Keisarinleikkausarpien hoito (CSP)
perjantai 2. elokuuta 2013 päivittänyt: Shu-Qin Chen
Raskauskudoksen transvaginaalisen resektion turvallisuus ja tehokkuus keisarileikkausarpien hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen osoittaa raskauskudoksen transvaginaalisen resektion turvallisuutta ja tehokkuutta keisarileikkausarpiraskauden (CSP) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- LI Jin-Bo, M.D
- Puhelinnumero: 8342 +862087332200
- Sähköposti: bobolee2004@aliyun.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- Puhelinnumero: 8342 +862087332200
- Sähköposti: chenshuqin1021@163.com
-
Päätutkija:
- Li Jin-Bo, M.D
-
Alatutkija:
- Fan Li, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennen leikkausta diagnosoitu CSP
- hemodynaaminen vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan raskaus
- epätäydellinen abortti
- raskaudenaikainen trofoblastinen sairaus
- diagnoosi tuntematon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raskauskudoksen transvaginaalinen resektio
|
Potilas oli yleisanestesiassa, sijoitettiin selän litotomiaan ja rakko tyhjennettiin.
Paljasta, ota kiinni ja vedä kohdunkaula.
Ja adrenaliinia (600 ug/l; 10-20 ml) injektoitiin submukosaalisesti kohdunkaulan ja emättimen liitoskohdan tasolle.
Viilto tehtiin etummaiseen kohdunkaulan ja emättimen liitoskohtaan, ja rakko leikattiin pois, kunnes vatsakalvon anteriorinen heijastus tunnistettiin.
Anteriorinen vetokoukku työnnettiin emättimen viilloon virtsarakon vetämiseksi ylöspäin.
CSP tunnistettiin "violetiksi pullistumaksi", joka sijaitsee kohdun alaosan etuosassa.
Poikittainen viilto tehtiin pullistuman näkyvimmälle alueelle.
Kohdunulkoisen raskauden kudos pullistuman sisällä poistettiin, ja sen jälkeen suoritettiin imukyretti kohdun kannaksen viillon läpi.
Viillon reunat leikattiin saksilla ja myometriaali- ja emätinvauriot suljettiin jatkuvalla lukitusompeleella käyttämällä 2-0 imeytyvää ompeletta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauskudoksen transvaginaalisen resektion turvallisuus CSP:n hoidossa.
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Verenhukan indeksi, hemoglobiinin lasku (leikkauksen jälkeinen päivä 2 miinus ennen leikkausta), leikkausaika, leikkauksen komplikaatiot, muutos toiseen hoitomenetelmään kerätään tämän toimenpiteen turvallisuuden arvioimiseksi.
|
yksi viikko
|
|
raskauskudoksen transvaginaalisen resektion tehokkuus CSP:n hoidossa.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
seerumin hCG mitataan joka viikko leikkauksen jälkeen, kunnes se palautuu normaalille tasolle.
ja transvaginaalinen ultraääni tehdään joka kuukausi leikkauksen jälkeen, kunnes raskausjäämiä ei ole havaittavissa.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kliininen perusominaisuus, kun hänellä on diagnosoitu CSP
Aikaikkuna: yksi viikko
|
ikä, painovoima ja pariteetti, aikaisemmat keisarinleikkausajat, aikaväli viimeisestä keisarinleikkauksesta, raskausaika diagnosoinnin yhteydessä, hoitoa edeltävä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) taso ja ultraääniominaisuuksien yksityiskohdat kerätään näiden indeksien ja CSP:n välisen suhteen tutkimiseksi.
|
yksi viikko
|
|
kolmen vuoden toistumisprosentti
Aikaikkuna: kolmen vuoden kuluttua menettelystä
|
seuraavaa potilaan raskaustulosta tiedustetaan joka vuosi kolmen vuoden ajan leikkauksen jälkeen arvioidakseen tämän toimenpiteen vaikutusta tulevaan raskauteen.
|
kolmen vuoden kuluttua menettelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Opintojen puheenjohtaja: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEN-CSP
- CSP-2013 (Muu tunniste: Hospital Ethical Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .