Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba jizvy po císařském řezu (CSP)

2. srpna 2013 aktualizováno: Shu-Qin Chen

Bezpečnost a účinnost transvaginální resekce těhotenské tkáně při léčbě těhotenství po císařském řezu

Cílem této studie je dále prokázat bezpečnost a účinnost transvaginální resekce těhotenské tkáně při léčbě těhotenství po císařském řezu (CSP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Li Jin-Bo, M.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fan Li, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předoperačně diagnostikovaná jako CSP
  • hemodynamická stabilita

Kritéria vyloučení:

  • cervikální těhotenství
  • neúplný potrat
  • gestační trofoblastické onemocnění
  • diagnóza nezjištěna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transvaginální resekce těhotenské tkáně
Postup: transvaginální resekce těhotenské tkáně
Pacient byl v celkové anestezii, umístěn do dorzální litotomické polohy a močový měchýř byl vyprázdněn. Odkryjte, uchopte a zatáhněte děložní čípek. A adrenalin (600 ug/l; 10-20 ml) byl aplikován submukózně v úrovni cervikovaginálního spojení. Na předním cervikovaginálním spojení byl proveden řez a močový měchýř byl vypreparován, dokud nebyl identifikován přední peritoneální odraz. Přední tažný háček byl vložen do vaginální incize, aby se močový měchýř stáhl nahoru. CSP byl identifikován jako „fialová boule“ lokalizovaná v přední části dolního děložního segmentu. Přes nejprominentnější oblast výdutě byl proveden příčný řez. Tkáň mimoděložního těhotenství uvnitř výdutě byla odstraněna a následně byla provedena sací kyretáž řezem na šíji dělohy. Okraje řezu byly zastřiženy nůžkami a myometriální a vaginální defekty byly uzavřeny kontinuálním uzamykatelným stehem pomocí 2-0 vstřebatelných stehů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost transvaginální resekce těhotenské tkáně při léčbě CSP.
Časové okno: týden
Pro hodnocení bezpečnosti tohoto výkonu se shromažďuje index krevní ztráty, pokles hemoglobinu (pooperační den 2 minus předoperační), doba operace, perioperační komplikace, změna na jiný léčebný postup.
týden
účinnost transvaginální resekce těhotenské tkáně v léčbě CSP.
Časové okno: šest měsíců
sérové ​​hCG se měří každý týden až po operaci, dokud se neupraví na normální úroveň. a transvaginální ultrazvuk se provádí každý měsíc po operaci, dokud nejsou žádné známky zbytků těhotenství.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní klinická charakteristika pacienta s diagnózou CSP
Časové okno: týden
věk, gravitace a parita, doby předchozích císařských řezů, interval od posledního císařského řezu, věk těhotenství při diagnostikování, hladina lidského choriového gonadotropinu (hCG) před léčbou a podrobnosti o ultrazvukových charakteristikách jsou shromažďovány za účelem prozkoumání vztahu mezi těmito indexy a CSP
týden
tříletá míra opakování
Časové okno: tři roky po zákroku
každý rok do tří let po operaci se zjišťují následující výsledky těhotenství pacientky, aby se zhodnotil vliv tohoto postupu na další těhotenství.
tři roky po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shu-Qin Chen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chen Shu-Qin, M.D&PhD., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Li Jin-Bo, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studijní židle: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHEN-CSP
  • CSP-2013 (Jiný identifikátor: Hospital Ethical Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství s jizvou po císařském řezu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit