Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston muutosmekanismit alkoholinkäyttöhäiriöiden hoidon aikana pratsosiinilla

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Claire E Wilcox, University of New Mexico
Tutkimuksessa käytetään neurobiologisia toimenpiteitä aivojen kuvantamisen, neuropsykologisten mittareiden ja itseraportointimenetelmien avulla, jotta yritetään ymmärtää, kuinka tehokas alkoholismin hoito toimii. Kaiken kaikkiaan alle 50 % alkoholismista kärsivistä paranee hoidon myötä. Tämä tutkimus auttaa tutkijoita kehittämään parempia hoitoja alkoholismiin, koska jos tutkijat tietävät, miksi tutkijoiden käyttämät hoidot toimivat ja kenellä hoidot toimivat parhaiten, tutkijat voivat pystyä tehostamaan hoitoa kohdentamalla hoitoja henkilöille, jotka hyötyvät todennäköisimmin ja ohjaavat tehokkaampien hoitojen kehittämistä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87031
        • University of New Mexico, Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat miehet ja naiset täyttävät alkoholiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit viimeisen vuoden aikana;
  2. hakee hoitoa mutta ei tällä hetkellä saa hoitoa;
  3. pystyy antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  4. on juonut vähintään 4 päivää viimeisen 30 päivän aikana
  5. englantia puhuva
  6. Pyydä ensihoidon lääkäriä tai psykiatria, joka on valmis jatkamaan pratsosiinia, jos potilas sietää sitä hyvin ja kokee sen hyödylliseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakavat neurologiset (esim. pään vamma/halvaus) sairaudet, Menieren tauti, narkolepsia, hyvänlaatuinen asentohuimaus, sydänsairaus tai epästabiili angina, rytmihäiriö/pyörtyminen, SBP<110, SBP>160, DBP>110, HR<55, HR >110, epäsäännöllinen sydämen rytmi, krooninen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, haimatulehdus tai insuliinista riippuvainen diabetes tai muut lääketieteelliset ongelmat, jotka vaativat välitöntä hoitoa;
  2. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, PTSD, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, itsemurha-ajatukset viimeisen kuukauden aikana;
  3. nykyinen riippuvuus toisesta väärinkäytöstä (paitsi nikotiinista);
  4. vasta-aiheet magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin);
  5. aktiiviset oikeudelliset ongelmat, jotka voivat johtaa vankilaan;
  6. raskaus tai imetys tai hedelmällisessä iässä ja ei ehkäisyssä;
  7. saa parhaillaan hoitoa alkoholiriippuvuudesta;
  8. psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö, mukaan lukien SSRI:t ja muut masennuslääkkeet, himoa vähentävät lääkkeet, anksiolyytit mukaan lukien bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, mielialan stabilointiaineet tai kouristuksia estävät aineet;
  9. kouristuskohtauksia tai DT:tä alkoholin vieroittamisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pratsosiini
Pratsosiini titrattiin 16 mg:aan päivässä x 6 viikkoa
Lääke: Pratsosiini
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo X 6 viikkoa
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viikoittain kulutettujen tavallisten alkoholijuomien määrä (juomat viikossa)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa ja 4-6 viikkoa
2-4 viikkoa ja 4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23AA021156-01A1 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa