剖腹产瘢痕妊娠的治疗 (CSP)
2013年8月2日 更新者：Shu-Qin Chen
经阴道妊娠组织切除术治疗剖宫产瘢痕妊娠的安全性和有效性
本研究的目的是进一步证明经阴道切除妊娠组织治疗剖宫产瘢痕妊娠（CSP）的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
GuangZhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
接触：
- LI Jin-Bo, M.D
- 电话号码：8342 +862087332200
- 邮箱：bobolee2004@aliyun.com
-
接触：
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- 电话号码：8342 +862087332200
- 邮箱：chenshuqin1021@163.com
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首席研究员：
- Li Jin-Bo, M.D
-
副研究员：
- Fan Li, M.D
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 术前诊断为 CSP
- 血流动力学稳定性
排除标准：
- 宫颈妊娠
- 不全流产
- 妊娠滋养细胞疾病
- 诊断不明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经阴道妊娠组织切除术
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患者处于全身麻醉下，置于背部截石位，膀胱排空。
暴露、抓住和牵引子宫颈。
并在宫颈阴道交界处粘膜下注射肾上腺素（600 微克/升；10-20 毫升）。
在前宫颈阴道交界处切开一个切口，将膀胱切开直至确定前腹膜反折。
将前牵拉钩插入阴道切口向上牵拉膀胱。
CSP 被确定为位于子宫下段前部的“紫色凸起”。
在隆起的最突出区域上做一个横向切口。
切除隆起内的异位妊娠组织，经子宫峡部切口刮宫。
用剪刀修整切口边缘，用2-0可吸收缝线连续锁定缝合子宫肌层和阴道缺损。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经阴道妊娠组织切除术治疗CSP的安全性。
大体时间：一周
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收集失血量、血红蛋白下降（术后第2天减去术前）、手术时间、围手术期并发症、转为其他治疗方式等指标，评价手术的安全性。
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一周
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经阴道妊娠组织切除术治疗CSP的有效性。
大体时间：六个月
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每周检测血清hCG直至术后恢复至正常水平。
手术后每个月进行经阴道超声检查，直到没有任何妊娠残留的迹象。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断为 CSP 时患者的基线临床特征
大体时间：一周
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收集年龄、体重和胎次、既往剖腹产时间、距上次剖腹产间隔时间、诊断时的孕龄、治疗前人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 水平和超声特征细节，以研究这些指标与 CSP 之间的关系
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一周
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三年复发率
大体时间：手术后三年
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每年询问患者以下妊娠结果，直至术后三年，以评估该手术对再次妊娠的影响。
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手术后三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Chen Shu-Qin, M.D&PhD.、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 首席研究员：Li Jin-Bo, M.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 学习椅：Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计)
2013年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月2日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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