- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01916876
Lääketieteellisen seurantapaketin vaikutus (RECALL-CT)
Satunnaistettu kontrolloitu koe integroidusta kotiutuksen jälkeisestä siirtymävaiheen hoitopaketista yleislääketieteellisille sairaalapotilaille Kapkaupungissa Etelä-Afrikassa
Kotiutuksen jälkeinen aika on haavoittuva aika yleissairaanhoidossa oleville potilaille, sillä haittatapahtumien määrä on suuri, ja ne voivat aiheuttaa tarpeettomia takaisinottoa ja jopa kuoleman. Hiljattain tehty tutkimus, jossa 415 potilasta kotiutettiin Groote Schuur -sairaalan yleislääkäreiden osastoilta, osoitti erittäin korkean 12 kuukauden kuolleisuuden, 35 %. Suurin osa näistä kuolemista luokiteltiin "odottamattomiksi". Syitä tähän ei tutkittu tarkemmin, mutta tekijöiden Kapkaupungin julkista sektoria koskevien tietojen perusteella arveltiin, että kolme toisiinsa liittyvää tekijää vaikuttavat merkittävästi tähän varhaiseen kuolleisuuteen: i) hoidon jatkuvuuden puute, kun potilaat eivät väistämättä pääsy tarvitsemaansa perushoidon tukihoitoon tai mahdollisuus päästä varhaiseen kotiutuksen jälkeiseen seurantaan (esimerkiksi antiretroviraalinen tai tuberkuloosihoito); ii) perusterveydenhuollon kyvyttömyys käsitellä kotiutuneiden potilaiden monimutkaista luonnetta, joista useimmat kärsivät merkittävistä samanaikaisista sairauksista; iii) Kroonisen sairauden hoidon optimoinnin puute akuutin kotiutuksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että integroitu kotiutuksen jälkeinen siirtymähoitopaketti, joka sisältää varhaisen erikoislääkärin seurannan ensimmäisten 3 kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen, vähentää 6 ja 12 kuukauden kuolleisuutta ja takaisinottoastetta yleissairaalaan otettavien joukossa. Kapkaupungissa, Etelä-Afrikassa. Tutkimuksemme vertaa integroitua pakettia, joka soveltuu täytäntöönpanoon, jos se on tehokas, nykyisiin vakiopurkauspaketteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 8001
- Groote Schuur Hospital
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 8001
- Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty yleissairaanhoitoon (myös sairaalan siirrossa esim. teho-osaston kotiutus)
- > 18 vuotta ja valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas suoraan tehohoitoon
- Potilas, joka kieltäytyy suostumuksesta tai alle 18-vuotias
- Potilaat vastaanotetaan valinnaisesti
- Potilaat, joilla ei ole puhelinnumeroa, jotka eivät voi antaa avopuolisonsa, sukulaisensa tai naapurinsa puhelinnumeroita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaalle kotiutuksen yhteydessä hoitava hoitaja antaa sopivaksi katsomansa kotiutussuunnitelman.
|
|
Muut: Integroiva lääketieteellinen seurantapaketti
Potilaat saavat kotiutuksen yhteydessä hoitosuunnitelman hoitavalta hoitajalta. Tämän jälkeen, jos ne satunnaistetaan tähän tutkimusryhmään, he saavat interventiota, kuten muualla on kuvattu. "Integroitu lääketieteellinen seurantapaketti" |
Potilaat saavat kotiutuksen yhteydessä hoitosuunnitelman hoitavalta hoitajalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikista syistä johtuva 12 kuukauden kuolleisuus arvioidaan 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Kuolleisuustiedot saadaan puhelimitse potilas/perhekontaktin kautta ja maakunnallisen kuolinrekisterin tarkistaminen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukauden kuolleisuus arvioidaan samalla tavalla kuin 12 kuukauden kuolleisuus.
|
6 kuukautta
|
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mukaan otetaan takaisinotto toissijaisiin, korkea-asteen sairaaloihin tai ensiapuyksiköihin.
|
12 kuukautta
|
Bartel-indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toiminnallisen lopputuloksen muutos kotiutumisen ja 12 kuukauden välillä mitataan Bartel-indeksillä.
|
12 kuukautta
|
Karnofskyn suorituspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutoksia toiminnallisissa tuloksissa arvioidaan mittaamalla muutosta Karnofskyn suorituspisteissä 12 kuukauden ja ennen sisäänpääsyä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Peter, University of Cape Town
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCT 148.2/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seurantatutkimus
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteEi vielä rekrytointiaUltraprosessed Foods (UP)Yhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Vernalis (R&D) LtdValmisEnsimmäinen Man Study -tutkimuksessaYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematonCase Control Study
-
Istinye UniversityIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Telearviointi | Ajastettu Up & Go -testi | 30 sekunnin tuoli-seisontatestiTurkki
-
Shahid Gangalal National Heart CentreKathmandu University School of Medical SciencesValmisKliininen tarkastus | Välttämättömien tartuntatautien paketti (PEN) | Vertaisvalmennus | Mixed Method Implementation StudyNepal
-
Shaare Zedek Medical CenterTuntematonCalmmax Cream UP-hoitoon kroonisesti kroonisesti potilailla.Israel
Kliiniset tutkimukset Integroitu lääketieteellinen seurantapaketti
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... ja muut yhteistyökumppanitValmisDivertikuliitti, paksusuolen | Sappisairaus | Sappikivi; Kolekystiitti, akuutti | Paise LantionIrlanti, Italia, Portugali, Espanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Washington University School of MedicineValmis