Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la trousse de suivi médical à la sortie (RECALL-CT)

2 décembre 2014 mis à jour par: Jonathan Peter, University of Cape Town

Un essai contrôlé randomisé d'un ensemble intégré de soins de transition après la sortie de l'hôpital pour les patients hospitalisés en médecine générale au Cap, en Afrique du Sud

La période suivant la sortie est une période vulnérable pour les patients hospitalisés en médecine générale, avec des taux élevés d'événements indésirables pouvant entraîner des réadmissions inutiles et même la mort. Une étude récente portant sur 415 patients sortis des services de médecine générale de l'hôpital Groote Schuur a démontré une mortalité très élevée à 12 mois de 35 %. La majorité de ces décès ont été classés comme "inattendus". Les raisons n'ont pas été examinées plus avant, mais on a émis l'hypothèse, compte tenu des connaissances des auteurs sur le secteur public au Cap, que trois facteurs connexes contribuent de manière significative à cette mortalité précoce : i) un manque de continuité des soins, les patients n'étant pas avoir nécessairement accès au traitement de soutien de soins primaires dont ils ont besoin ou être en mesure d'accéder à un suivi précoce après la sortie (par exemple pour les soins antirétroviraux ou antituberculeux) ; ii) l'incapacité des soins primaires à faire face à la nature complexe des patients sortis, dont la plupart ont une maladie comorbide importante ; iii) Un manque d'optimisation du traitement des maladies chroniques après un congé aigu.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un ensemble intégré de soins de transition post-sortie, qui comprend un suivi médical précoce par un spécialiste au cours des 3 premiers mois après la sortie de l'hôpital, réduira le taux de mortalité et de réadmission à 6 et 12 mois parmi les admissions à l'hôpital en médecine générale. au Cap, en Afrique du Sud. Notre étude comparera un forfait intégré, adapté à la mise en œuvre s'il est efficace, avec les forfaits de décharge standard actuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cape Town, Afrique du Sud, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Afrique du Sud, 8001
        • Victoria Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients référés pour admission dans les services de médecine générale (y compris dans le cadre d'un transfert hospitalier, par ex. sortie de soins intensifs)
  2. > 18 ans et prêt à donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patient admis directement en unité de soins intensifs
  2. Patient refusant son consentement ou <18 ans
  3. Patients admis électivement
  4. Les patients sans numéro de téléphone qui ne peuvent pas fournir les coordonnées téléphoniques d'un cohabitant, d'un parent ou d'un voisin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
À la sortie, les patients recevront un plan de sortie de la part de leur soignant traitant, selon ce qu'ils jugent approprié.
Autre: Forfait suivi médical intégratif

À la sortie, les patients recevront un plan de sortie par leur soignant traitant.

Par la suite, s'ils sont randomisés dans ce bras d'étude, ils recevront l'intervention décrite ailleurs.

"Pack Suivi Médical Intégré"

À la sortie, les patients recevront un plan de sortie par leur soignant traitant.

  1. Le 3e jour, ils seront contactés par téléphone pour :

    i) Discuter de leur diagnostic de sortie et des médicaments ii) Organiser une réservation de suivi clinique spécialisée pendant 2 semaines iii) Remettre l'accent sur l'observance des médicaments

  2. Rappels par SMS pour assister à leur(s) rendez-vous OPD
  3. Examen médical ambulatoire à 2 semaines et 6 semaines si nécessaire
  4. "Hot-line" téléphonique médicale pour des conseils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 12 mois
La mortalité toutes causes à 12 mois sera évaluée 12 mois après l'inscription. Les données sur la mortalité seront acquises par contact téléphonique avec le patient/la famille et l'examen du registre provincial des décès
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 6 mois
La mortalité à 6 mois sera évaluée de la même manière que la mortalité à 12 mois.
6 mois
Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 12 mois
La réadmission dans des hôpitaux secondaires, tertiaires ou des unités d'urgence sera incluse.
12 mois
Indice Bartel
Délai: 12 mois
L'évolution du résultat fonctionnel entre la sortie et 12 mois sera mesurée à l'aide de l'indice de Bartel.
12 mois
Score de performance de Karnofsky
Délai: 12 mois
Les changements dans les résultats fonctionnels seront évalués en mesurant le changement des scores de performance de Karnofsky entre 12 mois et la pré-admission.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Peter, University of Cape Town

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Première publication (Estimation)

6 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCT 148.2/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Étude de suivi

3
S'abonner