagem por sucção através da incisão no istmo do útero foi realizada posteriormente.
As bordas da incisão foram cortadas com tesoura e os defeitos do miométrio e da vagina foram fechados com uma sutura contínua de bloqueio usando fios absorvíveis 2-0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A segurança da ressecção transvaginal do tecido gravídico no tratamento da CSP.
Prazo: uma semana
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índice de perda de sangue, diminuição da hemoglobina (dia 2 pós-operatório menos pré-operatório), tempo de operação, complicações perioperatórias, mudança para outro procedimento de tratamento são coletados para avaliar a segurança deste procedimento.
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uma semana
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a eficácia da ressecção transvaginal do tecido da gravidez no tratamento da CSP.
Prazo: seis meses
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o hCG sérico é medido a cada semana até o pós-operatório até que resolva ao nível normal.
e ultrassom transvaginal são realizados todos os meses após a operação até que não haja sinais de resíduos de gravidez.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Característica clínica basal do paciente quando diagnosticado com CSP
Prazo: uma semana
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idade, gravidade e paridade, tempo de cesariana anterior, intervalo da última cesariana, idade gestacional quando diagnosticado, nível de gonadotrofina coriônica humana (hCG) pré-tratamento e detalhes característicos de ultrassom são coletados para investigar a relação entre esses índices e CSP
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uma semana
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taxa de recorrência de três anos
Prazo: três anos após o procedimento
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o resultado da gravidez seguinte da paciente é questionado todos os anos até três anos após a cirurgia para avaliar a influência deste procedimento na gravidez futura.
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três anos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Cadeira de estudo: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHEN-CSP
- CSP-2013 (Outro identificador: Hospital Ethical Committee)
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