- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01916876
Impacto do Pacote de Alta de Acompanhamento Médico (RECALL-CT)
Um estudo controlado randomizado de um pacote integrado de cuidados de transição pós-alta para pacientes internados em medicina geral na Cidade do Cabo, África do Sul
O período pós-alta é um momento vulnerável para pacientes internados em medicina geral, com altas taxas de eventos adversos que podem causar reinternações desnecessárias e até mesmo a morte. Um estudo recente de 415 pacientes com alta das enfermarias médicas gerais do Hospital Groote Schuur demonstrou uma mortalidade muito alta de 35% em 12 meses. A maioria dessas mortes foi classificada como "inesperada". As razões para isso não foram examinadas mais a fundo, mas especulou-se, dado o conhecimento dos autores do setor público na Cidade do Cabo, que três fatores relacionados contribuem significativamente para essa mortalidade precoce: i) falta de continuidade do atendimento, com pacientes não necessariamente acessando o tratamento de suporte de cuidados primários de que precisam ou podendo acessar o acompanhamento pós-alta precoce (por exemplo, para cuidados anti-retrovirais ou anti-tuberculosos); ii) a incapacidade dos cuidados primários para lidar com a natureza complexa dos doentes que recebem alta, a maioria dos quais com co-morbilidade significativa; iii) Falta de otimização da terapia para doenças crônicas após alta aguda.
Os investigadores levantam a hipótese de que um pacote integrado de cuidados de transição pós-alta, que inclui um acompanhamento médico especializado precoce nos primeiros 3 meses após a alta hospitalar, diminuirá a taxa de mortalidade e reinternação em 6 e 12 meses entre as admissões hospitalares médicas gerais na Cidade do Cabo, África do Sul. Nosso estudo comparará um pacote integrado, adequado para implementação, se eficaz, com pacotes de descarga padrão atuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cape Town, África do Sul, 8001
- Groote Schuur Hospital
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Cape Town, África do Sul, 8001
- Victoria Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para admissão em enfermarias médicas gerais (incluindo transferência hospitalar, por exemplo, alta da UTI)
- > 18 anos e disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente internado diretamente na unidade de terapia intensiva
- Paciente recusando consentimento ou <18 anos
- Pacientes admitidos eletivamente
- Doentes sem números de telefone que não possam fornecer quaisquer contactos telefónicos de um coabitante, familiar ou vizinho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
Na alta, os pacientes receberão um plano de alta pelo cuidador responsável, conforme considerado apropriado.
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Outro: Pacote de acompanhamento médico integrado
Na alta, os pacientes receberão um plano de alta pelo cuidador responsável. Posteriormente, se randomizados para este braço do estudo, eles receberão a intervenção conforme descrito em outro lugar. "Pacote de Acompanhamento Médico Integrado" |
Na alta, os pacientes receberão um plano de alta pelo cuidador responsável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 12 meses
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Todas as causas de mortalidade em 12 meses serão avaliadas 12 meses após a inscrição.
Os dados sobre mortalidade serão adquiridos por meio de contato telefônico com paciente/família e revisão do registro provincial de óbitos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 6 meses
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A mortalidade em 6 meses será avaliada de forma semelhante à mortalidade em 12 meses.
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6 meses
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Taxa de readmissão hospitalar
Prazo: 12 meses
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A reinternação em hospitais secundários, terciários ou unidades de emergência será incluída.
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12 meses
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Índice de Bartel
Prazo: 12 meses
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A mudança no resultado funcional entre a alta e 12 meses será medida usando o índice de Bartel.
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12 meses
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Pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: 12 meses
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As mudanças nos resultados funcionais serão avaliadas medindo a mudança nas pontuações de desempenho de Karnofsky entre 12 meses e a pré-admissão.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Peter, University of Cape Town
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCT 148.2/2013
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