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Impatto del pacchetto di dimissioni di follow-up medico (RECALL-CT)

2 dicembre 2014 aggiornato da: Jonathan Peter, University of Cape Town

Uno studio controllato randomizzato di un pacchetto di assistenza transitoria post-dimissione integrato per pazienti ricoverati di medicina generale a Città del Capo, in Sudafrica

Il tempo successivo alla dimissione è un momento vulnerabile per i pazienti ricoverati di medicina generale, con alti tassi di eventi avversi che possono causare riammissioni non necessarie e persino la morte. Un recente studio su 415 pazienti dimessi dai reparti di medicina generale del Groote Schuur Hospital, ha dimostrato una mortalità a 12 mesi molto alta del 35%. La maggior parte di questi decessi sono stati classificati come "imprevisti". Le ragioni di ciò non sono state ulteriormente esaminate, ma è stato ipotizzato, data la conoscenza degli autori del settore pubblico a Città del Capo, che tre fattori correlati contribuiscono in modo significativo a questa mortalità precoce: i) una mancanza di continuità delle cure, con pazienti non necessariamente accedere al trattamento di supporto alle cure primarie di cui hanno bisogno o essere in grado di accedere al follow-up post-dimissione precoce (ad esempio per cure antiretrovirali o antitubercolari); ii) l'incapacità delle cure primarie di affrontare la natura complessa dei pazienti dimessi, la maggior parte dei quali presenta una comorbidità significativa; iii) Una mancanza di ottimizzazione della terapia per la malattia cronica dopo la dimissione acuta.

Gli investigatori ipotizzano che un pacchetto di cure di transizione post-dimissione integrato, che include un primo follow-up medico specialistico nei primi 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, ridurrà la mortalità a 6 e 12 mesi e il tasso di riammissione tra i ricoveri ospedalieri di medicina generale a Città del Capo, Sudafrica. Il nostro studio metterà a confronto un pacchetto integrato, idoneo all'implementazione se efficace, con gli attuali pacchetti standard di scarico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Sud Africa, 8001
        • Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti indirizzati al ricovero in reparti di medicina generale (anche durante il trasferimento ospedaliero, ad es. dimissione da terapia intensiva)
  2. >18 anni e disposti a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Paziente ricoverato direttamente in terapia intensiva
  2. Paziente che rifiuta il consenso o <18 anni
  3. Pazienti ricoverati in elezione
  4. Pazienti privi di recapito telefonico che non possono fornire recapiti telefonici di un convivente, parente o vicino di casa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Al momento della dimissione, i pazienti riceveranno un piano di dimissione dal loro assistente, come ritenuto opportuno.
Altro: Pacchetto integrativo di follow-up medico

Alla dimissione, i pazienti riceveranno un piano di dimissione dal loro assistente.

Successivamente, se randomizzati a questo braccio dello studio, riceveranno l'intervento come descritto altrove.

"Pacchetto di follow-up medico integrato"
Altro: Pacchetto di follow-up medico integrato

Alla dimissione, i pazienti riceveranno un piano di dimissione dal loro assistente.

  1. Il giorno 3 saranno contattati telefonicamente a:

    i) Discutere la diagnosi di dimissione e i farmaci ii) Organizzare la prenotazione di un follow-up clinico specialistico per 2 settimane iii) Enfatizzare nuovamente la compliance ai farmaci

  2. Promemoria via SMS per partecipare agli appuntamenti OPD
  3. Revisione medica ambulatoriale a 2 settimane e 6 settimane se necessario
  4. Telefono medico "hot-line" per consigli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
La mortalità a 12 mesi per tutte le cause sarà valutata 12 mesi dopo l'arruolamento. I dati sulla mortalità saranno acquisiti attraverso il contatto telefonico paziente/familiare e la revisione del registro provinciale dei decessi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
La mortalità a 6 mesi sarà valutata in modo simile alla mortalità a 12 mesi.
6 mesi
Tasso di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi
Sarà inclusa la riammissione negli ospedali secondari, terziari o nelle unità di emergenza.
12 mesi
Indice Bartel
Lasso di tempo: 12 mesi
La variazione dell'esito funzionale tra la dimissione e 12 mesi sarà misurata utilizzando l'indice Bartel.
12 mesi
Punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 12 mesi
I cambiamenti nei risultati funzionali saranno valutati misurando il cambiamento nei punteggi delle prestazioni di Karnofsky tra 12 mesi e prima del ricovero.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cape Town

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Peter, University of Cape Town

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCT 148.2/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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