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Impacto do Pacote de Alta de Acompanhamento Médico (RECALL-CT)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Jonathan Peter, University of Cape Town

Um estudo controlado randomizado de um pacote integrado de cuidados de transição pós-alta para pacientes internados em medicina geral na Cidade do Cabo, África do Sul

O período pós-alta é um momento vulnerável para pacientes internados em medicina geral, com altas taxas de eventos adversos que podem causar reinternações desnecessárias e até mesmo a morte. Um estudo recente de 415 pacientes com alta das enfermarias médicas gerais do Hospital Groote Schuur demonstrou uma mortalidade muito alta de 35% em 12 meses. A maioria dessas mortes foi classificada como "inesperada". As razões para isso não foram examinadas mais a fundo, mas especulou-se, dado o conhecimento dos autores do setor público na Cidade do Cabo, que três fatores relacionados contribuem significativamente para essa mortalidade precoce: i) falta de continuidade do atendimento, com pacientes não necessariamente acessando o tratamento de suporte de cuidados primários de que precisam ou podendo acessar o acompanhamento pós-alta precoce (por exemplo, para cuidados anti-retrovirais ou anti-tuberculosos); ii) a incapacidade dos cuidados primários para lidar com a natureza complexa dos doentes que recebem alta, a maioria dos quais com co-morbilidade significativa; iii) Falta de otimização da terapia para doenças crônicas após alta aguda.

Os investigadores levantam a hipótese de que um pacote integrado de cuidados de transição pós-alta, que inclui um acompanhamento médico especializado precoce nos primeiros 3 meses após a alta hospitalar, diminuirá a taxa de mortalidade e reinternação em 6 e 12 meses entre as admissões hospitalares médicas gerais na Cidade do Cabo, África do Sul. Nosso estudo comparará um pacote integrado, adequado para implementação, se eficaz, com pacotes de descarga padrão atuais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cape Town, África do Sul, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, África do Sul, 8001
        • Victoria Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes encaminhados para admissão em enfermarias médicas gerais (incluindo transferência hospitalar, por exemplo, alta da UTI)
  2. > 18 anos e disposto a dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Paciente internado diretamente na unidade de terapia intensiva
  2. Paciente recusando consentimento ou <18 anos
  3. Pacientes admitidos eletivamente
  4. Doentes sem números de telefone que não possam fornecer quaisquer contactos telefónicos de um coabitante, familiar ou vizinho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Na alta, os pacientes receberão um plano de alta pelo cuidador responsável, conforme considerado apropriado.
Outro: Pacote de acompanhamento médico integrado

Na alta, os pacientes receberão um plano de alta pelo cuidador responsável.

Posteriormente, se randomizados para este braço do estudo, eles receberão a intervenção conforme descrito em outro lugar.

"Pacote de Acompanhamento Médico Integrado"

Na alta, os pacientes receberão um plano de alta pelo cuidador responsável.

  1. No dia 3, eles serão contatados por telefone para:

    i) Discutir o diagnóstico de alta e medicamentos ii) Marcar consulta de acompanhamento em clínica especializada por 2 semanas iii) Enfatizar novamente a adesão ao medicamento

  2. Lembretes via SMS para comparecer à(s) consulta(s) de OPD
  3. Revisão médica ambulatorial em 2 semanas e 6 semanas, se necessário
  4. "Linha direta" telefônica médica para aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 12 meses
Todas as causas de mortalidade em 12 meses serão avaliadas 12 meses após a inscrição. Os dados sobre mortalidade serão adquiridos por meio de contato telefônico com paciente/família e revisão do registro provincial de óbitos
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 6 meses
A mortalidade em 6 meses será avaliada de forma semelhante à mortalidade em 12 meses.
6 meses
Taxa de readmissão hospitalar
Prazo: 12 meses
A reinternação em hospitais secundários, terciários ou unidades de emergência será incluída.
12 meses
Índice de Bartel
Prazo: 12 meses
A mudança no resultado funcional entre a alta e 12 meses será medida usando o índice de Bartel.
12 meses
Pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: 12 meses
As mudanças nos resultados funcionais serão avaliadas medindo a mudança nas pontuações de desempenho de Karnofsky entre 12 meses e a pré-admissão.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Peter, University of Cape Town

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCT 148.2/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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