Meccanismi neurali di cambiamento durante il trattamento dei disturbi da uso di alcol con prazosin
12 ottobre 2017 aggiornato da: Claire E Wilcox, University of New Mexico
Lo studio utilizza misure neurobiologiche attraverso l'imaging cerebrale, misure neuropsicologiche e misure di autovalutazione per cercare di capire come funziona un trattamento efficace per l'alcolismo.
Nel complesso, meno del 50% delle persone con alcolismo migliora con il trattamento.
Questo studio aiuterà i ricercatori a sviluppare trattamenti migliori per l'alcolismo perché se gli investigatori sanno perché i trattamenti che usano gli investigatori stanno funzionando e in chi i trattamenti funzionano meglio, allora gli investigatori potrebbero essere in grado di rendere il trattamento più efficace indirizzando i trattamenti a individui che lo farebbero avere maggiori probabilità di trarne beneficio e guidando lo sviluppo di trattamenti più efficaci in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87031
- University of New Mexico, Department of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol nell'ultimo anno;
- cerca ma non sta attualmente ricevendo un trattamento;
- in grado di fornire il consenso informato volontario;
- bere almeno 4 giorni negli ultimi 30 giorni
- parlando inglese
- avere un medico di base o uno psichiatra disposto a continuare la prazosina se il paziente lo tollera bene e lo trova benefico.
Criteri di esclusione:
- condizioni neurologiche gravi (ad es. trauma cranico/ictus), malattia di Ménière, narcolessia, vertigini posizionali benigne, malattie cardiache o angina instabile, anamnesi di disritmia/sincope, PAS<110, PAS>160, PAD>110, FC<55, FC >110, ritmo cardiaco irregolare, insufficienza renale o epatica cronica, pancreatite o diabete insulino-dipendente o altri problemi medici che richiedono attenzione immediata;
- schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, PTSD, disturbo bipolare I, pensieri suicidari nell'ultimo mese;
- dipendenza attuale da un'altra droga di abuso (tranne la nicotina);
- controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker);
- problemi legali attivi con il potenziale per provocare la carcerazione;
- gravidanza o allattamento, o età fertile e non sul controllo delle nascite;
- attualmente in trattamento per la dipendenza da alcol;
- uso corrente di farmaci psicoattivi inclusi SSRI e altri antidepressivi, farmaci anti-craving, ansiolitici comprese le benzodiazepine, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore o anticonvulsivanti;
- storia di convulsioni o DT durante l'astinenza da alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Prazosina
Prazosin titolato a 16 mg al giorno x 6 settimane
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo X 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di bevande alcoliche standard consumate a settimana (bevande a settimana)
Lasso di tempo: da 2-4 settimane e da 4-6 settimane
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da 2-4 settimane e da 4-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
6 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Comportamento alcolico
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Bere alcolici
- Alcolismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Prazosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K23AA021156-01A1 (NIH)
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