Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala mekanismer för förändring under behandling av alkoholmissbruk med Prazosin

12 oktober 2017 uppdaterad av: Claire E Wilcox, University of New Mexico
Studien använder sig av neurobiologiska mätningar genom hjärnavbildning, neuropsykologiska mätningar och självrapporteringsåtgärder för att försöka förstå hur en effektiv behandling av alkoholism fungerar. Sammantaget blir mindre än 50 % av personer med alkoholism bättre med behandling. Den här studien kommer att hjälpa forskare att utveckla bättre behandlingar för alkoholism, för om utredarna vet varför de behandlingar som utredarna använder fungerar och i vilka behandlingarna fungerar bäst, kan utredarna kanske göra behandlingen mer effektiv genom att rikta behandlingar till individer som skulle vara mest sannolikt till nytta och genom att vägleda utvecklingen av mer effektiva behandlingar i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor i åldern 18-65 år som uppfyller DSM-IV-kriterierna för alkoholberoende under det senaste året;
  2. söker men för närvarande inte får behandling;
  3. kunna ge frivilligt informerat samtycke;
  4. ha minst 4 dricksdagar under de senaste 30 dagarna
  5. engelsktalande
  6. ha en primärvårdsläkare eller psykiater som är villig att fortsätta med prazosin om patienten tolererar det väl och finner det fördelaktigt.

Exklusions kriterier:

  1. allvarliga neurologiska (t.ex. huvudskada/stroke) tillstånd, Ménières sjukdom, narkolepsi, benign positionsyrsel, hjärtsjukdom eller instabil angina, historia av dysrytmi/synkope, SBP<110, SBP>160, DBP>110, HR<55, HR >110, oregelbunden hjärtrytm, kronisk njur- eller leversvikt, pankreatit eller insulinberoende diabetes eller andra medicinska problem som kräver omedelbar uppmärksamhet;
  2. schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, PTSD, bipolär störning I, självmordstankar under den senaste månaden;
  3. aktuellt beroende av en annan missbrukardrog (förutom nikotin);
  4. kontraindikationer för MRT (t.ex. pacemaker);
  5. aktiva juridiska problem som kan leda till fängelse;
  6. graviditet eller amning, eller fertil ålder och inte på preventivmedel;
  7. behandlas för närvarande för alkoholberoende;
  8. nuvarande användning av psykoaktiva mediciner inklusive SSRI och andra antidepressiva läkemedel, anti-craving mediciner, anxiolytika inklusive bensodiazepiner, antipsykotika, humörstabilisatorer eller antikonvulsiva medel;
  9. historia av anfall eller DT under alkoholabstinens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosin
Prazosin titrerades till 16 mg dagligen x 6 veckor
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal standard alkoholhaltiga drycker som konsumeras per vecka (drinkar per vecka)
Tidsram: från 2-4 veckor och från 4-6 veckor
från 2-4 veckor och från 4-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera