医療フォローアップ退院パッケージの影響 (RECALL-CT)
南アフリカのケープタウンにおける一般入院患者向け統合退院後移行ケアパッケージのランダム化比較試験
退院後の時間は、不必要な再入院や死亡を引き起こす可能性のある有害事象の発生率が高く、一般の入院患者にとって脆弱な時間です。 グルート・シューア病院の一般病棟から退院した415人の患者を対象とした最近の研究では、12か月後の死亡率が35％と非常に高いことが実証された。 これらの死の大部分は「予期せぬ」ものとして分類されました。 この理由はそれ以上検討されなかったが、ケープタウンの公共部門に関する著者らの知識を考慮すると、次の 3 つの関連要因がこの早期死亡に大きく寄与していると推測された。 i) ケアの継続性の欠如、患者のケアの欠如必要なプライマリケアサポート治療を必ず受けることができる、または退院後早期のフォローアップ（抗レトロウイルス治療や抗結核治療など）にアクセスできること。 ii) プライマリケアでは、退院患者の複雑な性質に対処できず、そのほとんどが重大な併存疾患を抱えている。 iii) 急性退院後の慢性疾患に対する治療が最適化されていない。
研究者らは、退院後最初の3か月間の初期専門医によるフォローアップを含む統合された退院後移行ケアパッケージが一般内科入院患者の6か月および12か月死亡率と再入院率を低下させるだろうと仮説を立てている。南アフリカのケープタウンにある。 私たちの研究では、効果的であれば導入に適した統合パッケージと、現在の標準的な排出パッケージを比較します。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cape Town、南アフリカ、8001
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town、南アフリカ、8001
- Victoria Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般病棟への入院のために紹介された患者（病院内転院などを含む） ICU退院)
- 18 歳以上で、インフォームドコンセントに同意する意思がある
除外基準:
- 患者は集中治療室に直接入院
- 同意を拒否した患者または18歳未満の患者
- 選択的に入院した患者
- 電話番号を持たず、同居者、親戚、または隣人の電話連絡先の詳細を提供できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
退院時、患者には、適切と思われる担当介護者から退院計画が与えられます。
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他の：総合医療フォローアップパッケージ
退院時、患者は担当介護者から退院計画を受け取ります。 その後、この研究群にランダムに割り当てられた場合、他の場所で概説されている介入を受けることになります。 「総合医療フォローアップパッケージ」 |
退院時、患者は担当介護者から退院計画を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：12ヶ月
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全原因による 12 か月死亡率は、登録後 12 か月後に評価されます。
死亡率に関するデータは、電話での患者/家族との連絡および州の死亡登録の確認を通じて取得されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：6ヵ月
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6 か月の死亡率は 12 か月の死亡率と同様の方法で評価されます。
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6ヵ月
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再入院率
時間枠：12ヶ月
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二次、三次病院または救急病棟への再入院も含まれます。
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12ヶ月
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バーテル指数
時間枠：12ヶ月
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退院から 12 か月までの機能的転帰の変化は、Bartel 指数を使用して測定されます。
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12ヶ月
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カルノフスキーのパフォーマンススコア
時間枠：12ヶ月
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機能的転帰の変化は、生後 12 か月から入院前までの Karnofsky パフォーマンス スコアの変化を測定することによって評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jonathan Peter、University of Cape Town
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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