医疗随访出院套餐的影响 (RECALL-CT)
2014年12月2日 更新者：Jonathan Peter、University of Cape Town
南非开普敦普通内科住院患者综合出院后过渡性护理包的随机对照试验
出院后时间是普通内科住院患者的脆弱时期，不良事件发生率高，可能导致不必要的再入院甚至死亡。 最近对 Groote Schuur 医院普通内科病房出院的 415 名患者进行的一项研究表明，12 个月的死亡率非常高，为 35%。 这些死亡中的大多数被归类为“意外”。 其原因没有进一步研究，但据推测，鉴于作者对开普敦公共部门的了解，三个相关因素对这种早期死亡率有显着影响：i) 缺乏连续性护理，患者不必须获得他们需要的初级保健支持治疗或能够获得出院后早期随访（例如抗逆转录病毒或抗结核治疗）； ii) 初级保健无法处理出院患者的复杂性，其中大多数患者患有严重的合并症； iii) 急性出院后慢性病治疗缺乏优化。
研究人员假设，综合出院后过渡期护理包，包括出院后前 3 个月的早期医学专家随访，将降低综合医院住院患者的 6 个月和 12 个月死亡率和再入院率在南非开普敦。 我们的研究将比较一个集成包，如果有效则适合实施，与当前标准排放包。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cape Town、南非、8001
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town、南非、8001
- Victoria Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转诊到普通内科病房的患者（包括在医院转院内，例如 ICU出院）
- >18 岁并愿意给予知情同意
排除标准：
- 患者直接入住重症监护病房
- 患者拒绝同意或<18岁
- 择期入院的患者
- 没有电话号码且无法提供同居者、亲戚或邻居的任何电话联系方式的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
出院时，患者的主治护理人员将酌情向患者提供出院计划。
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其他：综合医疗随访包
出院时，患者将收到主治护理人员的出院计划。 此后，如果随机分配到该研究组，他们将接受别处概述的干预。 “综合医疗随访包” |
出院时，患者将收到主治护理人员的出院计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：12个月
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将在入组后 12 个月评估全因 12 个月死亡率。
死亡率数据将通过电话联系患者/家属和审查省级死亡登记处获得
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：6个月
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将以与 12 个月死亡率类似的方式评估 6 个月死亡率。
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6个月
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再入院率
大体时间：12个月
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将包括重新入院到二级、三级医院或急诊室。
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12个月
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巴特尔指数
大体时间：12个月
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将使用 Bartel 指数测量出院和 12 个月之间功能结果的变化。
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12个月
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卡诺夫斯基性能评分
大体时间：12个月
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功能结果的变化将通过测量 12 个月和入院前的 Karnofsky 表现分数的变化来评估。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Peter、University of Cape Town
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月5日
首次发布 (估计)
2013年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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