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Mecanismos neurais de mudança durante o tratamento de transtornos por uso de álcool com prazosina

12 de outubro de 2017 atualizado por: Claire E Wilcox, University of New Mexico
O estudo usa medidas neurobiológicas por meio de imagens cerebrais, medidas neuropsicológicas e medidas de autorrelato para tentar entender como funciona um tratamento eficaz para o alcoolismo. No geral, menos de 50% das pessoas com alcoolismo melhoram com o tratamento. Este estudo ajudará os pesquisadores a desenvolver melhores tratamentos para o alcoolismo porque, se os investigadores souberem por que os tratamentos que usam estão funcionando e em quem os tratamentos funcionam melhor, os investigadores poderão tornar o tratamento mais eficaz, direcionando os tratamentos para indivíduos que provavelmente se beneficiarão e orientando o desenvolvimento de tratamentos mais eficazes no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres de 18 a 65 anos que atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool no último ano;
  2. procurando, mas não recebendo tratamento atualmente;
  3. capaz de fornecer consentimento informado voluntário;
  4. ter bebido pelo menos 4 dias nos últimos 30 dias
  5. que fala inglês
  6. ter um médico de cuidados primários ou psiquiatra disposto a continuar a prazosina se o paciente tolerar bem e achar que é benéfico.

Critério de exclusão:

  1. condições neurológicas graves (p. >110, ritmo cardíaco irregular, insuficiência renal ou hepática crônica, pancreatite ou diabetes dependente de insulina ou outros problemas médicos que requerem atenção imediata;
  2. esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, PTSD, transtorno bipolar I, pensamentos suicidas no último mês;
  3. dependência atual de outra droga de abuso (exceto nicotina);
  4. contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo);
  5. problemas legais ativos com potencial para resultar em prisão;
  6. gravidez ou lactação, ou idade fértil e não em controle de natalidade;
  7. atualmente recebendo tratamento para dependência de álcool;
  8. uso atual de medicamentos psicoativos, incluindo ISRS e outros antidepressivos, medicamentos antidesejo, ansiolíticos, incluindo benzodiazepínicos, antipsicóticos, estabilizadores de humor ou anticonvulsivantes;
  9. história de convulsões ou DT durante a abstinência alcoólica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosina
Prazosina titulado para 16 mg por dia x 6 semanas
Medicamento: Prazosina
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 semanas
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de bebidas alcoólicas padrão consumidas por semana (bebidas por semana)
Prazo: de 2-4 semanas e de 4-6 semanas
de 2-4 semanas e de 4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1K23AA021156-01A1 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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