Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pakietu medycznego po wypisie ze szpitala (RECALL-CT)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Jonathan Peter, University of Cape Town

Randomizowana, kontrolowana próba zintegrowanego pakietu opieki przejściowej po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów hospitalizowanych w ramach medycyny ogólnej w Kapsztadzie, Republika Południowej Afryki

Czas po wypisaniu ze szpitala jest czasem wrażliwym dla pacjentów hospitalizowanych w ramach medycyny ogólnej, z wysokim odsetkiem zdarzeń niepożądanych, które mogą powodować niepotrzebne ponowne przyjęcia, a nawet śmierć. Niedawne badanie 415 pacjentów wypisanych z oddziałów ogólnych szpitala Groote Schuur wykazało bardzo wysoką śmiertelność w ciągu 12 miesięcy wynoszącą 35%. Większość z tych zgonów została sklasyfikowana jako „niespodziewane”. Przyczyny tego nie były dalej badane, ale spekulowano, biorąc pod uwagę wiedzę autorów na temat sektora publicznego w Kapsztadzie, że trzy powiązane czynniki znacząco przyczyniają się do tej wczesnej śmiertelności: i) brak ciągłości opieki, z konieczny dostęp do leczenia wspomagającego w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, którego potrzebują, lub możliwość dostępu do wczesnej obserwacji po wypisaniu ze szpitala (na przykład w zakresie opieki przeciwretrowirusowej lub przeciwgruźliczej); ii) niezdolność podstawowej opieki zdrowotnej do radzenia sobie ze złożonym charakterem wypisywanych pacjentów, z których większość ma istotne choroby współistniejące; iii) Brak optymalizacji terapii choroby przewlekłej po ostrym wypisie.

Badacze stawiają hipotezę, że zintegrowany pakiet opieki przejściowej po wypisaniu ze szpitala, który obejmuje wczesną obserwację specjalistyczną w ciągu pierwszych 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, zmniejszy śmiertelność w ciągu 6 i 12 miesięcy oraz wskaźnik ponownych przyjęć do szpitali ogólnych w Kapsztadzie w RPA. Nasze badanie porówna zintegrowany pakiet, odpowiedni do wdrożenia, jeśli będzie skuteczny, z obecnymi standardowymi pakietami absolutorium.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Afryka Południowa, 8001
        • Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci kierowani do przyjęcia na oddziały ogólne (w tym w ramach transferu szpitalnego m.in. wypis z OIOM)
  2. >18 lat i chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent przyjęty bezpośrednio na oddział intensywnej terapii
  2. Pacjent odmawiający zgody lub <18 lat
  3. Pacjenci przyjmowani w trybie planowym
  4. Pacjenci bez numerów telefonów, którzy nie mogą podać danych kontaktowych do współmieszkańca, krewnego lub sąsiada.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Przy wypisie pacjenci otrzymają plan wypisu od swojego opiekuna, jeśli uzna to za stosowne.
Inny: Zintegrowany pakiet opieki medycznej

Przy wypisie pacjenci otrzymają plan wypisu od swojego opiekuna.

Następnie, jeśli zostaną losowo przydzieleni do tej grupy badawczej, otrzymają interwencję opisaną w innym miejscu.

„Zintegrowany Pakiet Opieki Medycznej”
Inny: Zintegrowany pakiet opieki medycznej

Przy wypisie pacjenci otrzymają plan wypisu od swojego opiekuna.

  1. Trzeciego dnia skontaktujemy się z nimi telefonicznie w celu:

    i) Omówić diagnozę wypisu i leki ii) Zaaranżować wizytę kontrolną w przychodni specjalistycznej na 2 tygodnie iii) Ponownie podkreślić przestrzeganie zaleceń lekarskich

  2. Przypomnienia przez SMS, aby wziąć udział w spotkaniu OPD
  3. Ocena ambulatoryjna po 2 tygodniach i 6 tygodniach, jeśli jest to wymagane
  4. Telefoniczna „gorąca linia” medyczna w celu uzyskania porady

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12-miesięczna śmiertelność ze wszystkich przyczyn zostanie oceniona 12 miesięcy po rejestracji. Dane o śmiertelności będą pozyskiwane poprzez kontakt telefoniczny pacjenta/rodziny oraz przegląd wojewódzkich rejestrów zgonów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śmiertelność 6-miesięczna będzie oceniana w podobny sposób jak śmiertelność 12-miesięczna.
6 miesięcy
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uwzględniona zostanie readmisja do szpitali drugiego stopnia, trzeciego stopnia lub oddziałów ratunkowych.
12 miesięcy
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana wyniku funkcjonalnego między wypisem a 12 miesiącami będzie mierzona za pomocą wskaźnika Bartela.
12 miesięcy
Wynik wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w wynikach funkcjonalnych zostaną ocenione poprzez pomiar zmiany wyników Karnofsky'ego między 12 miesiącami a przed przyjęciem.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cape Town

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Peter, University of Cape Town

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCT 148.2/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dalsze badania

Badania kliniczne na Zintegrowany pakiet opieki medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj