- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01916876
Impacto del paquete de alta de seguimiento médico (RECALL-CT)
Un ensayo controlado aleatorizado de un paquete integrado de atención de transición posterior al alta para pacientes médicos generales hospitalizados en Ciudad del Cabo, Sudáfrica
El tiempo posterior al alta es un momento vulnerable para los pacientes hospitalizados de medicina general, con altas tasas de eventos adversos que pueden causar reingresos innecesarios e incluso la muerte. Un estudio reciente de 415 pacientes dados de alta de las salas médicas generales del Hospital Groote Schuur demostró una mortalidad muy alta a los 12 meses del 35%. La mayoría de estas muertes fueron clasificadas como "inesperadas". No se examinaron más las razones de esto, pero se especuló, dado el conocimiento de los autores del sector público en Ciudad del Cabo, que tres factores relacionados contribuyen significativamente a esta mortalidad temprana: i) la falta de continuidad de la atención, con pacientes que no necesariamente acceder al tratamiento de apoyo de atención primaria que necesitan o poder acceder al seguimiento temprano posterior al alta (por ejemplo, para atención antirretroviral o antituberculosa); ii) la incapacidad de la atención primaria para hacer frente a la naturaleza compleja de los pacientes dados de alta, la mayoría de los cuales tienen una enfermedad comórbida significativa; iii) Falta de optimización de la terapia para enfermedades crónicas después del alta aguda.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un paquete integrado de atención de transición posterior al alta, que incluye un seguimiento médico temprano por parte de un especialista en los primeros 3 meses después del alta hospitalaria, reducirá la tasa de mortalidad y reingreso a los 6 y 12 meses entre las admisiones hospitalarias médicas generales. en Ciudad del Cabo, Sudáfrica. Nuestro estudio comparará un paquete integrado, adecuado para la implementación si es efectivo, con los paquetes de descarga estándar actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cape Town, Sudáfrica, 8001
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town, Sudáfrica, 8001
- Victoria Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos para ingreso a salas médicas generales (incluso dentro de la transferencia al hospital, p. alta de UCI)
- > 18 años y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente ingresado directamente en unidad de cuidados intensivos
- Paciente que niega el consentimiento o <18 años
- Pacientes admitidos de forma electiva
- Pacientes sin número de teléfono que no puedan facilitar ningún contacto telefónico de un conviviente, familiar o vecino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
En el momento del alta, los pacientes recibirán un plan de alta por parte del cuidador que lo atienda, según lo considere apropiado.
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Otro: Paquete de seguimiento médico integrador
En el momento del alta, los pacientes recibirán un plan de alta por parte de su cuidador tratante. Posteriormente, si se asignan al azar a este brazo de estudio, recibirán la intervención como se describe en otra parte. "Paquete de Seguimiento Médico Integrado" |
En el momento del alta, los pacientes recibirán un plan de alta por parte de su cuidador tratante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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La mortalidad a los 12 meses por todas las causas se evaluará 12 meses después de la inscripción.
Los datos sobre mortalidad se adquirirán a través del contacto telefónico con el paciente/familiar y la revisión del registro provincial de defunciones.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La mortalidad a los 6 meses se evaluará de manera similar a la mortalidad a los 12 meses.
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6 meses
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Tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se incluirán los reingresos a hospitales de segundo, tercer nivel o unidades de emergencia.
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12 meses
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Índice de bartel
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en el resultado funcional entre el alta y los 12 meses se medirá mediante el índice de Bartel.
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12 meses
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Puntuación de rendimiento de Karnofsky
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los cambios en los resultados funcionales se evaluarán midiendo el cambio en las puntuaciones de desempeño de Karnofsky entre los 12 meses y antes de la admisión.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Peter, University of Cape Town
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCT 148.2/2013
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