- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01916876
후속 퇴원 패키지의 영향 (RECALL-CT)
남아공 케이프타운의 일반 의료 입원 환자를 위한 통합 퇴원 후 전환 치료 패키지의 무작위 통제 시험
퇴원 후 시간은 일반 의료 입원 환자에게 취약한 시간으로, 불필요한 재입원 및 사망까지 초래할 수 있는 부작용 발생률이 높습니다. Groote Schuur 병원의 일반 의료 병동에서 퇴원한 415명의 환자에 대한 최근 연구에서는 12개월 사망률이 35%로 매우 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 사망의 대부분은 "예기치 않은" 것으로 분류되었습니다. 이에 대한 이유는 더 이상 조사되지 않았지만 케이프 타운의 공공 부문에 대한 저자의 지식을 고려할 때 세 가지 관련 요인이 이러한 조기 사망에 크게 기여한다고 추측됩니다. i) 치료의 연속성 부족, 환자가 필요한 1차 진료 지원 치료에 반드시 접근하거나 퇴원 후 초기 후속 조치(예: 항레트로바이러스 또는 항결핵 치료)에 접근할 수 있음 ii) 1차 진료가 퇴원 환자의 복잡한 특성을 처리할 수 없으며, 대부분 상당한 동반이환 질환이 있습니다. iii) 급성 퇴원 후 만성 질환에 대한 치료 최적화 부족.
연구자들은 퇴원 후 처음 3개월 동안의 조기 전문의 후속 조치를 포함하는 통합 퇴원 후 전환 관리 패키지가 일반 의료 병원 입원 중 6개월 및 12개월 사망률과 재입원율을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 남아프리카공화국 케이프타운에서. 우리 연구는 효과적인 경우 구현에 적합한 통합 패키지를 현재 표준 배출 패키지와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 8001
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town, 남아프리카, 8001
- Victoria Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 의료 병동에 입원하도록 의뢰된 환자(예: 병원 이송 포함) 중환자실 퇴원)
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 중환자실에 직접 입원한 환자
- 환자가 동의를 거부하거나 18세 미만
- 선택적으로 입원한 환자
- 동거인, 친척 또는 이웃의 전화 연락처를 제공할 수 없는 전화번호가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
퇴원 시 담당 간병인이 적절하다고 판단하는 퇴원 계획을 환자에게 제공합니다.
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다른: 통합 의료 추적 패키지
퇴원 시 환자는 담당 간병인으로부터 퇴원 계획서를 받게 됩니다. 그 후, 이 연구 부문에 무작위 배정되면 다른 곳에서 설명한 대로 개입을 받게 됩니다. "통합 의료 추적 패키지" |
퇴원 시 환자는 담당 간병인으로부터 퇴원 계획서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 12 개월
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모든 원인의 12개월 사망률은 등록 후 12개월에 평가됩니다.
사망률에 대한 데이터는 전화 환자/가족 연락 및 지방 사망 등록부 검토를 통해 수집됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 6 개월
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6개월 사망률은 12개월 사망률과 유사한 방식으로 평가됩니다.
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6 개월
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병원 재입원율
기간: 12 개월
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2차, 3차 병원 또는 응급실로의 재입원이 포함됩니다.
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12 개월
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바텔 인덱스
기간: 12 개월
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퇴원과 12개월 사이의 기능적 결과의 변화는 Bartel 지수를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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Karnofsky 성능 점수
기간: 12 개월
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기능적 결과의 변화는 12개월과 입학 전 사이의 Karnofsky 수행 점수의 변화를 측정하여 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Peter, University of Cape Town
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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