- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01916941
Neurala mekanismer för förändring under behandling av alkoholmissbruk med Prazosin
12 oktober 2017 uppdaterad av: Claire E Wilcox, University of New Mexico
Studien använder sig av neurobiologiska mätningar genom hjärnavbildning, neuropsykologiska mätningar och självrapporteringsåtgärder för att försöka förstå hur en effektiv behandling av alkoholism fungerar.
Sammantaget blir mindre än 50 % av personer med alkoholism bättre med behandling.
Den här studien kommer att hjälpa forskare att utveckla bättre behandlingar för alkoholism, för om utredarna vet varför de behandlingar som utredarna använder fungerar och i vilka behandlingarna fungerar bäst, kan utredarna kanske göra behandlingen mer effektiv genom att rikta behandlingar till individer som skulle vara mest sannolikt till nytta och genom att vägleda utvecklingen av mer effektiva behandlingar i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87031
- University of New Mexico, Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18-65 år som uppfyller DSM-IV-kriterierna för alkoholberoende under det senaste året;
- söker men för närvarande inte får behandling;
- kunna ge frivilligt informerat samtycke;
- ha minst 4 dricksdagar under de senaste 30 dagarna
- engelsktalande
- ha en primärvårdsläkare eller psykiater som är villig att fortsätta med prazosin om patienten tolererar det väl och finner det fördelaktigt.
Exklusions kriterier:
- allvarliga neurologiska (t.ex. huvudskada/stroke) tillstånd, Ménières sjukdom, narkolepsi, benign positionsyrsel, hjärtsjukdom eller instabil angina, historia av dysrytmi/synkope, SBP<110, SBP>160, DBP>110, HR<55, HR >110, oregelbunden hjärtrytm, kronisk njur- eller leversvikt, pankreatit eller insulinberoende diabetes eller andra medicinska problem som kräver omedelbar uppmärksamhet;
- schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, PTSD, bipolär störning I, självmordstankar under den senaste månaden;
- aktuellt beroende av en annan missbrukardrog (förutom nikotin);
- kontraindikationer för MRT (t.ex. pacemaker);
- aktiva juridiska problem som kan leda till fängelse;
- graviditet eller amning, eller fertil ålder och inte på preventivmedel;
- behandlas för närvarande för alkoholberoende;
- nuvarande användning av psykoaktiva mediciner inklusive SSRI och andra antidepressiva läkemedel, anti-craving mediciner, anxiolytika inklusive bensodiazepiner, antipsykotika, humörstabilisatorer eller antikonvulsiva medel;
- historia av anfall eller DT under alkoholabstinens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosin
Prazosin titrerades till 16 mg dagligen x 6 veckor
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal standard alkoholhaltiga drycker som konsumeras per vecka (drinkar per vecka)
Tidsram: från 2-4 veckor och från 4-6 veckor
|
från 2-4 veckor och från 4-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Dricksbeteende
- Alkoholrelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Alkohol dricka
- Alkoholism
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Prazosin
Andra studie-ID-nummer
- 1K23AA021156-01A1 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .