Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av medicinsk uppföljningsutskrivningspaket (RECALL-CT)

2 december 2014 uppdaterad av: Jonathan Peter, University of Cape Town

En randomiserad kontrollerad prövning av ett integrerat paket för övergångsvård efter utskrivning för allmänmedicinska sjukhuspatienter i Kapstaden, Sydafrika

Tiden efter utskrivning är en sårbar tid för allmänmedicinska slutenvårdspatienter, med höga frekvenser av biverkningar som kan orsaka onödiga återinläggningar och till och med dödsfall. En nyligen genomförd studie av 415 patienter som skrevs ut från de allmänna medicinska avdelningarna på Groote Schuur Hospital, visade en mycket hög 12 månaders dödlighet på 35 %. Majoriteten av dessa dödsfall klassificerades som "oväntade". Orsakerna till detta undersöktes inte ytterligare, men det spekulerades, med tanke på författarnas kunskap om den offentliga sektorn i Kapstaden, att tre relaterade faktorer bidrar väsentligt till denna tidiga dödlighet: i) en brist på kontinuitet i vården, med patienter som inte nödvändigtvis få tillgång till den primärvårdsstödbehandling som de behöver eller kunna få tillgång till tidig uppföljning efter utskrivning (till exempel för antiretroviral eller antituberkulös vård); ii) primärvårdens oförmåga att hantera den komplexa karaktären hos de utskrivna patienterna, av vilka de flesta har en betydande komorbid sjukdom; iii) Brist på optimering av terapi för kronisk sjukdom efter akut utskrivning.

Utredarna antar att ett integrerat paket för övergångsvård efter utskrivningen, som inkluderar en tidig medicinsk specialistuppföljning under de första 3 månaderna efter utskrivning från sjukhuset kommer att minska 6- och 12-månaders dödligheten och återinläggningsfrekvensen bland allmänna medicinska sjukhusinläggningar i Kapstaden, Sydafrika. Vår studie kommer att jämföra ett integrerat paket, lämpligt för implementering om det är effektivt, med nuvarande standardutsläppspaket.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cape Town, Sydafrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Sydafrika, 8001
        • Victoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som remitteras för intagning på allmänmedicinska avdelningar (inklusive inom sjukhusförflyttning t.ex. ICU utskrivning)
  2. >18 år och villig att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patient inlagd direkt på intensivvårdsavdelning
  2. Patient som vägrar samtycke eller <18 år gammal
  3. Patienter valbart intagna
  4. Patienter utan telefonnummer som inte kan lämna några telefonkontaktuppgifter till en sambo, anhörig eller granne.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Vid utskrivningen kommer patienterna att få en utskrivningsplan av sin behandlande vårdgivare som bedöms lämpligt.
Övrig: Integrativt medicinskt uppföljningspaket

Vid utskrivningen får patienterna en utskrivningsplan av sin behandlande vårdgivare.

Om de därefter randomiseras till denna studiearm kommer de att få interventionen enligt beskrivningen på annat håll.

"Integrerat medicinsk uppföljningspaket"

Vid utskrivningen får patienterna en utskrivningsplan av sin behandlande vårdgivare.

  1. Dag 3 kommer de att kontaktas telefoniskt till:

    i) Diskutera deras utskrivningsdiagnos och medicinering ii) Ordna uppföljningsbokning för specialistklinik i 2 veckor iii) Återbetona läkemedelsefterlevnad

  2. Påminnelser via SMS om att delta i OPD-möten
  3. Medicinsk poliklinisk genomgång efter 2 veckor och 6 veckor vid behov
  4. Medicinsk telefonisk "hot-line" för råd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 12 månader
Alla orsaker till 12 månaders dödlighet kommer att utvärderas 12 månader efter inskrivningen. Data om dödlighet kommer att inhämtas genom telefonisk patient-/familjekontakt och granskning av provinsens dödsregister
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 6 månader
6-månaders dödlighet kommer att utvärderas på liknande sätt som 12-månaders dödlighet.
6 månader
Återinläggningsfrekvens på sjukhus
Tidsram: 12 månader
Återinläggning på sekundära, tertiära sjukhus eller akutmottagningar kommer att inkluderas.
12 månader
Bartel index
Tidsram: 12 månader
Förändringen i funktionellt utfall mellan utskrivning och 12 månader kommer att mätas med Bartelindex.
12 månader
Karnofsky prestationspoäng
Tidsram: 12 månader
Förändringar i funktionella resultat kommer att bedömas genom att mäta förändringen i Karnofskys prestationspoäng mellan 12 månader och före antagning.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Peter, University of Cape Town

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCT 148.2/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uppföljningsstudie

Kliniska prövningar på Integrerat medicinskt uppföljningspaket

3
Prenumerera