Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af medicinsk opfølgningsudskrivningspakke (RECALL-CT)

2. december 2014 opdateret af: Jonathan Peter, University of Cape Town

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en integreret post-udskrivning overgangsplejepakke for generelle medicinske indlagte patienter i Cape Town, Sydafrika

Tiden efter udskrivelsen er et sårbart tidspunkt for almindelige medicinske indlagte patienter med høje forekomster af bivirkninger, der kan forårsage unødvendige genindlæggelser og endda død. En nylig undersøgelse af 415 patienter udskrevet fra de almindelige medicinske afdelinger på Groote Schuur Hospital viste en meget høj 12 måneders dødelighed på 35 %. De fleste af disse dødsfald blev klassificeret som "uventede". Årsagerne hertil blev ikke nærmere undersøgt, men det blev spekuleret, givet forfatternes viden om den offentlige sektor i Cape Town, at tre relaterede faktorer bidrager væsentligt til denne tidlige dødelighed: i) mangel på kontinuitet i plejen, hvor patienter ikke nødvendigvis at få adgang til den primære støttebehandling, som de har brug for, eller være i stand til at få adgang til tidlig opfølgning efter udskrivelsen (f.eks. til antiretroviral eller antituberkuløs behandling); ii) primærplejens manglende evne til at håndtere den komplekse karakter af de udskrevne patienter, hvoraf de fleste har betydelig komorbid sygdom; iii) Manglende optimering af terapi for kronisk sygdom efter akut udskrivelse.

Efterforskerne antager, at en integreret overgangspakke efter udskrivelse, som omfatter en tidlig specialistopfølgning i de første 3 måneder efter hospitalsudskrivning, vil reducere 6- og 12-måneders dødeligheden og genindlæggelsesraten blandt almindelige medicinske hospitalsindlæggelser i Cape Town, Sydafrika. Vores undersøgelse vil sammenligne en integreret pakke, egnet til implementering, hvis den er effektiv, med de nuværende standardudledningspakker.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Sydafrika, 8001
        • Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter henvist til indlæggelse på almene medicinske afdelinger (herunder inden for sygehusoverflytning f.eks. ICU udskrivning)
  2. >18 år og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient indlagt direkte på intensiv afdeling
  2. Patient nægter samtykke eller <18 år gammel
  3. Patienter elektivt indlagt
  4. Patienter uden telefonnumre, som ikke kan oplyse telefoniske kontaktoplysninger til en samlever, pårørende eller nabo.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Ved udskrivelsen vil patienterne få en udskrivelsesplan af deres behandlende behandler, som det skønnes hensigtsmæssigt.
Andet: Integrativ medicinsk opfølgningspakke

Ved udskrivelsen vil patienter modtage en udskrivningsplan af deres behandlende pårørende.

Hvis de derefter bliver randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil de modtage interventionen som beskrevet andetsteds.

"Integreret medicinsk opfølgningspakke"
Andet: Integreret medicinsk opfølgningspakke

Ved udskrivelsen vil patienter modtage en udskrivningsplan af deres behandlende pårørende.

  1. På dag 3 vil de blive kontaktet telefonisk til:

    i) Diskuter deres udskrivningsdiagnose og medicin ii) Arranger specialistklinikopfølgningsbooking i 2 uger iii) Genfremhæv lægemiddeloverholdelse

  2. Påmindelser via SMS om at deltage i OPD aftale(r)
  3. Medicinsk ambulant gennemgang efter 2 uger og 6 uger efter behov
  4. Medicinsk telefonisk "hot-line" for rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Alle årsager til 12 måneders dødelighed vil blive evalueret 12 måneder efter indskrivning. Data om dødelighed vil blive indhentet gennem telefonisk patient-/familiekontakt og gennemgang af provinsens dødsregister
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6-måneders dødelighed vil blive evalueret på samme måde som 12-måneders dødelighed.
6 måneder
Indlæggelsesrate på hospitalet
Tidsramme: 12 måneder
Genindlæggelse på sekundære, tertiære hospitaler eller akutmodtagelser vil blive inkluderet.
12 måneder
Bartel indeks
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i funktionelt resultat mellem udskrivning og 12 måneder vil blive målt ved hjælp af Bartel-indekset.
12 måneder
Karnofsky præstationsscore
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i funktionelle resultater vil blive vurderet ved at måle ændringen i Karnofsky præstationsscore mellem 12 måneder og før indlæggelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cape Town

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Peter, University of Cape Town

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCT 148.2/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opfølgende undersøgelse

Kliniske forsøg med Integreret medicinsk opfølgningspakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner