Tratamiento del embarazo con cicatriz de cesárea (CSP)
2 de agosto de 2013 actualizado por: Shu-Qin Chen
Seguridad y eficacia de la resección transvaginal del tejido del embarazo en el tratamiento del embarazo con cicatriz de cesárea
El objetivo de este estudio es demostrar aún más la seguridad y la eficacia de la resección transvaginal del tejido del embarazo en el tratamiento del embarazo con cicatriz de cesárea (CSP).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- LI Jin-Bo, M.D
- Número de teléfono: 8342 +862087332200
- Correo electrónico: bobolee2004@aliyun.com
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Contacto:
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- Número de teléfono: 8342 +862087332200
- Correo electrónico: chenshuqin1021@163.com
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Investigador principal:
- Li Jin-Bo, M.D
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Sub-Investigador:
- Fan Li, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- preoperatorio diagnosticado como CSP
- estabilidad hemodinámica
Criterio de exclusión:
- embarazo cervical
- aborto incompleto
- enfermedad trofoblástica gestacional
- diagnóstico no identificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: resección transvaginal del tejido del embarazo
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Los pacientes estaban bajo anestesia general, se colocaron en posición de litotomía dorsal y se vació la vejiga.
Exponer, sujetar y traccionar el cuello uterino.
Y se inyectó adrenalina (600 ug/l; 10-20 ml) por vía submucosa a nivel de la unión cervicovaginal.
Se hizo una incisión en la unión cervicovaginal anterior y se disecó la vejiga hasta que se identificó el reflejo peritoneal anterior.
El gancho de extracción anterior se insertó en la incisión vaginal para retraer la vejiga hacia arriba.
El CSP se identificó como un 'bulto púrpura' ubicado en la parte anterior del segmento uterino inferior.
Se realizó una incisión transversal sobre el área más prominente del bulto.
Se eliminó el tejido de embarazo ectópico dentro del bulto y posteriormente se realizó un legrado por succión a través de la incisión en el istmo del útero.
Los bordes de la incisión se recortaron con tijeras y los defectos miometriales y vaginales se cerraron con una sutura de bloqueo continua usando suturas absorbibles 2-0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La seguridad de la resección transvaginal del tejido del embarazo en el tratamiento de la CSP.
Periodo de tiempo: una semana
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índice de pérdida de sangre, disminución de hemoglobina (día 2 posterior a la operación menos preoperatorio), tiempo de operación, complicaciones perioperatorias, cambio a otro procedimiento de tratamiento se recopilan para evaluar la seguridad de este procedimiento.
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una semana
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la efectividad de la resección transvaginal del tejido del embarazo en el tratamiento de la CSP.
Periodo de tiempo: seis meses
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La hCG sérica se mide cada semana hasta después de la operación hasta que se resuelve en un nivel normal.
y ultrasonido transvaginal se realizan todos los meses después de la operación hasta que no haya rastro de residuos de embarazo.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas basales del paciente cuando se le diagnostica CSP
Periodo de tiempo: una semana
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Se recopilan la edad, la gravedad y la paridad, los tiempos de cesáreas anteriores, el intervalo desde la última cesárea, la edad de gestación cuando se diagnostica, el nivel de gonadotropina coriónica humana (hCG) previo al tratamiento y los detalles característicos de la ecografía para investigar la relación entre estos índices y CSP
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una semana
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tasa de recurrencia de tres años
Periodo de tiempo: tres años después del procedimiento
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el siguiente resultado del embarazo de la paciente se consulta cada año hasta tres años después de la operación para evaluar la influencia de este procedimiento en un embarazo posterior.
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tres años después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Silla de estudio: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHEN-CSP
- CSP-2013 (Otro identificador: Hospital Ethical Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .