- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01916941
Нервные механизмы изменений при лечении расстройств, связанных с употреблением алкоголя, празозином
12 октября 2017 г. обновлено: Claire E Wilcox, University of New Mexico
В исследовании используются нейробиологические измерения с помощью визуализации мозга, нейропсихологических показателей и показателей самоотчета, чтобы попытаться понять, как работает эффективное лечение алкоголизма.
В целом менее 50% больных алкоголизмом выздоравливают при лечении.
Это исследование поможет исследователям разработать более эффективные методы лечения алкоголизма, потому что, если исследователи знают, почему методы лечения, которые они используют, работают, и у кого эти методы лечения работают лучше всего, исследователи могут сделать лечение более эффективным, нацеливая лечение на людей, которые с наибольшей вероятностью принесет пользу и поможет в разработке более эффективных методов лечения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87031
- University of New Mexico, Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18–65 лет, соответствующие критериям алкогольной зависимости DSM-IV за последний год;
- ищет, но не получает лечения в настоящее время;
- в состоянии дать добровольное информированное согласие;
- иметь по крайней мере 4 дня употребления алкоголя за последние 30 дней
- англоговорящий
- иметь лечащего врача или психиатра, готового продолжить прием празозина, если пациент хорошо его переносит и находит его полезным.
Критерий исключения:
- тяжелые неврологические состояния (например, черепно-мозговая травма/инсульт), болезнь Меньера, нарколепсия, доброкачественное позиционное головокружение, болезни сердца или нестабильная стенокардия, аритмия/синкопе в анамнезе, САД<110, САД>160, ДАД>110, ЧСС<55, ЧСС >110, нерегулярный сердечный ритм, хроническая почечная или печеночная недостаточность, панкреатит или инсулинозависимый диабет или другие медицинские проблемы, требующие немедленного внимания;
- шизофрения, шизоаффективное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, биполярное расстройство I типа, суицидальные мысли в течение последнего месяца;
- текущая зависимость от другого наркотика (кроме никотина);
- противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор);
- активные юридические проблемы, которые могут привести к лишению свободы;
- беременность или лактация, или детородный возраст и не на противозачаточных средствах;
- в настоящее время проходит лечение от алкогольной зависимости;
- текущее использование психоактивных препаратов, включая СИОЗС и другие антидепрессанты, лекарства против тяги, анксиолитики, включая бензодиазепины, нейролептики, стабилизаторы настроения или противосудорожные средства;
- История судорог или DT во время отмены алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Празосин
Празозин титровали до 16 мг в день x 6 недель.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо X 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество стандартных алкогольных напитков, потребляемых в неделю (напитков в неделю)
Временное ограничение: от 2-4 недель и от 4-6 недель
|
от 2-4 недель и от 4-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Употребление алкоголя
- Алкоголизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Празосин
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23AA021156-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .