- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01916876
Impact van medisch vervolgontslagpakket (RECALL-CT)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een geïntegreerd overgangszorgpakket na ontslag voor algemene medische patiënten in Kaapstad, Zuid-Afrika
De tijd na ontslag is een kwetsbare tijd voor ziekenhuispatiënten in het algemeen, met een hoog aantal bijwerkingen die onnodige heropnames en zelfs overlijden kunnen veroorzaken. Een recent onderzoek onder 415 patiënten die werden ontslagen uit de algemene medische afdelingen van het Groote Schuur Ziekenhuis, toonde een zeer hoge sterfte na 12 maanden van 35%. De meerderheid van deze sterfgevallen werd geclassificeerd als "onverwacht". De redenen hiervoor zijn niet verder onderzocht, maar er werd gespeculeerd, gezien de kennis van de auteurs van de publieke sector in Kaapstad, dat drie gerelateerde factoren aanzienlijk bijdragen aan deze vroege sterfte: i) een gebrek aan continuïteit van zorg, met patiënten die niet noodzakelijkerwijs toegang hebben tot de eerstelijns ondersteuningsbehandeling die ze nodig hebben of toegang hebben tot vroege follow-up na ontslag (bijvoorbeeld voor antiretrovirale of antituberculeuze zorg); ii) het onvermogen van de eerstelijnszorg om te gaan met de complexe aard van de ontslagen patiënten, van wie de meesten een significante comorbide ziekte hebben; iii) Een gebrek aan optimalisatie van therapie voor chronische ziekte na acuut ontslag.
De onderzoekers veronderstellen dat een geïntegreerd overgangszorgpakket na ontslag, inclusief een vroege medische specialistische follow-up in de eerste 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, de sterfte na 6 en 12 maanden en het aantal heropnames bij algemene medische ziekenhuisopnames zal verminderen. in Kaapstad, Zuid-Afrika. Ons onderzoek zal een geïntegreerd pakket, geschikt voor implementatie indien effectief, vergelijken met de huidige standaard lozingspakketten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 8001
- Groote Schuur Hospital
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 8001
- Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden doorverwezen voor opname op algemene medische afdelingen (ook bij ziekenhuisverplaatsing, bijv. IC-ontslag)
- >18 jaar en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt direct opgenomen op de intensive care
- Patiënt weigert toestemming of <18 jaar
- Patiënten electief opgenomen
- Patiënten zonder telefoonnummer die geen telefonische contactgegevens van een samenwonende, familielid of buur kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Bij ontslag krijgen de patiënten een ontslagplan van hun behandelende verzorger, zoals dit passend wordt geacht.
|
|
|
Ander: Integraal medisch vervolgpakket
Patiënten krijgen bij ontslag een ontslagplan van hun behandelend verzorger. Daarna zullen zij, indien gerandomiseerd naar deze onderzoeksarm, de interventie krijgen zoals elders beschreven. "Geïntegreerd pakket Medische Opvolging" |
Patiënten krijgen bij ontslag een ontslagplan van hun behandelend verzorger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Overlijden door alle oorzaken na 12 maanden wordt beoordeeld 12 maanden na inschrijving.
Gegevens over sterfte zullen worden verkregen via telefonisch patiënt-/familiecontact en beoordeling van de provinciale overlijdensregistratie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De sterfte na 6 maanden wordt op dezelfde manier beoordeeld als de sterfte na 12 maanden.
|
6 maanden
|
|
Heropnamepercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Heropname naar secundaire, tertiaire ziekenhuizen of spoedeisende hulp zal worden opgenomen.
|
12 maanden
|
|
Bartel-index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verandering in functionele uitkomst tussen ontslag en 12 maanden wordt gemeten met behulp van de Bartel-index.
|
12 maanden
|
|
Prestatiescore van Karnofsky
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in functionele uitkomsten zullen worden beoordeeld door de verandering in Karnofsky-prestatiescores tussen 12 maanden en pre-opname te meten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Peter, University of Cape Town
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCT 148.2/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .