このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プラゾシンによるアルコール使用障害の治療中の変化の神経機構

2017年10月12日 更新者:Claire E Wilcox、University of New Mexico
この研究では、脳イメージング、神経心理学的測定、および自己報告測定による神経生物学的測定を使用して、アルコール依存症の効果的な治療法がどのように機能するかを理解しようとしています. 全体として、アルコール依存症患者の 50% 未満が治療によって改善します。 この研究は、研究者がアルコール依存症のより良い治療法を開発するのに役立ちます。なぜなら、研究者が、研究者が使用する治療法が機能している理由と、治療法が最も効果的である人を知っている場合、研究者は、治療をより効果的なものにすることができるかもしれません。将来的により効果的な治療法の開発を導くことにより、利益を得る可能性が最も高くなります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 過去 1 年間にアルコール依存症の DSM-IV 基準を満たす 18 ~ 65 歳の男女。
  2. 治療を求めているが現在受けていない;
  3. 自発的なインフォームドコンセントを提供できる;
  4. 過去 30 日間に 4 日以上飲酒した
  5. 英語を話す
  6. 患者がプラゾシンに十分に耐え、有益であると判断した場合、プラゾシンを継続する意思のあるプライマリケア医または精神科医がいる.

除外基準:

  1. 重度の神経学的(頭部外傷/脳卒中など)状態、メニエール病、ナルコレプシー、良性頭位めまい、心臓病または不安定狭心症、不整脈/失神、SBP<110、SBP>160、DBP>110、HR<55、HR >110、不整脈、慢性腎不全または肝不全、膵炎またはインスリン依存性糖尿病、または直ちに注意を要するその他の医学的問題;
  2. 統合失調症、統合失調感情障害、PTSD、双極 I 型障害、過去 1 か月以内の自殺念慮;
  3. 別の乱用薬物(ニコチンを除く)への現在の依存;
  4. MRIの禁忌(例:ペースメーカー);
  5. 投獄につながる可能性のある進行中の法的問題。
  6. 妊娠中または授乳中、または出産年齢であり、避妊を受けていない;
  7. 現在アルコール依存症の治療を受けています。
  8. SSRIおよび他の抗うつ薬、抗渇望薬、ベンゾジアゼピンを含む抗不安薬、抗精神病薬、気分安定薬または抗けいれん薬を含む向精神薬の現在の使用;
  9. アルコール離脱中の発作または DT の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:プラゾシン
プラゾシンを 1 日 16 mg に滴定 x 6 週間
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボ X 6 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1 週間に消費される標準的なアルコール飲料の数 (Drinks Per Week)
時間枠:2~4週間、4~6週間
2~4週間、4~6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する