- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01916941
Neurale Mechanismen der Veränderung während der Behandlung von Alkoholkonsumstörungen mit Prazosin
12. Oktober 2017 aktualisiert von: Claire E Wilcox, University of New Mexico
Die Studie verwendet neurobiologische Maßnahmen durch Bildgebung des Gehirns, neuropsychologische Maßnahmen und Selbstberichtsmessungen, um zu versuchen zu verstehen, wie eine wirksame Behandlung von Alkoholismus funktioniert.
Insgesamt geht es weniger als 50 % der Menschen mit Alkoholismus durch die Behandlung besser.
Diese Studie wird Forschern helfen, bessere Behandlungen für Alkoholismus zu entwickeln, denn wenn die Ermittler wissen, warum die von den Ermittlern verwendeten Behandlungen wirken und bei wem die Behandlungen am besten wirken, können die Ermittler die Behandlung möglicherweise effektiver gestalten, indem sie die Behandlungen auf Personen ausrichten, die dies tun würden am wahrscheinlichsten davon profitieren werden, und indem sie die Entwicklung wirksamerer Behandlungen in der Zukunft leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87031
- University of New Mexico, Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die im vergangenen Jahr die DSM-IV-Kriterien für Alkoholabhängigkeit erfüllten;
- eine Behandlung suchen, aber derzeit nicht erhalten;
- in der Lage sein, eine freiwillige informierte Einwilligung zu erteilen;
- in den letzten 30 Tagen mindestens 4 Tage getrunken haben
- Englisch sprechend
- Lassen Sie sich von einem Hausarzt oder Psychiater beraten, der bereit ist, Prazosin fortzusetzen, wenn der Patient es gut verträgt und es als vorteilhaft empfindet.
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische Erkrankungen (z. B. Kopfverletzung/Schlaganfall), Morbus Meniere, Narkolepsie, gutartiger Lagerungsschwindel, Herzerkrankung oder instabile Angina pectoris, Dysrhythmie/Synkope in der Anamnese, SBP < 110, SBP > 160, DBP > 110, HF < 55, HF >110, unregelmäßiger Herzrhythmus, chronisches Nieren- oder Leberversagen, Pankreatitis oder insulinabhängiger Diabetes oder andere medizinische Probleme, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern;
- Schizophrenie, schizoaffektive Störung, PTSD, Bipolar-I-Störung, Selbstmordgedanken innerhalb des letzten Monats;
- aktuelle Abhängigkeit von einer anderen Missbrauchsdroge (außer Nikotin);
- Kontraindikationen für MRT (z. B. Herzschrittmacher);
- aktive rechtliche Probleme mit der Möglichkeit einer Inhaftierung;
- Schwangerschaft oder Stillzeit oder gebärfähiges Alter und keine Empfängnisverhütung;
- derzeit in Behandlung wegen Alkoholabhängigkeit;
- aktuelle Einnahme von psychoaktiven Medikamenten, einschließlich SSRIs und anderen Antidepressiva, Anti-Craving-Medikamenten, Anxiolytika, einschließlich Benzodiazepinen, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren oder Antikonvulsiva;
- Vorgeschichte von Anfällen oder DTs während des Alkoholentzugs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosin
Prazosin titriert auf 16 mg täglich x 6 Wochen
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der pro Woche konsumierten alkoholischen Standardgetränke (Getränke pro Woche)
Zeitfenster: von 2-4 Wochen und von 4-6 Wochen
|
von 2-4 Wochen und von 4-6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Trinkverhalten
- Alkoholbedingte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Alkohol trinken
- Alkoholismus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Prazosin
Andere Studien-ID-Nummern
- 1K23AA021156-01A1 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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