- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01916876
Impact de la trousse de suivi médical à la sortie (RECALL-CT)
Un essai contrôlé randomisé d'un ensemble intégré de soins de transition après la sortie de l'hôpital pour les patients hospitalisés en médecine générale au Cap, en Afrique du Sud
La période suivant la sortie est une période vulnérable pour les patients hospitalisés en médecine générale, avec des taux élevés d'événements indésirables pouvant entraîner des réadmissions inutiles et même la mort. Une étude récente portant sur 415 patients sortis des services de médecine générale de l'hôpital Groote Schuur a démontré une mortalité très élevée à 12 mois de 35 %. La majorité de ces décès ont été classés comme "inattendus". Les raisons n'ont pas été examinées plus avant, mais on a émis l'hypothèse, compte tenu des connaissances des auteurs sur le secteur public au Cap, que trois facteurs connexes contribuent de manière significative à cette mortalité précoce : i) un manque de continuité des soins, les patients n'étant pas avoir nécessairement accès au traitement de soutien de soins primaires dont ils ont besoin ou être en mesure d'accéder à un suivi précoce après la sortie (par exemple pour les soins antirétroviraux ou antituberculeux) ; ii) l'incapacité des soins primaires à faire face à la nature complexe des patients sortis, dont la plupart ont une maladie comorbide importante ; iii) Un manque d'optimisation du traitement des maladies chroniques après un congé aigu.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un ensemble intégré de soins de transition post-sortie, qui comprend un suivi médical précoce par un spécialiste au cours des 3 premiers mois après la sortie de l'hôpital, réduira le taux de mortalité et de réadmission à 6 et 12 mois parmi les admissions à l'hôpital en médecine générale. au Cap, en Afrique du Sud. Notre étude comparera un forfait intégré, adapté à la mise en œuvre s'il est efficace, avec les forfaits de décharge standard actuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cape Town, Afrique du Sud, 8001
- Groote Schuur Hospital
-
Cape Town, Afrique du Sud, 8001
- Victoria Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés pour admission dans les services de médecine générale (y compris dans le cadre d'un transfert hospitalier, par ex. sortie de soins intensifs)
- > 18 ans et prêt à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient admis directement en unité de soins intensifs
- Patient refusant son consentement ou <18 ans
- Patients admis électivement
- Les patients sans numéro de téléphone qui ne peuvent pas fournir les coordonnées téléphoniques d'un cohabitant, d'un parent ou d'un voisin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins standards
À la sortie, les patients recevront un plan de sortie de la part de leur soignant traitant, selon ce qu'ils jugent approprié.
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|
Autre: Forfait suivi médical intégratif
À la sortie, les patients recevront un plan de sortie par leur soignant traitant. Par la suite, s'ils sont randomisés dans ce bras d'étude, ils recevront l'intervention décrite ailleurs. "Pack Suivi Médical Intégré" |
À la sortie, les patients recevront un plan de sortie par leur soignant traitant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité toutes causes
Délai: 12 mois
|
La mortalité toutes causes à 12 mois sera évaluée 12 mois après l'inscription.
Les données sur la mortalité seront acquises par contact téléphonique avec le patient/la famille et l'examen du registre provincial des décès
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité toutes causes
Délai: 6 mois
|
La mortalité à 6 mois sera évaluée de la même manière que la mortalité à 12 mois.
|
6 mois
|
Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 12 mois
|
La réadmission dans des hôpitaux secondaires, tertiaires ou des unités d'urgence sera incluse.
|
12 mois
|
Indice Bartel
Délai: 12 mois
|
L'évolution du résultat fonctionnel entre la sortie et 12 mois sera mesurée à l'aide de l'indice de Bartel.
|
12 mois
|
Score de performance de Karnofsky
Délai: 12 mois
|
Les changements dans les résultats fonctionnels seront évalués en mesurant le changement des scores de performance de Karnofsky entre 12 mois et la pré-admission.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Peter, University of Cape Town
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCT 148.2/2013
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