Лечение кесарева сечения при беременности (CSP)
2 августа 2013 г. обновлено: Shu-Qin Chen
Безопасность и эффективность трансвагинальной резекции тканей беременных при лечении рубца кесарева сечения при беременности
Целью этого исследования является дальнейшая демонстрация безопасности и эффективности трансвагинальной резекции тканей беременных при лечении кесарева сечения при беременности (CSP).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- LI Jin-Bo, M.D
- Номер телефона: 8342 +862087332200
- Электронная почта: bobolee2004@aliyun.com
-
Контакт:
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- Номер телефона: 8342 +862087332200
- Электронная почта: chenshuqin1021@163.com
-
Главный следователь:
- Li Jin-Bo, M.D
-
Младший исследователь:
- Fan Li, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- до операции поставлен диагноз CSP
- гемодинамическая стабильность
Критерий исключения:
- шеечная беременность
- неполный аборт
- гестационная трофобластическая болезнь
- диагноз неизвестен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: трансвагинальная резекция тканей беременной
|
Пациент был под общей анестезией, помещен в положение для дорсальной литотомии и опорожнен мочевой пузырь.
Обнажить, захватить и вытянуть шейку матки.
Адреналин (600 мкг/л; 10-20 мл) вводили подслизисто на уровне шеечно-влагалищного перехода.
Был сделан разрез в переднем шеечно-влагалищном соединении, и мочевой пузырь отслаивался до тех пор, пока не было идентифицировано переднее перитонеальное отражение.
Передний вытягивающий крючок вставляли в разрез влагалища, чтобы оттянуть мочевой пузырь вверх.
CSP был идентифицирован как «фиолетовая выпуклость», расположенная в передней части нижнего сегмента матки.
Над самым выступающим участком выпуклости был сделан поперечный разрез.
Ткань внематочной беременности внутри выпячивания была удалена, а затем выполнено аспирационное выскабливание через разрез на перешейке матки.
Края разреза обрезали ножницами, дефекты миометрия и влагалища ушивали непрерывным замковым швом рассасывающимися швами 2-0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность трансвагинальной резекции тканей беременных при лечении БКШ.
Временное ограничение: одна неделя
|
индекс кровопотери, снижение гемоглобина (2-й день после операции минус до операции), время операции, периоперационные осложнения, переход на другую лечебную процедуру собирают для оценки безопасности этой процедуры.
|
одна неделя
|
|
эффективность трансвагинальной резекции тканей беременных при лечении ХСП.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
ХГЧ в сыворотке крови измеряют каждую неделю до послеоперационного периода до нормализации уровня.
и трансвагинальное УЗИ проводят каждый месяц после операции до тех пор, пока не исчезнут признаки остаточной беременности.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходная клиническая характеристика пациента с диагнозом CSP
Временное ограничение: одна неделя
|
возраст, вес и паритет, время предыдущего кесарева сечения, интервал между последним кесаревым сечением, срок беременности на момент постановки диагноза, уровень хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) до лечения и данные ультразвуковых характеристик собираются для изучения взаимосвязи между этим показателем и CSP.
|
одна неделя
|
|
трехлетняя частота рецидивов
Временное ограничение: через три года после процедуры
|
каждый год в течение трех лет после операции опрашивают пациента о последующем исходе беременности, чтобы оценить влияние этой процедуры на дальнейшую беременность.
|
через три года после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Главный следователь: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Учебный стул: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHEN-CSP
- CSP-2013 (Другой идентификатор: Hospital Ethical Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .