Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медицинского пакета после выписки (RECALL-CT)

2 декабря 2014 г. обновлено: Jonathan Peter, University of Cape Town

Рандомизированное контролируемое исследование интегрированного пакета переходного ухода после выписки для пациентов стационара общего профиля в Кейптауне, Южная Африка

Время после выписки является уязвимым периодом для стационарных пациентов общего профиля с высокой частотой побочных эффектов, которые могут привести к ненужной повторной госпитализации и даже к смерти. Недавнее исследование 415 пациентов, выписанных из общих медицинских отделений больницы Groote Schuur, показало очень высокую 12-месячную смертность — 35%. Большинство этих смертей были классифицированы как «неожиданные». Причины этого далее не изучались, но было высказано предположение, учитывая знание авторами государственного сектора в Кейптауне, что три взаимосвязанных фактора в значительной степени способствуют этой ранней смертности: обязательный доступ к лечению первичной помощи, в котором они нуждаются, или возможность доступа к раннему наблюдению после выписки (например, для антиретровирусной или противотуберкулезной помощи); ii) неспособность первичной медико-санитарной помощи справиться со сложным характером выписанных пациентов, большинство из которых имеют серьезное сопутствующее заболевание; iii) Отсутствие оптимизации терапии хронических заболеваний после выписки из стационара.

Исследователи предполагают, что интегрированный пакет переходного ухода после выписки, который включает в себя последующее наблюдение врача-специалиста в первые 3 месяца после выписки из больницы, снизит 6- и 12-месячную смертность и частоту повторных госпитализаций среди госпитализаций общего профиля. в Кейптауне, ЮАР. В нашем исследовании будет проведено сравнение интегрированного пакета, подходящего для внедрения, если он эффективен, с текущими стандартными пакетами выписки.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Южная Африка, 8001
        • Victoria Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, направленные для госпитализации в общие лечебные отделения (в том числе в рамках госпитального перевода, т.е. Выписка из реанимации)
  2. >18 лет и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациент госпитализирован непосредственно в отделение интенсивной терапии
  2. Пациент отказывается от согласия или моложе 18 лет
  3. Пациенты госпитализированы выборочно
  4. Пациенты без номеров телефонов, которые не могут предоставить контактные данные телефона сожителя, родственника или соседа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
При выписке пациентам будет предоставлен план выписки их лечащим опекуном, если это будет сочтено целесообразным.
Другой: Интегративный пакет медицинского сопровождения

При выписке пациенты получают план выписки от лечащего врача.

После этого, если они будут рандомизированы в эту группу исследования, они получат вмешательство, как описано в другом месте.

«Комплексный пакет медицинского наблюдения»
Другой: Комплексный пакет медицинского сопровождения

При выписке пациенты получают план выписки от лечащего врача.

  1. На третий день с ними свяжутся по телефону:

    i) Обсудить их диагноз при выписке и лекарства ii) Организовать последующее наблюдение в специализированной клинике в течение 2 недель iii) Подчеркнуть соблюдение режима приема лекарств

  2. Напоминания через SMS о посещении назначений OPD
  3. Медицинский амбулаторный осмотр через 2 недели и 6 недель, если необходимо
  4. Медицинский телефон «горячей линии» для консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
12-месячная смертность от всех причин будет оцениваться через 12 месяцев после регистрации. Данные о смертности будут получены посредством телефонного контакта с пациентом/семьей и просмотра провинциального регистра смерти.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
6-месячная смертность будет оцениваться аналогично 12-месячной смертности.
6 месяцев
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет включена повторная госпитализация во вторичные, третичные больницы или отделения неотложной помощи.
12 месяцев
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение функционального результата между выпиской и 12 месяцами будет измеряться с использованием индекса Бартеля.
12 месяцев
Оценка выступления Карновски
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения в функциональных результатах будут оцениваться путем измерения изменений в баллах по шкале Карнофски между 12 месяцами и до госпитализации.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cape Town

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Peter, University of Cape Town

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UCT 148.2/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться