Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van medisch vervolgontslagpakket (RECALL-CT)

2 december 2014 bijgewerkt door: Jonathan Peter, University of Cape Town

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een geïntegreerd overgangszorgpakket na ontslag voor algemene medische patiënten in Kaapstad, Zuid-Afrika

De tijd na ontslag is een kwetsbare tijd voor ziekenhuispatiënten in het algemeen, met een hoog aantal bijwerkingen die onnodige heropnames en zelfs overlijden kunnen veroorzaken. Een recent onderzoek onder 415 patiënten die werden ontslagen uit de algemene medische afdelingen van het Groote Schuur Ziekenhuis, toonde een zeer hoge sterfte na 12 maanden van 35%. De meerderheid van deze sterfgevallen werd geclassificeerd als "onverwacht". De redenen hiervoor zijn niet verder onderzocht, maar er werd gespeculeerd, gezien de kennis van de auteurs van de publieke sector in Kaapstad, dat drie gerelateerde factoren aanzienlijk bijdragen aan deze vroege sterfte: i) een gebrek aan continuïteit van zorg, met patiënten die niet noodzakelijkerwijs toegang hebben tot de eerstelijns ondersteuningsbehandeling die ze nodig hebben of toegang hebben tot vroege follow-up na ontslag (bijvoorbeeld voor antiretrovirale of antituberculeuze zorg); ii) het onvermogen van de eerstelijnszorg om te gaan met de complexe aard van de ontslagen patiënten, van wie de meesten een significante comorbide ziekte hebben; iii) Een gebrek aan optimalisatie van therapie voor chronische ziekte na acuut ontslag.

De onderzoekers veronderstellen dat een geïntegreerd overgangszorgpakket na ontslag, inclusief een vroege medische specialistische follow-up in de eerste 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, de sterfte na 6 en 12 maanden en het aantal heropnames bij algemene medische ziekenhuisopnames zal verminderen. in Kaapstad, Zuid-Afrika. Ons onderzoek zal een geïntegreerd pakket, geschikt voor implementatie indien effectief, vergelijken met de huidige standaard lozingspakketten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cape Town, Zuid-Afrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 8001
        • Victoria Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die worden doorverwezen voor opname op algemene medische afdelingen (ook bij ziekenhuisverplaatsing, bijv. IC-ontslag)
  2. >18 jaar en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt direct opgenomen op de intensive care
  2. Patiënt weigert toestemming of <18 jaar
  3. Patiënten electief opgenomen
  4. Patiënten zonder telefoonnummer die geen telefonische contactgegevens van een samenwonende, familielid of buur kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Bij ontslag krijgen de patiënten een ontslagplan van hun behandelende verzorger, zoals dit passend wordt geacht.
Ander: Integraal medisch vervolgpakket

Patiënten krijgen bij ontslag een ontslagplan van hun behandelend verzorger.

Daarna zullen zij, indien gerandomiseerd naar deze onderzoeksarm, de interventie krijgen zoals elders beschreven.

"Geïntegreerd pakket Medische Opvolging"

Patiënten krijgen bij ontslag een ontslagplan van hun behandelend verzorger.

  1. Op dag 3 wordt er telefonisch contact met hen opgenomen om:

    i) Bespreek hun ontslagdiagnose en medicatie ii) Regel een vervolgafspraak voor een gespecialiseerde kliniek gedurende 2 weken iii) Leg nogmaals de nadruk op therapietrouw

  2. Herinneringen via SMS om aanwezig te zijn bij OPD-afspraak(en)
  3. Medische poliklinische beoordeling na 2 weken en indien nodig na 6 weken
  4. Medische telefonische "hotline" voor advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
Overlijden door alle oorzaken na 12 maanden wordt beoordeeld 12 maanden na inschrijving. Gegevens over sterfte zullen worden verkregen via telefonisch patiënt-/familiecontact en beoordeling van de provinciale overlijdensregistratie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
De sterfte na 6 maanden wordt op dezelfde manier beoordeeld als de sterfte na 12 maanden.
6 maanden
Heropnamepercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
Heropname naar secundaire, tertiaire ziekenhuizen of spoedeisende hulp zal worden opgenomen.
12 maanden
Bartel-index
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in functionele uitkomst tussen ontslag en 12 maanden wordt gemeten met behulp van de Bartel-index.
12 maanden
Prestatiescore van Karnofsky
Tijdsspanne: 12 maanden
Veranderingen in functionele uitkomsten zullen worden beoordeeld door de verandering in Karnofsky-prestatiescores tussen 12 maanden en pre-opname te meten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Peter, University of Cape Town

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCT 148.2/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren