Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van verandering tijdens de behandeling van alcoholgebruiksstoornissen met prazosin

12 oktober 2017 bijgewerkt door: Claire E Wilcox, University of New Mexico
De studie gebruikt neurobiologische maatregelen door middel van beeldvorming van de hersenen, neuropsychologische maatregelen en zelfrapportagemaatregelen om te proberen te begrijpen hoe een effectieve behandeling voor alcoholisme werkt. Over het algemeen wordt minder dan 50% van de mensen met alcoholisme beter met de behandeling. Deze studie zal onderzoekers helpen betere behandelingen voor alcoholisme te ontwikkelen, want als de onderzoekers weten waarom de behandelingen die de onderzoekers gebruiken werken en bij wie de behandelingen het beste werken, kunnen de onderzoekers de behandeling effectiever maken door behandelingen te richten op personen die dat zouden doen. meest waarschijnlijk zullen profiteren en door de ontwikkeling van effectievere behandelingen in de toekomst te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 18-65 jaar die in het afgelopen jaar voldeden aan de DSM-IV-criteria voor alcoholafhankelijkheid;
  2. behandeling zoeken maar momenteel niet ontvangen;
  3. in staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven;
  4. in de afgelopen 30 dagen ten minste 4 drinkdagen hebben gehad
  5. Engels sprekende
  6. zorg dat een huisarts of psychiater bereid is prazosine voort te zetten als de patiënt het goed verdraagt ​​en het heilzaam vindt.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige neurologische (bijv. hoofdletsel/beroerte) aandoeningen, ziekte van Menière, narcolepsie, goedaardige positieduizeligheid, hartziekte of instabiele angina pectoris, voorgeschiedenis van dysritmie/syncope, SBP<110, SBP>160, DBP>110, HR<55, HR >110, onregelmatig hartritme, chronisch nier- of leverfalen, pancreatitis of insulineafhankelijke diabetes, of andere medische problemen die onmiddellijke aandacht vereisen;
  2. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, PTSS, bipolaire I-stoornis, zelfmoordgedachten in de afgelopen maand;
  3. huidige afhankelijkheid van een ander misbruikend middel (behalve nicotine);
  4. contra-indicaties voor MRI (bijv. pacemaker);
  5. actieve juridische problemen die kunnen leiden tot opsluiting;
  6. zwangerschap of borstvoeding, of vruchtbare leeftijd en geen anticonceptie;
  7. momenteel in behandeling voor alcoholverslaving;
  8. huidig ​​gebruik van psychoactieve medicijnen, waaronder SSRI's en andere antidepressiva, medicijnen tegen hunkering, anxiolytica, waaronder benzodiazepinen, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren of anticonvulsiva;
  9. geschiedenis van toevallen of DT's tijdens alcoholontwenning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Prazosine
Prazosin getitreerd tot 16 mg per dag x 6 weken
Geneesmiddel: Prazosine
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo X 6 weken
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal geconsumeerde standaard alcoholische dranken per week (Drankjes per week)
Tijdsspanne: van 2-4 weken en van 4-6 weken
van 2-4 weken en van 4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K23AA021156-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren