Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecanismos neurales de cambio durante el tratamiento de los trastornos por consumo de alcohol con prazosin

12 de octubre de 2017 actualizado por: Claire E Wilcox, University of New Mexico
El estudio utiliza medidas neurobiológicas a través de imágenes cerebrales, medidas neuropsicológicas y medidas de autoinforme para tratar de comprender cómo funciona un tratamiento eficaz para el alcoholismo. En general, menos del 50 % de las personas con alcoholismo mejoran con el tratamiento. Este estudio ayudará a los investigadores a desarrollar mejores tratamientos para el alcoholismo porque si los investigadores saben por qué los tratamientos que usan están funcionando y en quiénes funcionan mejor, entonces los investigadores podrán hacer que el tratamiento sea más efectivo dirigiendo los tratamientos a las personas que es más probable que se beneficie y guiando el desarrollo de tratamientos más efectivos en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 18 a 65 años que cumplieron con los criterios del DSM-IV para la dependencia del alcohol en el último año;
  2. buscando pero no recibiendo tratamiento actualmente;
  3. capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario;
  4. haber bebido al menos 4 días en los últimos 30 días
  5. Habla ingles
  6. tenga un médico de atención primaria o un psiquiatra dispuesto a continuar con prazosin si el paciente lo tolera bien y lo encuentra beneficioso.

Criterio de exclusión:

  1. afecciones neurológicas graves (p. ej., lesión en la cabeza/accidente cerebrovascular), enfermedad de Meniere, narcolepsia, vértigo posicional benigno, enfermedad cardíaca o angina inestable, antecedentes de arritmia/síncope, PAS<110, PAS>160, PAD>110, FC<55, FC >110, ritmo cardíaco irregular, insuficiencia renal o hepática crónica, pancreatitis o diabetes insulinodependiente u otros problemas médicos que requieran atención inmediata;
  2. esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, TEPT, trastorno bipolar I, pensamientos suicidas en el último mes;
  3. dependencia actual de otra droga de abuso (excepto la nicotina);
  4. contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., marcapasos);
  5. problemas legales activos con el potencial de resultar en encarcelamiento;
  6. embarazo o lactancia, o edad fértil y no en control de la natalidad;
  7. actualmente recibiendo tratamiento por dependencia del alcohol;
  8. uso actual de medicamentos psicoactivos, incluidos los ISRS y otros antidepresivos, medicamentos contra las ansias, ansiolíticos, incluidas las benzodiazepinas, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo o anticonvulsivos;
  9. antecedentes de convulsiones o DT durante la abstinencia de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Prazosina
Prazosin titulado a 16 mg diarios x 6 semanas
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Placebo X 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de bebidas alcohólicas estándar consumidas por semana (Bebidas por semana)
Periodo de tiempo: de 2-4 semanas y de 4-6 semanas
de 2-4 semanas y de 4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir