- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01916876
Az orvosi nyomon követési mentesítési csomag hatása (RECALL-CT)
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat egy integrált elbocsátás utáni átmeneti ellátási csomagról általános orvosi fekvőbetegek számára Fokvárosban, Dél-Afrikában
A hazabocsátás utáni időszak sérülékeny időszak az általános orvosi fekvőbetegek számára, magas a nemkívánatos események aránya, amelyek szükségtelen visszafogadást és akár halált is okozhatnak. A Groote Schuur Kórház általános orvosi osztályairól elbocsátott 415 beteget vizsgáló közelmúltbeli tanulmány nagyon magas, 35%-os 12 hónapos mortalitást mutatott ki. E halálesetek többségét „váratlan” kategóriába sorolták. Ennek okait nem vizsgálták tovább, de a szerzők Fokváros közszférával kapcsolatos ismeretei alapján feltételezték, hogy három összefüggő tényező jelentősen hozzájárul ehhez a korai halálozáshoz: i) az ellátás folytonosságának hiánya, mivel a betegek nem. szükségszerűen hozzáférnek az alapellátást támogató kezeléshez, amelyre szükségük van, vagy hozzáférhetnek a hazabocsátás utáni korai nyomon követéshez (például retrovírus- vagy tuberkulózisellenes ellátáshoz); ii) az alapellátás képtelensége kezelni az elbocsátott betegek komplex jellegét, akiknek többsége jelentős társbetegségben szenved; iii) A krónikus betegségek kezelésének optimalizálásának hiánya az akut váladékozás után.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy integrált elbocsátás utáni átmeneti gondozási csomag, amely a kórházi elbocsátást követő első 3 hónapban korai szakorvosi nyomon követést tartalmaz, csökkenti a 6 és 12 hónapos halálozási arányt, valamint az általános egészségügyi kórházi felvételek arányát. a dél-afrikai Fokvárosban. Tanulmányunk egy integrált csomagot, amely alkalmas a megvalósításra, ha hatékony, összehasonlítja a jelenlegi szabványos mentesítési csomagokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika, 8001
- Groote Schuur Hospital
-
Cape Town, Dél-Afrika, 8001
- Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az általános orvosi osztályokra utalt betegek (beleértve a kórházi transzfert, pl. intenzív osztály elbocsátása)
- 18 év feletti, és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A beteg közvetlenül az intenzív osztályra kerül
- Beteg, aki megtagadja a beleegyezését, vagy 18 évesnél fiatalabb
- A betegeket választhatóan fogadták be
- Telefonszám nélküli betegek, akik élettársuk, hozzátartozójuk vagy szomszédjuk telefonszámát nem tudják megadni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
Az elbocsátáskor a betegeket a kezelő gondozójuk kibocsátási tervet ad ki megfelelőnek.
|
|
|
Egyéb: Integratív orvosi nyomon követési csomag
Az elbocsátáskor a betegek elbocsátási tervet kapnak a kezelő gondozójuktól. Ezt követően, ha véletlenszerűen ebbe a vizsgálati csoportba osztják be, megkapják a máshol vázolt beavatkozást. "Integrált orvosi nyomon követési csomag" |
Az elbocsátáskor a betegek elbocsátási tervet kapnak a kezelő gondozójuktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 12 hónap
|
A 12 hónapos halálozás minden okból kifolyólag a beiratkozást követő 12 hónapban kerül értékelésre.
A halandóságra vonatkozó adatokat telefonos beteg/családi kapcsolatfelvétel és a tartományi halálozási nyilvántartás áttekintése révén szerezzük be
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos mortalitást a 12 hónapos mortalitáshoz hasonlóan értékelik.
|
6 hónap
|
|
Kórházi visszafogadási arány
Időkeret: 12 hónap
|
Beletartozik a másodlagos, felsőfokú kórházakba vagy sürgősségi osztályokba történő visszavétel.
|
12 hónap
|
|
Bartel index
Időkeret: 12 hónap
|
Az elbocsátás és a 12 hónap közötti funkcionális eredmény változását a Bartel-index segítségével mérik.
|
12 hónap
|
|
Karnofsky teljesítmény pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
A funkcionális eredményekben bekövetkezett változásokat a Karnofsky-teljesítmény-pontszámok változásának mérésével értékelik a 12 hónap és a felvétel előtti időszak között.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Peter, University of Cape Town
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCT 148.2/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .