- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01916876
Effekten av medicinsk uppföljningsutskrivningspaket (RECALL-CT)
En randomiserad kontrollerad prövning av ett integrerat paket för övergångsvård efter utskrivning för allmänmedicinska sjukhuspatienter i Kapstaden, Sydafrika
Tiden efter utskrivning är en sårbar tid för allmänmedicinska slutenvårdspatienter, med höga frekvenser av biverkningar som kan orsaka onödiga återinläggningar och till och med dödsfall. En nyligen genomförd studie av 415 patienter som skrevs ut från de allmänna medicinska avdelningarna på Groote Schuur Hospital, visade en mycket hög 12 månaders dödlighet på 35 %. Majoriteten av dessa dödsfall klassificerades som "oväntade". Orsakerna till detta undersöktes inte ytterligare, men det spekulerades, med tanke på författarnas kunskap om den offentliga sektorn i Kapstaden, att tre relaterade faktorer bidrar väsentligt till denna tidiga dödlighet: i) en brist på kontinuitet i vården, med patienter som inte nödvändigtvis få tillgång till den primärvårdsstödbehandling som de behöver eller kunna få tillgång till tidig uppföljning efter utskrivning (till exempel för antiretroviral eller antituberkulös vård); ii) primärvårdens oförmåga att hantera den komplexa karaktären hos de utskrivna patienterna, av vilka de flesta har en betydande komorbid sjukdom; iii) Brist på optimering av terapi för kronisk sjukdom efter akut utskrivning.
Utredarna antar att ett integrerat paket för övergångsvård efter utskrivningen, som inkluderar en tidig medicinsk specialistuppföljning under de första 3 månaderna efter utskrivning från sjukhuset kommer att minska 6- och 12-månaders dödligheten och återinläggningsfrekvensen bland allmänna medicinska sjukhusinläggningar i Kapstaden, Sydafrika. Vår studie kommer att jämföra ett integrerat paket, lämpligt för implementering om det är effektivt, med nuvarande standardutsläppspaket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 8001
- Groote Schuur Hospital
-
Cape Town, Sydafrika, 8001
- Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitteras för intagning på allmänmedicinska avdelningar (inklusive inom sjukhusförflyttning t.ex. ICU utskrivning)
- >18 år och villig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient inlagd direkt på intensivvårdsavdelning
- Patient som vägrar samtycke eller <18 år gammal
- Patienter valbart intagna
- Patienter utan telefonnummer som inte kan lämna några telefonkontaktuppgifter till en sambo, anhörig eller granne.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standardvård
Vid utskrivningen kommer patienterna att få en utskrivningsplan av sin behandlande vårdgivare som bedöms lämpligt.
|
|
Övrig: Integrativt medicinskt uppföljningspaket
Vid utskrivningen får patienterna en utskrivningsplan av sin behandlande vårdgivare. Om de därefter randomiseras till denna studiearm kommer de att få interventionen enligt beskrivningen på annat håll. "Integrerat medicinsk uppföljningspaket" |
Vid utskrivningen får patienterna en utskrivningsplan av sin behandlande vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
Alla orsaker till 12 månaders dödlighet kommer att utvärderas 12 månader efter inskrivningen.
Data om dödlighet kommer att inhämtas genom telefonisk patient-/familjekontakt och granskning av provinsens dödsregister
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
6-månaders dödlighet kommer att utvärderas på liknande sätt som 12-månaders dödlighet.
|
6 månader
|
Återinläggningsfrekvens på sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
Återinläggning på sekundära, tertiära sjukhus eller akutmottagningar kommer att inkluderas.
|
12 månader
|
Bartel index
Tidsram: 12 månader
|
Förändringen i funktionellt utfall mellan utskrivning och 12 månader kommer att mätas med Bartelindex.
|
12 månader
|
Karnofsky prestationspoäng
Tidsram: 12 månader
|
Förändringar i funktionella resultat kommer att bedömas genom att mäta förändringen i Karnofskys prestationspoäng mellan 12 månader och före antagning.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Peter, University of Cape Town
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCT 148.2/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppföljningsstudie
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrytering
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteHar inte rekryterat ännuUltraförädlade livsmedel (UP)Förenta staterna
-
Duke UniversityAvslutad
-
Vernalis (R&D) LtdAvslutadFörst i Man StudyStorbritannien
-
Region SkaneAvslutadEsofagektomi | Matstrupe och/eller hjärtcancer | Gastric Pull-up RekonstruktionSverige
-
Goethe UniversityRekryteringSedation Set-up Time | Ytterligare tid som krävs för flyktig sederingTyskland
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkOkändÖverbelastningsskador | Muskuloskeletal make-up i de nedre extremiteternaDanmark
-
University of Buenos AiresHar inte rekryterat ännuAtt bedöma den kliniska användbarheten och acceptansnivån för UP Online Group Format i Argentina samt deltagarnas tillfredsställelseArgentina
-
University of Colorado, DenverAvslutadSjukgymnastik | Kirurgisk komplikation | Timed Up and GoFörenta staterna
Kliniska prövningar på Integrerat medicinskt uppföljningspaket
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... och andra samarbetspartnersAvslutadDivertikulit, kolon | Gallvägssjukdom | Gallsten; Kolecystit, Akut | Abscess bäckenIrland, Italien, Portugal, Spanien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad