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Impacto del paquete de alta de seguimiento médico (RECALL-CT)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Jonathan Peter, University of Cape Town

Un ensayo controlado aleatorizado de un paquete integrado de atención de transición posterior al alta para pacientes médicos generales hospitalizados en Ciudad del Cabo, Sudáfrica

El tiempo posterior al alta es un momento vulnerable para los pacientes hospitalizados de medicina general, con altas tasas de eventos adversos que pueden causar reingresos innecesarios e incluso la muerte. Un estudio reciente de 415 pacientes dados de alta de las salas médicas generales del Hospital Groote Schuur demostró una mortalidad muy alta a los 12 meses del 35%. La mayoría de estas muertes fueron clasificadas como "inesperadas". No se examinaron más las razones de esto, pero se especuló, dado el conocimiento de los autores del sector público en Ciudad del Cabo, que tres factores relacionados contribuyen significativamente a esta mortalidad temprana: i) la falta de continuidad de la atención, con pacientes que no necesariamente acceder al tratamiento de apoyo de atención primaria que necesitan o poder acceder al seguimiento temprano posterior al alta (por ejemplo, para atención antirretroviral o antituberculosa); ii) la incapacidad de la atención primaria para hacer frente a la naturaleza compleja de los pacientes dados de alta, la mayoría de los cuales tienen una enfermedad comórbida significativa; iii) Falta de optimización de la terapia para enfermedades crónicas después del alta aguda.

Los investigadores plantean la hipótesis de que un paquete integrado de atención de transición posterior al alta, que incluye un seguimiento médico temprano por parte de un especialista en los primeros 3 meses después del alta hospitalaria, reducirá la tasa de mortalidad y reingreso a los 6 y 12 meses entre las admisiones hospitalarias médicas generales. en Ciudad del Cabo, Sudáfrica. Nuestro estudio comparará un paquete integrado, adecuado para la implementación si es efectivo, con los paquetes de descarga estándar actuales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cape Town, Sudáfrica, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Sudáfrica, 8001
        • Victoria Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes remitidos para ingreso a salas médicas generales (incluso dentro de la transferencia al hospital, p. alta de UCI)
  2. > 18 años y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Paciente ingresado directamente en unidad de cuidados intensivos
  2. Paciente que niega el consentimiento o <18 años
  3. Pacientes admitidos de forma electiva
  4. Pacientes sin número de teléfono que no puedan facilitar ningún contacto telefónico de un conviviente, familiar o vecino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
En el momento del alta, los pacientes recibirán un plan de alta por parte del cuidador que lo atienda, según lo considere apropiado.
Otro: Paquete de seguimiento médico integrador

En el momento del alta, los pacientes recibirán un plan de alta por parte de su cuidador tratante.

Posteriormente, si se asignan al azar a este brazo de estudio, recibirán la intervención como se describe en otra parte.

"Paquete de Seguimiento Médico Integrado"

En el momento del alta, los pacientes recibirán un plan de alta por parte de su cuidador tratante.

  1. El día 3 se les contactará telefónicamente para:

    i) Discutir su diagnóstico de alta y medicamentos ii) Organizar la reserva de seguimiento de la clínica especializada durante 2 semanas iii) Volver a enfatizar el cumplimiento de los medicamentos

  2. Recordatorios vía SMS para asistir a la(s) cita(s) del OPD
  3. Revisión médica ambulatoria a las 2 semanas y 6 semanas si es necesario
  4. "Hot-line" telefónica médica para asesoramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
La mortalidad a los 12 meses por todas las causas se evaluará 12 meses después de la inscripción. Los datos sobre mortalidad se adquirirán a través del contacto telefónico con el paciente/familiar y la revisión del registro provincial de defunciones.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
La mortalidad a los 6 meses se evaluará de manera similar a la mortalidad a los 12 meses.
6 meses
Tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses
Se incluirán los reingresos a hospitales de segundo, tercer nivel o unidades de emergencia.
12 meses
Índice de bartel
Periodo de tiempo: 12 meses
El cambio en el resultado funcional entre el alta y los 12 meses se medirá mediante el índice de Bartel.
12 meses
Puntuación de rendimiento de Karnofsky
Periodo de tiempo: 12 meses
Los cambios en los resultados funcionales se evaluarán midiendo el cambio en las puntuaciones de desempeño de Karnofsky entre los 12 meses y antes de la admisión.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Peter, University of Cape Town

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UCT 148.2/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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