Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv následného lékařského propouštěcího balíčku (RECALL-CT)

2. prosince 2014 aktualizováno: Jonathan Peter, University of Cape Town

Randomizovaná kontrolovaná studie integrovaného balíčku přechodné péče po propuštění pro hospitalizované pacienty všeobecného lékařství v Kapském Městě v Jižní Africe

Doba po propuštění je zranitelnou dobou pro všeobecné lékařské hospitalizované pacienty s vysokou mírou nežádoucích příhod, které mohou způsobit zbytečná zpětná přijetí a dokonce i smrt. Nedávná studie 415 pacientů propuštěných ze všeobecných lékařských oddělení v nemocnici Groote Schuur prokázala velmi vysokou 12měsíční úmrtnost 35 %. Většina těchto úmrtí byla klasifikována jako „neočekávaná“. Důvody pro to nebyly dále zkoumány, ale vzhledem ke znalostem autorů o veřejném sektoru v Kapském Městě se spekulovalo, že k této rané úmrtnosti významně přispívají tři související faktory: i) nedostatek kontinuity péče, kdy pacienti ne nezbytně mít přístup k podpůrné léčbě primární péče, kterou potřebují, nebo mít přístup k časnému sledování po propuštění (například pro antiretrovirovou nebo antituberkulózní péči); ii) neschopnost primární péče vypořádat se s komplexní povahou propuštěných pacientů, z nichž většina má významné komorbidní onemocnění; iii) Nedostatečná optimalizace terapie chronického onemocnění po akutním propuštění.

Vyšetřovatelé předpokládají, že integrovaný balíček přechodné péče po propuštění, který zahrnuje včasné sledování lékařem specialistou v prvních 3 měsících po propuštění z nemocnice, sníží 6- a 12měsíční úmrtnost a míru opětovného přijetí mezi hospitalizacemi ve všeobecné lékařské péči. v Kapském Městě v Jižní Africe. Naše studie porovná integrovaný balíček, který je vhodný k implementaci, pokud je účinný, se současnými standardními balíčky pro vypouštění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cape Town, Jižní Afrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Jižní Afrika, 8001
        • Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti odeslaní k přijetí na všeobecná lékařská oddělení (včetně převozu do nemocnice, např. propuštění z JIP)
  2. >18 let a ochotni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient přijat přímo na jednotku intenzivní péče
  2. Pacient odmítající souhlas nebo mladší 18 let
  3. Pacienti elektivně přijati
  4. Pacienti bez telefonního čísla, kteří nemohou poskytnout telefonní kontakt na spolubydlícího, příbuzného nebo souseda.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Při propuštění pacientům poskytne jejich ošetřující ošetřovatel plán propuštění, jak to uzná za vhodné.
Jiný: Integrativní lékařský sledovací balíček

Při propuštění obdrží pacienti plán propuštění od svého ošetřujícího ošetřovatele.

Poté, pokud budou randomizováni do této větve studie, obdrží intervenci, jak je uvedeno jinde.

"Integrovaný balíček následné lékařské péče"

Při propuštění obdrží pacienti plán propuštění od svého ošetřujícího ošetřovatele.

  1. 3. den budou telefonicky kontaktováni na:

    i) Prodiskutujte jejich propouštěcí diagnózu a léky ii) Zajistěte následnou rezervaci specializované kliniky na 2 týdny iii) Znovu zdůrazněte dodržování léků

  2. Připomenutí prostřednictvím SMS k účasti na schůzkách OPD
  3. Lékařská ambulantní kontrola za 2 týdny a v případě potřeby za 6 týdnů
  4. Lékařská telefonická "horká linka" pro radu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
12měsíční úmrtnost ze všech příčin bude hodnocena 12 měsíců po zařazení. Údaje o úmrtnosti budou získávány prostřednictvím telefonického kontaktu s pacientem/rodinou a přezkoumáním provinčního registru úmrtí
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
6měsíční úmrtnost bude hodnocena podobně jako 12měsíční úmrtnost.
6 měsíců
Míra opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
Zahrnuty budou readmise do sekundárních, terciárních nemocnic nebo pohotovostních jednotek.
12 měsíců
Bartelův index
Časové okno: 12 měsíců
Změna funkčního výsledku mezi propuštěním a 12 měsíci bude měřena pomocí Bartelova indexu.
12 měsíců
Karnofsky skóre výkonu
Časové okno: 12 měsíců
Změny ve funkčních výsledcích budou hodnoceny měřením změny skóre výkonnosti podle Karnofského mezi 12 měsíci a před přijetím.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Peter, University of Cape Town

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCT 148.2/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navazující studie

Klinické studie na Integrovaný lékařský sledovací balíček

Předplatit