Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av medisinsk oppfølgingsutskrivningspakke (RECALL-CT)

2. desember 2014 oppdatert av: Jonathan Peter, University of Cape Town

En randomisert kontrollert utprøving av en integrert overgangsomsorgspakke etter utskrivning for generelle medisinske innlagte pasienter i Cape Town, Sør-Afrika

Tiden etter utskrivning er en sårbar tid for generell medisinsk inneliggende pasienter, med høye forekomster av uønskede hendelser som kan forårsake unødvendige reinnleggelser og til og med død. En fersk studie av 415 pasienter som ble skrevet ut fra de generelle medisinske avdelingene ved Groote Schuur Hospital, viste en svært høy 12 måneders dødelighet på 35 %. Flertallet av disse dødsfallene ble klassifisert som "uventet". Årsakene til dette ble ikke undersøkt nærmere, men det ble spekulert i, gitt forfatternes kunnskap om offentlig sektor i Cape Town, at tre relaterte faktorer bidrar betydelig til denne tidlige dødeligheten: i) mangel på kontinuitet i omsorgen, med pasienter som ikke nødvendigvis få tilgang til støttebehandlingen i primærhelsetjenesten de trenger eller ha tilgang til tidlig oppfølging etter utskrivning (for eksempel for antiretroviral eller antituberkuløs behandling); ii) primærhelsetjenestens manglende evne til å håndtere den komplekse naturen til de utskrevne pasientene, de fleste som har betydelig komorbid sykdom; iii) Mangel på optimalisering av terapi for kronisk sykdom etter akutt utskrivning.

Etterforskerne antar at en integrert overgangspakke etter utskrivning, som inkluderer en tidlig medisinsk spesialistoppfølging i de første 3 månedene etter utskrivning fra sykehus, vil redusere 6- og 12-måneders dødelighet og re-innleggelsesraten blant generelle medisinske sykehusinnleggelser i Cape Town, Sør-Afrika. Vår studie vil sammenligne en integrert pakke, egnet for implementering hvis effektiv, med gjeldende standard utslippspakker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cape Town, Sør-Afrika, 8001
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, Sør-Afrika, 8001
        • Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter henvist til innleggelse til allmennmedisinske avdelinger (inkludert innen sykehusoverføring f.eks. ICU utskrivning)
  2. >18 år og villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient innlagt direkte på intensivavdeling
  2. Pasient som nekter samtykke eller <18 år gammel
  3. Pasienter innlagt elektivt
  4. Pasienter uten telefonnummer som ikke kan oppgi noen telefonkontaktdetaljer for samboer, pårørende eller nabo.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Ved utskrivelse vil pasientene få en utskrivningsplan av sin behandlende omsorgsperson som anses hensiktsmessig.
Annen: Integrativ medisinsk oppfølgingspakke

Ved utskrivning vil pasienter motta en utskrivningsplan av sin behandlende omsorgsperson.

Deretter, hvis de blir randomisert til denne studiegruppen, vil de motta intervensjonen som beskrevet andre steder.

"Integrert medisinsk oppfølgingspakke"

Ved utskrivning vil pasienter motta en utskrivningsplan av sin behandlende omsorgsperson.

  1. På dag 3 vil de bli kontaktet telefonisk til:

    i) Diskuter utskrivningsdiagnose og medisiner ii) Arranger oppfølgingsbestilling for spesialistklinikk i 2 uker iii) Understreke på nytt medikamentoverholdelse

  2. Påminnelser via SMS om å delta på OPD-avtale(r)
  3. Medisinsk poliklinisk gjennomgang etter 2 uker og 6 uker hvis nødvendig
  4. Medisinsk telefonisk "hot-line" for råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Alle årsaker til 12 måneders dødelighet vil bli evaluert 12 måneder etter innmelding. Data om dødelighet vil bli innhentet gjennom telefonisk pasient/familiekontakt og gjennomgang av provinsielt dødsregister
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneders dødelighet vil bli evaluert på samme måte som 12 måneders dødelighet.
6 måneder
Gjeninnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
Reinnleggelse ved sekundær-, tertiærsykehus eller akuttmottak vil inkluderes.
12 måneder
Bartel-indeks
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i funksjonelt utfall mellom utskrivning og 12 måneder vil bli målt ved hjelp av Bartel-indeksen.
12 måneder
Karnofsky ytelsesscore
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i funksjonelle resultater vil bli vurdert ved å måle endringen i Karnofskys prestasjonsscore mellom 12 måneder og før innleggelse.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Peter, University of Cape Town

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCT 148.2/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere