- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01916876
Vliv následného lékařského propouštěcího balíčku (RECALL-CT)
Randomizovaná kontrolovaná studie integrovaného balíčku přechodné péče po propuštění pro hospitalizované pacienty všeobecného lékařství v Kapském Městě v Jižní Africe
Doba po propuštění je zranitelnou dobou pro všeobecné lékařské hospitalizované pacienty s vysokou mírou nežádoucích příhod, které mohou způsobit zbytečná zpětná přijetí a dokonce i smrt. Nedávná studie 415 pacientů propuštěných ze všeobecných lékařských oddělení v nemocnici Groote Schuur prokázala velmi vysokou 12měsíční úmrtnost 35 %. Většina těchto úmrtí byla klasifikována jako „neočekávaná“. Důvody pro to nebyly dále zkoumány, ale vzhledem ke znalostem autorů o veřejném sektoru v Kapském Městě se spekulovalo, že k této rané úmrtnosti významně přispívají tři související faktory: i) nedostatek kontinuity péče, kdy pacienti ne nezbytně mít přístup k podpůrné léčbě primární péče, kterou potřebují, nebo mít přístup k časnému sledování po propuštění (například pro antiretrovirovou nebo antituberkulózní péči); ii) neschopnost primární péče vypořádat se s komplexní povahou propuštěných pacientů, z nichž většina má významné komorbidní onemocnění; iii) Nedostatečná optimalizace terapie chronického onemocnění po akutním propuštění.
Vyšetřovatelé předpokládají, že integrovaný balíček přechodné péče po propuštění, který zahrnuje včasné sledování lékařem specialistou v prvních 3 měsících po propuštění z nemocnice, sníží 6- a 12měsíční úmrtnost a míru opětovného přijetí mezi hospitalizacemi ve všeobecné lékařské péči. v Kapském Městě v Jižní Africe. Naše studie porovná integrovaný balíček, který je vhodný k implementaci, pokud je účinný, se současnými standardními balíčky pro vypouštění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 8001
- Groote Schuur Hospital
-
Cape Town, Jižní Afrika, 8001
- Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní k přijetí na všeobecná lékařská oddělení (včetně převozu do nemocnice, např. propuštění z JIP)
- >18 let a ochotni dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient přijat přímo na jednotku intenzivní péče
- Pacient odmítající souhlas nebo mladší 18 let
- Pacienti elektivně přijati
- Pacienti bez telefonního čísla, kteří nemohou poskytnout telefonní kontakt na spolubydlícího, příbuzného nebo souseda.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Při propuštění pacientům poskytne jejich ošetřující ošetřovatel plán propuštění, jak to uzná za vhodné.
|
|
|
Jiný: Integrativní lékařský sledovací balíček
Při propuštění obdrží pacienti plán propuštění od svého ošetřujícího ošetřovatele. Poté, pokud budou randomizováni do této větve studie, obdrží intervenci, jak je uvedeno jinde. "Integrovaný balíček následné lékařské péče" |
Při propuštění obdrží pacienti plán propuštění od svého ošetřujícího ošetřovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
12měsíční úmrtnost ze všech příčin bude hodnocena 12 měsíců po zařazení.
Údaje o úmrtnosti budou získávány prostřednictvím telefonického kontaktu s pacientem/rodinou a přezkoumáním provinčního registru úmrtí
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
6měsíční úmrtnost bude hodnocena podobně jako 12měsíční úmrtnost.
|
6 měsíců
|
|
Míra opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Zahrnuty budou readmise do sekundárních, terciárních nemocnic nebo pohotovostních jednotek.
|
12 měsíců
|
|
Bartelův index
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna funkčního výsledku mezi propuštěním a 12 měsíci bude měřena pomocí Bartelova indexu.
|
12 měsíců
|
|
Karnofsky skóre výkonu
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny ve funkčních výsledcích budou hodnoceny měřením změny skóre výkonnosti podle Karnofského mezi 12 měsíci a před přijetím.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Peter, University of Cape Town
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCT 148.2/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Navazující studie
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteNáborUltra zpracované potraviny (UP)Spojené státy
-
Region SkaneDokončenoEsofagektomie | Rakovina jícnu a/nebo kardie | Rekonstrukce žaludku pull-upŠvédsko
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
-
University of Buenos AiresZatím nenabírámePosoudit klinickou užitečnost a úroveň přijatelnosti formátu online skupiny UP v Argentině a také spokojenost účastníkůArgentina
-
University of Colorado, DenverDokončenoFyzikální terapie | Chirurgická komplikace | Timed Up and GoSpojené státy
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkNeznámýZranění z nadměrného používání | Make-up pohybového aparátu na dolních končetináchDánsko
-
Shaare Zedek Medical CenterNeznámýCalmmax krém na UP u pacientů s CKD.Izrael
-
University of CatanzaroNeznámýNitrooční tlak (IOP) | Tear Break-Up TimeItálie
-
He Eye HospitalZatím nenabírámeSuché oko | Tear Break-Up Time
-
Istinye UniversityDokončenoMrtvice | Tele-hodnocení | Test Timed Up & Go | 30sekundový test stojánku na židliKrocan
Klinické studie na Integrovaný lékařský sledovací balíček
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy