Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A változás idegi mechanizmusai az alkoholfogyasztási rendellenességek prazosinnal történő kezelése során

2017. október 12. frissítette: Claire E Wilcox, University of New Mexico
A tanulmány neurobiológiai méréseket alkalmaz agyi képalkotáson, neuropszichológiai méréseken és önbeszámoló intézkedéseken keresztül, hogy megpróbálja megérteni, hogyan működik az alkoholizmus hatékony kezelése. Összességében az alkoholizmusban szenvedők kevesebb mint 50%-a javul a kezelés hatására. Ez a tanulmány segíteni fog a kutatóknak az alkoholizmus elleni jobb kezelések kidolgozásában, mert ha a kutatók tudják, hogy a vizsgálók által alkalmazott kezelések miért működnek, és kinél a legjobb a kezelés, akkor a kutatók képesek lehetnek hatékonyabbá tenni a kezelést azáltal, hogy a kezeléseket olyan személyekre célozzák meg, akik a legvalószínűbb, hogy hasznot húznak, és a jövőben hatékonyabb kezelések kidolgozását irányítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves férfiak és nők, akik az elmúlt évben teljesítették az alkoholfüggőség DSM-IV kritériumait;
  2. kezelést keres, de jelenleg nem részesül;
  3. képes önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni;
  4. az elmúlt 30 napban legalább 4 ivónapot fogyasztott
  5. Angol nyelvű
  6. legyen egy alapellátó orvosa vagy pszichiátere, aki hajlandó folytatni a prazozin kezelést, ha a beteg jól tolerálja és előnyösnek találja.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos neurológiai (pl. fejsérülés/stroke) állapotok, Meniere-kór, narkolepszia, jóindulatú pozíciós szédülés, szívbetegség vagy instabil angina, a kórelőzményben dysrhythmia/syncope, SBP<110, SBP>160, DBP>110, HR<55, HR >110, szabálytalan szívritmus, krónikus vese- vagy májelégtelenség, hasnyálmirigy-gyulladás vagy inzulinfüggő cukorbetegség, vagy egyéb azonnali ellátást igénylő egészségügyi probléma;
  2. skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, PTSD, I. típusú bipoláris zavar, öngyilkossági gondolatok az elmúlt hónapban;
  3. jelenlegi függőség egy másik kábítószertől (kivéve a nikotint);
  4. az MRI ellenjavallatai (például pacemaker);
  5. aktív jogi problémák, amelyek bebörtönzéshez vezethetnek;
  6. terhesség vagy szoptatás, vagy fogamzóképes korú, és nincs fogamzásgátlás;
  7. jelenleg alkoholfüggőség kezelésében részesül;
  8. pszichoaktív gyógyszerek, köztük SSRI-k és más antidepresszánsok, sóvárgás elleni gyógyszerek, szorongásoldó szerek, beleértve a benzodiazepineket, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok vagy görcsoldó szerek jelenlegi használata;
  9. az anamnézisben szereplő görcsrohamok vagy DT-k az alkohol megvonása során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosin
A prazosin napi 16 mg-ra titrálva 6 hétig
Drog: Prazosin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 hét
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hetente elfogyasztott standard alkoholos italok száma (heti italok)
Időkeret: 2-4 hét és 4-6 hét között
2-4 hét és 4-6 hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K23AA021156-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel