Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av keisersnitt arr graviditet (CSP)

2. august 2013 oppdatert av: Shu-Qin Chen

Sikkerhet og effektivitet ved transvaginal reseksjon av svangerskapsvev ved behandling av keisersnitt under graviditet

Målet med denne studien er å ytterligere demonstrere sikkerheten og effektiviteten av transvaginal reseksjon av svangerskapsvev i behandlingen av Caesarean Scar Pregnancy (CSP).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Li Jin-Bo, M.D
        • Underetterforsker:
          • Fan Li, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • preoperativ diagnostisert som CSP
  • hemodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • cervikal graviditet
  • ufullstendig abort
  • svangerskap trofoblastisk sykdom
  • diagnose uidentifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transvaginal reseksjon av svangerskapsvev
Fremgangsmåte: transvaginal reseksjon av svangerskapsvev
Pasienten var under generell anestesi, plassert i dorsal litotomistilling og blæren tømt. Utsett, ta tak i og trekk livmorhalsen. Og adrenalin (600 ug/l; 10-20 ml) ble injisert submukosalt på nivå med cervicovaginal-krysset. Det ble gjort et snitt ved den fremre cervicovaginale junction, og blæren ble dissekert bort til den fremre peritoneale refleksjonen ble identifisert. Den fremre tegnekroken ble satt inn i vaginalsnittet for å trekke blæren oppover. CSP ble identifisert som en 'lilla bule' lokalisert i den fremre delen av det nedre livmorsegmentet. Et tverrsnitt ble laget over det mest fremtredende området av bulen. Ektopisk graviditetsvev inne i bulen ble fjernet, og sugekuretasje gjennom snittet på uterus isthmus ble deretter utført. Kantene på snittet ble trimmet med saks, og de myometriske og vaginale defektene ble lukket med en kontinuerlig låsende sutur ved bruk av 2-0 absorberbare suturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheten ved transvaginal reseksjon av svangerskapsvev ved behandling av CSP.
Tidsramme: en uke
indeks for blodtap, hemoglobinreduksjon (post-operasjon dag 2 minus pre-operasjon), operasjonstid, perioperasjonskomplikasjoner, endring til annen behandlingsprosedyre samles inn for å evaluere sikkerheten ved denne prosedyren.
en uke
effektiviteten av transvaginal reseksjon av svangerskapsvev i behandlingen av CSP.
Tidsramme: seks måneder
serum-hCG måles hver uke frem til post-operasjon til det resolut til normalt nivå. og transvaginal ultralyd utføres hver måned etter operasjonen til det ikke er tegn til graviditetsrester.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline klinisk karakteristikk for pasient når diagnostisert med CSP
Tidsramme: en uke
alder, tyngdekraft og paritet, tidligere keisersnittstider, intervall fra siste keisersnitt, svangerskapsalder ved diagnostisering, humant koriongonadotropin(hCG)-nivå før behandling og ultralydkarakteristiske detaljer samles inn for å undersøke sammenhengen mellom disse indeksene og CSP
en uke
tre års gjentakelsesrate
Tidsramme: tre år etter prosedyren
Følgende graviditetsresultat av pasienten blir spurt hvert år til tre år etter operasjonen for å evaluere innflytelsen av denne prosedyren på videre graviditet.
tre år etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Etterforskere

  • Studieleder: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studiestol: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHEN-CSP
  • CSP-2013 (Annen identifikator: Hospital Ethical Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere